FOCUS - EIP AHA コミットメントと利害関係者の意見の活用による虚弱管理の最適化 (FOCUS-WMU)
FOCUS - EIP AHA コミットメントと利害関係者のインプットの活用による虚弱管理の最適化 (WP7-WMU)
この介入研究は、FOCUS (Frailty Management Optimization Through EIP AHA Commitments and Utilization of Stakeholders Input) プロジェクトの一部であり、その目的は、アクティブヘルシーエイジングのための欧州イノベーションパートナーシップ (スケーラビリティを達成するために、フレイルの早期診断/スクリーニングおよび/または管理に焦点を当てたコミットメントを備えています。
FOCUS は、フレイルの早期診断、スクリーニング、管理に重点を置いてスケーラビリティを実現するための方法論とツールを開発することにより、欧州におけるフレイルの負担を大幅に軽減することを目指しています。 フレイルは、高齢者によくみられる臨床的症候群であり、転倒、障害の発生、入院、死亡などの健康上の転帰のリスクを高めます。
FOCUS コンソーシアムは、イタリア、ポーランド、ポルトガル、スペイン、オランダ、イギリスの 6 か国の 10 の組織から学際的な専門家チームを結集し、早期診断に焦点を当てたエンティティを支援するための方法論とツールの開発、試験運用、普及に取り組みます。スケーラビリティを達成するためのフレイルのスクリーニングと管理。
ヴロツワフ医科大学は、公的機関、地方自治体、企業の両方とともに、科学、起業家精神、技術革新の進歩のためのすべてのプロジェクトに積極的に参加しています。 FOCUSプロジェクトでは、WMUはプロジェクトの評価を担当し、プロジェクトの調整、プロジェクトの普及、学習と実践の現実の統合、分析とガイドラインの開発、知識交換のためのネットワークとプラットフォームの作成において他のパートナーと協力します、一連のコミットメントにおけるガイドラインのテスト (作業パッケージ 7 - WP7)。
この提案の結果は、プレフレイルに対処するための機能的能力ツールの最適化、およびフレイルの管理の改善に関して、革新的で調整された包括的なコミュニティベースの予防のための重要な潜在的改善を提供します。
登録された研究には、ヴロツワフ医科大学の研究チームによって開発された独自のプロトコルがあり、FOCUS プロジェクトの WP7 内で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き介入研究です。 この研究は、サードエイジ大学、デイケアセンター、プライマリーケアセンター、老年科の外来診療所、および老人ホームから募集された約320人の参加者をスクリーニングすることが期待されています。 270 人の潜在的な参加者 (少なくとも 135 人の参加者) を 5 つのグループ (4 つの介入グループと 1 つの介入なしの対照グループ) に登録する予定です。
患者の資格は、Fried et al 2001 によって開発された基準に基づいています。
寸法:
減量 疲労 身体活動 歩行時間 握力
解釈：
頑強：0点 プレフレイル：1～2点 フレイル：3点以上
方法: 診断調査 技術: 0 以内、3 か月後、6 か月後に調査された患者の直接測定と組み合わせた調査
ツール:
調査アンケート:
• 標準化されたアンケート: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire Vulnerable Elders - 13 Survey Mini Nutritional Assessment Health Behavior Inventory Montreal Cognitive Assessment Geriatric Depression Scale World Health Organization Quality of Life (短いバージョン) アンケート Camberwell Assessment of Need Short Appraisalスケジュール バーセル スケール 日常生活の活動 日常生活の器械活動 キャンバーウェルの必要性評価 短い評価スケジュール タイムアップ アンド ゴー テスト ベックうつ病インベントリ
- アンケート: 社会人口統計データ - 年齢、性別、婚姻状況、関係のある生活/関係のない生活、教育レベル、居住地、経済的地位。過去3年間の入院回数（病棟の種類を含む）;慢性疾患の数と種類 (ICD-10);恒久的な薬の数;雇用状況;昨年の旅行回数。ペットを飼う;参加者が話せる言語の数。転倒回数
- 介入の実施における患者の難しさの評価（患者は介入を実行しましたか？ どのくらいの頻度で？ 患者さんには難しかったですか？）
- 観察シート：身長、体重、BMI、握力、腕周り、ふくらはぎ周り
- 臨床検査の結果: ナトリウム、アルブミン、リンパ球、LDL コレステロール、C 反応性タンパク質、糸球体濾過率、空腹時血糖、甲状腺ホルモン
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Wroclaw
-
Wrocław、Wroclaw、ポーランド、50-345
- Wroclaw Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐：
- 年齢≧60歳
- プレフレイルとフレイルの認識 (心臓血管健康調査の規模に基づく)
- 研究への参加への同意
- ポーランド語を話せる患者
介護者:
- 60歳以上の人の正式または非公式の介護者であること
- 研究への参加への同意
- ポーランド語を話せる介護者
除外基準:
忍耐：
- 年齢 < 60 歳
- プレフレイルとフレイルの認識の欠如 (心臓血管健康調査の規模に基づく)
