Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FOCUS- Оптимизация управления немощью посредством EIP AHA обязательств и использования вклада заинтересованных сторон (FOCUS-WMU)

31 октября 2017 г. обновлено: Donata Kurpas, Wroclaw Medical University

FOCUS — Оптимизация управления немощью с помощью обязательств EIP AHA и использования вклада заинтересованных сторон (WP7-WMU)

Это интервенционное исследование является частью проекта FOCUS (Оптимизация управления старческим здоровьем с помощью обязательств EIP AHA и использования вклада заинтересованных сторон), целью которого является критическое снижение бремени слабости в Европе путем оказания помощи этим партнерам в рамках Европейского инновационного партнерства для активного здорового старения ( EIPAHA) с обязательствами, направленными на раннюю диагностику/скрининг и/или лечение слабости для достижения масштабируемости.

FOCUS стремится существенно снизить бремя слабости в Европе путем разработки методологий и инструментов, помогающих организациям, занимающимся ранней диагностикой, скринингом и лечением слабости, достичь масштабируемости. Слабость — это распространенный клинический синдром у пожилых людей, который повышает риск неблагоприятных последствий для здоровья, включая падения, инвалидность, госпитализацию и смертность.

Консорциум FOCUS объединяет междисциплинарную группу специалистов из 10 организаций в 6 странах — Италии, Польше, Португалии, Испании, Нидерландах, Соединенном Королевстве, — которые будут работать над разработкой, пилотированием и распространением методологий и инструментов для помощи организациям, занимающимся ранней диагностикой, скрининг и управление хрупкостью для достижения масштабируемости.

Вроцлавский медицинский университет активно участвует во всех проектах по развитию науки, предпринимательства, технологических инноваций, как с государственными органами, местными органами власти, так и с предприятиями. В проекте FOCUS WMU отвечает за оценку проекта и сотрудничает с другими партнерами в координации проекта, распространении проекта, обобщении знаний и реалий практики, анализе и разработке руководств, создании сети и платформы для обмена знаниями. , Тестирование руководств в наборе обязательств (Рабочий пакет 7 - WP7).

Результаты этого предложения предложат значительные потенциальные улучшения для инновационной, скоординированной и комплексной профилактики на уровне сообщества в отношении оптимизации инструментов функционального потенциала для решения проблем, предшествующих слабости, и для улучшения лечения слабости.

Зарегистрированное исследование имеет собственный протокол, разработанный исследовательской группой Вроцлавского медицинского университета, и будет реализован в рамках WP7 проекта FOCUS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное интервенционное исследование. В исследовании предполагается провести скрининг около 320 участников - лиц в возрасте старше 60 лет, набранных из университетов третьего возраста, центров дневного ухода, центров первичной медико-санитарной помощи, гериатрических амбулаторий и домов престарелых. Ожидается, что мы наберем 270 потенциальных участников (не менее 135 участников) в 5 групп: 4 группы вмешательства и 1 контрольная группа без вмешательства.

Квалификация пациентов основана на критериях, разработанных Fried et al., 2001.

Размеры:

Потеря веса Истощение Физическая активность Время ходьбы Сила хвата

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ:

Крепкий: 0 баллов Предхрупкий: 1-2 балла Хрупкий: 3 или более баллов

Метод: диагностическое обследование. Методика: комплексное обследование с прямыми измерениями больных, обследованных в течение 0, через 3 и 6 мес.

Инструменты:

Анкеты исследования:

• Стандартизированные вопросники: Центр эпидемиологических исследований, шкала депрессии, Миннесота, опросник о физической активности в свободное время, опрос «Уязвимые пожилые люди — 13», мини-оценка питания, «Инвентаризация поведения в отношении здоровья», Монреальская когнитивная оценка, гериатрическая шкала депрессии, шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (короткая версия), анкета Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Расписание Шкала Бартеля Действия в повседневной жизни Инструментальная деятельность в повседневной жизни Оценка потребности Камберуэлла Краткий график оценки Приведенный во времени тест Бека Тест на депрессию

  • Анкета по: социально-демографическим данным - возраст, пол, семейное положение, проживание в отношениях/без отношений, уровень образования, место жительства, экономическое положение; количество госпитализаций за последние 3 года (с учетом вида палаты); количество и вид хронических заболеваний (МКБ-10); количество постоянных лекарств; ситуация с занятостью; количество поездок за последний год; наличие домашних животных; количество языков, на которых могут говорить участники; количество падений
  • Рейтинг трудностей пациентов при выполнении вмешательства (Выполняли ли пациенты вмешательства? Как часто? Тяжело было больным?)
  • Лист наблюдений: рост, вес, ИМТ, сила хвата руки, окружность мышц руки, окружность икры.
  • Результаты лабораторных исследований: натрий, альбумины, лимфоциты, холестерин ЛПНП, С-реактивные белки, скорость клубочковой фильтрации, глюкоза натощак, гормоны щитовидной железы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Wroclaw
      • Wrocław, Wroclaw, Польша, 50-345
        • Wroclaw Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты:

    • возраст ≥ 60 лет
    • распознавание прехрупких и немощных (на основе шкалы исследования сердечно-сосудистого здоровья)
    • согласие на участие в исследовании
    • пациенты, владеющие польским языком

