FOCO - Otimização do gerenciamento de fragilidade por meio dos compromissos da EIP AHA e utilização das contribuições das partes interessadas (FOCUS-WMU)
FOCO - Otimização da gestão de fragilidade por meio de compromissos de EIP AHA e utilização de contribuições das partes interessadas (WP7-WMU)
Este estudo de intervenção faz parte do projeto FOCUS (Frailty Management Optimization Through EIP AHA Commitments and Utilization of Stakeholders Input), cujo objetivo é reduzir criticamente o fardo da fragilidade na Europa, ajudando os parceiros dentro da European Innovation Partnership for Active Healthy Aging ( EIPAHA) com compromissos focados no diagnóstico/triagem precoce e/ou gerenciamento de fragilidade para alcançar escalabilidade.
O FOCUS visa reduzir criticamente o fardo da fragilidade na Europa, desenvolvendo metodologias e ferramentas para ajudar as entidades com foco no diagnóstico precoce, triagem e gestão da fragilidade para alcançar a escalabilidade. A fragilidade é uma síndrome clínica comum em adultos mais velhos que traz um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo quedas, incidentes de incapacidade, hospitalização e mortalidade.
O Consórcio FOCUS reúne uma equipa multidisciplinar de especialistas de 10 organizações em 6 países - Itália, Polónia, Portugal, Espanha, Holanda, Reino Unido - que trabalharão no desenvolvimento, pilotagem e divulgação de metodologias e ferramentas de apoio a entidades com foco no diagnóstico precoce, triagem e gerenciamento de fragilidade para alcançar escalabilidade.
A Wroclaw Medical University participa ativamente de todos os projetos para avanços na ciência, empreendedorismo e inovação tecnológica, tanto com autoridades públicas, governos locais e empresas. No projeto FOCUS, a WMU é responsável pela Avaliação do projeto e colabora com os demais parceiros na Coordenação do projeto, Divulgação do projeto, Síntese de aprendizados e realidades da prática, Análise e desenvolvimento de diretrizes, Criação de Rede e Plataforma para troca de conhecimento , Teste de diretrizes em um conjunto de compromissos (Work Package 7 - WP7).
Os resultados desta proposta oferecerão melhorias potenciais significativas para prevenção inovadora, coordenada e abrangente baseada na comunidade no que diz respeito à otimização de ferramentas de capacidade funcional para abordar a pré-fragilidade e para melhorar o gerenciamento da fragilidade.
O estudo registrado tem seu próprio protocolo desenvolvido pela equipe de pesquisa da Wroclaw Medical University e será implementado no WP7 do projeto FOCUS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de intervenção. O estudo prevê a triagem de cerca de 320 participantes - pessoas com mais de 60 anos recrutadas em Universidades da Terceira Idade, centros de dia, centros de cuidados primários, ambulatórios de geriatria e lares. Esperamos inscrever 270 potenciais participantes (pelo menos 135 participantes) em 5 grupos: 4 grupos de intervenção e 1 grupo de controle sem nenhuma intervenção.
A qualificação do paciente é baseada em critérios desenvolvidos por Fried et al 2001.
Dimensões:
Perda de peso Exaustão Atividade física Tempo de caminhada Força de preensão
INTERPRETAÇÃO:
Robusto: 0 pontos Pré-frágil: 1-2 pontos Frágil: 3 ou mais pontos
Método: pesquisa diagnóstica Técnica: as 'pesquisas combinadas com medições diretas de pacientes investigados dentro de 0, após 3 e 6 meses
Ferramentas:
Questionários de estudo:
• Questionários padronizados: Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão Minnesota Lazer Questionário de Atividade Física Idosos Vulneráveis - 13 Pesquisa Mini Avaliação Nutricional Inventário de Comportamento de Saúde Avaliação Cognitiva de Montreal Escala de Depressão Geriátrica Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida (versão curta) Questionário de Avaliação de Necessidade de Camberwell Avaliação Curta Cronograma Escala de Barthel Atividades da vida diária Atividades instrumentais da vida diária Camberwell Avaliação da necessidade Cronograma de avaliação curta Timed up and go test Inventário de Depressão de Beck
- O questionário sobre: dados sócio-demográficos - idade, sexo, estado civil, viver em união/sem união, grau de escolaridade, local de residência, situação económica; número de internações nos últimos 3 anos (incluindo tipo de enfermaria); o número e o tipo de doenças crônicas (CID-10); o número de medicamentos permanentes; situação laboral; número de viagens no último ano; ter animais de estimação; número de idiomas que os participantes podem falar; número de quedas
- Avaliação das dificuldades dos pacientes na implementação da intervenção (Os pacientes realizaram as intervenções? Com que frequência? Foi difícil para os pacientes?)
- Folha de observações: altura, peso, IMC, força de preensão manual, circunferência do músculo do braço, circunferência da panturrilha
- Os resultados dos exames laboratoriais: sódio , albuminas, linfócitos, colesterol LDL, proteínas C reativas, taxa de filtração glomerular, glicemia de jejum, hormônios tireoidianos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wroclaw
-
Wrocław, Wroclaw, Polônia, 50-345
- Wroclaw Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes:
- idade ≥ 60 anos
- reconhecimento dos pré-frágeis e frágeis (com base na escala do Cardiovascular Health Study)
- consentir em participar do estudo
- os pacientes que podiam falar a língua polonesa
cuidadores:
- ser cuidador formal ou informal de pessoa com idade ≥ 60 anos
- consentir em participar do estudo
- cuidadores que podiam falar a língua polonesa
Critério de exclusão:
pacientes:
- idade < 60 anos
- falta de reconhecimento dos pré-frágeis e frágeis (com base na escala do Cardiovascular Health Study)
- estado somático que impede o desempenho do exame completo de acordo com escalas selecionadas (ex. Distúrbios da visão)
- transtornos mentais graves ou dificuldades que impeçam a participação ativa no estudo
- os pacientes que não podiam falar a língua polonesa
- falta de consentimento para participar do estudo
cuidadores:
- não ser cuidador formal ou informal de pessoa com idade ≥ 60 anos
- falta de consentimento para participar do estudo
- os cuidadores que não falavam a língua polonesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta/nutricional
Dieta especial para idosos.
Deve ser rico na quantidade adequada de proteínas, carotenóides, vitaminas, minerais, macro e micronutrientes.
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• Duração:
Cada paciente coleta um cardápio detalhado dos últimos dois dias antes de fazer a descrição. Em seguida, o cardápio é analisado por uma consultora de nutrição. O papel do consultor de nutrição é:
A modificação da dieta é focada principalmente no fornecimento adequado:
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|
Experimental: Atividade física
Atividade física regular no dia a dia do idoso - exercícios para melhorar a coordenação e equilíbrio, exercícios de alongamento, exercícios de força.
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Foram desenvolvidas planilhas para idosos com síndrome de fragilidade:
Outros nomes:
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Experimental: Terapia abrangente
Dieta especial para idosos (quantidade adequada de proteínas, carotenóides, vitaminas, minerais, macro e micronutrientes) e atividade física regular no dia a dia do idoso (exercícios para melhorar a coordenação e equilíbrio, exercícios de alongamento, exercícios de força)
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Combinação de dieta especial para idosos (como no Grupo 1) e atividade física regular na vida cotidiana do idoso (como no Grupo 2) Duração:
Outros nomes:
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Experimental: Cuidadores de idosos
Educação sobre fragilidade: prevenção e tratamento (alimentação, atividade física, dieta complementar).
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Grupo: cuidadores formais e informais de idosos com síndrome de fragilidade Materiais e Ferramentas: apresentação multimídia sobre prevenção e tratamento da fragilidade (nutrição, atividade física, dieta complementar). Duração:
Frequência: 1 (no início das etapas 0, 1 e 2) Duração: 60 minutos |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de estado funcional
Prazo: 6 meses
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Pessoas que melhoraram/pioraram o estado funcional de acordo com medidas padronizadas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de queda
Prazo: 6 meses
|
Pessoas que tiveram pelo menos uma queda durante o período da intervenção
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6 meses
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Mudança de humor
Prazo: 6 meses
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Pessoas que melhoraram/pioraram o estado de humor de acordo com medidas padronizadas
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6 meses
|
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Alteração do estado nutricional
Prazo: 6 meses
|
Pessoas que melhoraram/pioraram o estado nutricional de acordo com medidas padronizadas
|
6 meses
|
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Mudança de estado cognitivo
Prazo: 6 meses
|
Pessoas que melhoraram/pioraram o estado cognitivo de acordo com medidas padronizadas
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aneta Soll, MSc, Wroclaw Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
- Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 664367/FOCUS (Número de outro subsídio/financiamento: EU HP and Ministry of Science and Higher Education in Poland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dieta/nutricional
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Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityInscrevendo-se por convite
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The University of Texas Health Science Center at...ConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEstados Unidos
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ativo, não recrutandoGravidez | Doença de CrohnEstados Unidos
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University of CopenhagenWageningen University and ResearchConcluídoDieta Saudável | Análise RespiratóriaDinamarca
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Nutrindo Ideais Research CenterUniversidade Federal do Rio de JaneiroRecrutamentoObesidade | Síndrome metabólica | Perda de peso | Nutrição | Polimorfismos GenéticosBrasil
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital SystemAtivo, não recrutandoDerrame | Demência | Doença de Alzheimer | Demência Vascular | Declínio CognitivoEstados Unidos