- 選択されたスケールによる完全な検査の遂行を妨げる身体的状態（例： 視覚障害）
- -研究への積極的な参加を妨げる重度の精神障害または困難
- ポーランド語が話せない患者
- 研究に参加するための同意の欠如
介護者:
- 60歳以上の人の正式または非公式の介護者にならないこと
- 研究に参加するための同意の欠如
- ポーランド語を話せない介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事・栄養
高齢者向けの特別食。
適切な量のタンパク質、カロテノイド、ビタミン、ミネラル、マクロおよび微量栄養素が豊富でなければなりません.
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• 間隔：
各患者は、説明を行う前に、過去 2 日間の詳細なメニューを収集します。 その後、メニューは栄養コンサルタントによって分析されます。 栄養コンサルタントの役割は次のとおりです。
食事の変更は、主に十分な供給に焦点を当てています。
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実験的：身体活動
高齢者の日常生活における定期的な身体活動 - 調整とバランスを改善するための運動、ストレッチ運動、筋力運動。
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脆弱性症候群の高齢者向けのワークシートが開発されました。
他の名前：
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実験的：包括的治療
高齢者向けの特別食（適切な量のタンパク質、カロテノイド、ビタミン、ミネラル、主要および微量栄養素）および高齢者の日常生活における定期的な身体活動（協調とバランスを改善するための運動、ストレッチ運動、筋力運動）
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高齢者向けの特別食（グループ 1 のように）と定期的な身体活動を高齢者の日常生活に取り入れる（グループ 2 のように） 間隔：
他の名前：
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実験的：高齢者介護者
フレイルに関する教育：予防と治療（栄養、身体活動、栄養補助食品）。
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グループ: 虚弱症候群の高齢者の公式および非公式の介護者 材料とツール: 虚弱の予防と治療 (栄養、身体活動、栄養補助食品) に関するマルチメディア プレゼンテーション。 間隔：
頻度: 1 (ステージ 0、1、および 2 の開始時) 期間: 60 分 |
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介入なし：対照群
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態の変化
時間枠：6ヵ月
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標準化された方法で機能状態が改善/悪化した人
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォールズチェンジ
時間枠：6ヵ月
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介入期間中に少なくとも1回転倒した人
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6ヵ月
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気分転換
時間枠：6ヵ月
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標準化された測定法に従って気分状態が改善/悪化した人
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6ヵ月
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栄養状態の変化
時間枠：6ヵ月
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標準化された方法で栄養状態が改善/悪化した人
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6ヵ月
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認知状態の変化
時間枠：6ヵ月
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標準化された測定法に従って認知状態が改善/悪化した人
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Aneta Soll, MSc、Wroclaw Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
- Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事・栄養の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完了
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.わからない
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集