  • воспитатели:

    • быть формальными или неформальными опекунами лица в возрасте ≥ 60 лет
    • согласие на участие в исследовании
    • сиделки, говорящие на польском языке

Критерий исключения:

  • пациенты:

    • возраст < 60 лет
    • отсутствие распознавания прехрупких и немощных (на основе шкалы исследования сердечно-сосудистых заболеваний)
    • соматическое состояние, препятствующее полноценному проведению обследования по выбранным шкалам (напр. Нарушения зрения)
    • тяжелые психические расстройства или трудности, препятствующие активному участию в исследовании
    • пациенты, не говорящие на польском языке
    • отсутствие согласия на участие в исследовании

  • воспитатели:

    • не быть формальными или неформальными опекунами лица в возрасте ≥ 60 лет
    • отсутствие согласия на участие в исследовании
    • опекуны, не говорящие на польском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета / питание
Специальная диета для пожилых людей. Он должен быть богат соответствующим количеством белка, каротиноидов, витаминов, минералов, макро- и микроэлементов.
Диетическая добавка: Диета / питание

• Продолжительность:

  • первый этап - 3 месяца: 12 недель
  • второй этап - 3 месяца: 12 недель

У каждого пациента собирают подробное меню последних двух дней перед составлением описания. Затем меню анализирует консультант по питанию. В обязанности консультанта по питанию входит:

  • внести изменения в диету, включив в нее продукты, рекомендованные при слабости
  • изменение пищевых привычек

Модификация диеты в основном направлена ​​на адекватное питание:

  • витамин D (согласно рекомендациям Центральной Европы -2013 для пожилых людей)
  • белок (согласно Европейскому обществу клинического питания и обмена веществ (рекомендации ESPEN)
Экспериментальный: Физическая активность
Регулярная физическая активность в повседневной жизни пожилых людей – упражнения на улучшение координации и равновесия, упражнения на растяжку, силовые упражнения.
Поведенческий: Физическая активность

  • Продолжительность:

    • первый этап - 3 месяца: 12 недель
    • второй этап - 3 месяца: 12 недель
  • Частота: два раза в неделю
  • Продолжительность каждого занятия: 60 минут

Были разработаны рабочие листы для пожилых людей с синдромом слабости:

  • упражнения с отягощениями и силовые тренировки, направленные на улучшение мышечной силы конечностей
  • упражнения, направленные на улучшение координации движений, гибкости и скорости
  • упражнения на растяжку.
Другие имена:
  • регулярная физическая активность в повседневной жизни пожилых людей
Экспериментальный: Комплексная терапия
Специальная диета для пожилых людей (соответствующее количество белка, каротиноидов, витаминов, минералов, макро- и микроэлементов) и регулярная физическая активность в повседневной жизни пожилых людей (упражнения для улучшения координации и равновесия, упражнения на растяжку, силовые упражнения)
Комбинированный продукт: Комплексная терапия

Включение специальной диеты для пожилых людей (как в 1-й группе) и регулярной физической активности в повседневную жизнь пожилых людей (как во 2-й группе)

Продолжительность:

  • первый этап - 3 месяца- 12 недель
  • второй этап - 3 месяца - 12 недель Частота физических нагрузок: 2 раза в неделю Продолжительность каждого занятия: 60 минут
Другие имена:
  • диета / питание и физическая активность
Экспериментальный: Уход за пожилыми людьми
Обучение слабости: профилактика и лечение (питание, физическая активность, БАД).
Поведенческий: Уход за пожилыми людьми

Группа: лица, осуществляющие формальный и неформальный уход за пожилыми людьми с синдромом дряхлости. Материалы и инструменты: мультимедийная презентация о профилактике и лечении дряхлости (питание, физическая активность, БАД).

Продолжительность:

  • первый этап - 3 месяца: 12 недель
  • второй этап - 3 месяца: 12 недель

Частота: 1 (в начале этапа 0, 1 и 2) Продолжительность: 60 минут
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: 6 месяцев
Люди, у которых улучшилось/ухудшилось функциональное состояние по стандартизированным показателям
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады меняются
Временное ограничение: 6 месяцев
Люди, у которых было хотя бы одно падение в период вмешательства
6 месяцев
Изменение настроения
Временное ограничение: 6 месяцев
Люди, у которых улучшилось/ухудшилось настроение в соответствии со стандартными показателями
6 месяцев
Изменение статуса питания
Временное ограничение: 6 месяцев
Люди, у которых улучшилось/ухудшилось состояние питания в соответствии со стандартными показателями
6 месяцев
Изменение когнитивного статуса
Временное ограничение: 6 месяцев
Люди, у которых улучшилось/ухудшилось когнитивное состояние по стандартизированным показателям
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wroclaw Medical University

Соавторы

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
University of Valencia
Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Aveiro University
Roessingh Research and Development
Aston Research Centre for Healthy Ageing (ARCHA)
Nursing School of Coimbra (ESEnfC)
EVERIS
Advanced Software Studies And Maintenance Of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Aneta Soll, MSc, Wroclaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
  • Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 664367/FOCUS (Другой номер гранта/финансирования: EU HP and Ministry of Science and Higher Education in Poland)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета / питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться