FOCUS: Optimización de la gestión de la fragilidad a través de los compromisos de EIP AHA y la utilización de los aportes de las partes interesadas (FOCUS-WMU)
FOCUS: Optimización de la gestión de la fragilidad a través de los compromisos de EIP AHA y la utilización de los aportes de las partes interesadas (WP7-WMU)
Este estudio de intervención es parte del proyecto FOCUS (Frailty Management Optimization Through EIP AHA Commitments and Utilization of Stakeholders Input) cuyo propósito es reducir de manera crítica la carga de la fragilidad en Europa ayudando a los socios dentro de la Asociación Europea de Innovación para el Envejecimiento Activo y Saludable ( EIPAHA) con compromisos centrados en el diagnóstico/detección precoz y/o gestión de la fragilidad para lograr la escalabilidad.
FOCUS tiene como objetivo reducir de manera crítica la carga de la fragilidad en Europa mediante el desarrollo de metodologías y herramientas para ayudar a las entidades que se centran en el diagnóstico temprano, la detección y el manejo de la fragilidad para lograr la escalabilidad. La fragilidad es un síndrome clínico común en los adultos mayores que conlleva un mayor riesgo de resultados de salud deficientes, como caídas, discapacidad incidente, hospitalización y mortalidad.
El Consorcio FOCUS reúne a un equipo multidisciplinario de especialistas de 10 organizaciones en 6 países - Italia, Polonia, Portugal, España, Países Bajos, Reino Unido - que trabajará en el desarrollo, pilotaje y difusión de metodologías y herramientas para ayudar a las entidades que se centran en el diagnóstico precoz, detección y manejo de la fragilidad para lograr la escalabilidad.
Wroclaw Medical University participa activamente en todos los proyectos para los avances en la ciencia, el espíritu empresarial, la innovación tecnológica, tanto con las autoridades públicas, los gobiernos locales y las empresas. En el proyecto FOCUS, la UMM es responsable de la evaluación del proyecto y colabora con los demás socios en la coordinación del proyecto, la difusión del proyecto, la síntesis del aprendizaje y las realidades de la práctica, el análisis y el desarrollo de directrices, la creación de una red y una plataforma para el intercambio de conocimientos. , Prueba de lineamientos en un conjunto de compromisos (Paquete de Trabajo 7 - WP7).
Los resultados de esta propuesta ofrecerán importantes mejoras potenciales para la prevención basada en la comunidad innovadora, coordinada e integral con respecto a la optimización de las herramientas de capacidad funcional para abordar la prefragilidad y para mejorar la gestión de la fragilidad.
El estudio registrado tiene su propio protocolo desarrollado por el equipo de investigación de la Universidad Médica de Wroclaw y se implementará dentro del WP7 del proyecto FOCUS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de intervención. Se espera que el estudio evalúe alrededor de 320 participantes, personas mayores de 60 años reclutadas de Universidades de la Tercera Edad, guarderías, centros de atención primaria, ambulatorios de geriatría y hogares de ancianos. Se espera inscribir a 270 participantes potenciales (al menos 135 participantes) en 5 grupos: 4 grupos de intervención y 1 grupo de control sin ninguna intervención.
La calificación del paciente se basa en los criterios desarrollados por Fried et al 2001.
Dimensiones:
Pérdida de peso Agotamiento Actividad física Tiempo de caminata Fuerza de agarre
INTERPRETACIÓN:
Robusto: 0 puntos Pre-frágil: 1-2 puntos Frágil: 3 o más puntos
Método: encuesta de diagnóstico Técnica: las 'encuestas combinadas con mediciones directas de pacientes investigados dentro de 0, después de 3 y 6 meses
Herramientas:
Cuestionarios de estudio:
• Cuestionarios estandarizados: Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos Cuestionario de Actividad Física de Tiempo Libre de Minnesota Ancianos Vulnerables - 13 Encuesta Mini Evaluación Nutricional Inventario de Comportamiento de Salud Evaluación Cognitiva de Montreal Escala de Depresión Geriátrica Organización Mundial de la Salud Cuestionario de Calidad de Vida (versión corta) Evaluación de Necesidad de Camberwell Evaluación Corta Programa Escala de Barthel Actividades de la vida diaria Actividades instrumentales de la vida diaria Evaluación de necesidades de Camberwell Programa de evaluación breve Prueba de tiempo y marcha Inventario de depresión de Beck
- El cuestionario sobre: datos sociodemográficos - edad, género, estado civil, vivir en pareja/sin relación, nivel de educación, lugar de residencia, situación económica; el número de hospitalizaciones en los últimos 3 años (incluido el tipo de sala); el número y tipo de enfermedades crónicas (CIE-10); el número de medicamentos permanentes; situacion laboral; número de viajes en el último año; tener mascotas; número de idiomas que pueden hablar los participantes; número de caídas
- Calificación de las dificultades de los pacientes en la implementación de la intervención (¿Los pacientes realizaron las intervenciones? ¿Con qué frecuencia? ¿Fue difícil para los pacientes?)
- Ficha de observaciones: talla, peso, IMC, fuerza de prensión manual, circunferencia del músculo del brazo, circunferencia de la pantorrilla
- Los resultados de las pruebas de laboratorio: sodio, albúminas, linfocitos, colesterol LDL, proteínas C reactivas, tasa de filtración glomerular, glucosa en ayunas, hormonas tiroideas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wroclaw
-
Wrocław, Wroclaw, Polonia, 50-345
- Wroclaw Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes:
- edad ≥ 60 años
- reconocimiento de los prefrágiles y frágiles (basado en la escala del Estudio de Salud Cardiovascular)
- consentimiento para participar en el estudio
- los pacientes que podían hablar polaco
cuidadores:
- ser cuidadores formales o informales de persona ≥ 60 años
- consentimiento para participar en el estudio
- cuidadores que pudieran hablar polaco
Criterio de exclusión:
pacientes:
- edad < 60 años
- falta de reconocimiento de los prefrágiles y frágiles (basado en la escala del Estudio de Salud Cardiovascular)
- estado somático que impide la realización completa del examen de acuerdo con las escalas seleccionadas (p. Trastornos de la visión)
- trastornos mentales graves o dificultades que impiden la participación activa en el estudio
- los pacientes que no podían hablar polaco
- falta de consentimiento para participar en el estudio
cuidadores:
- no ser cuidadores formales o informales de persona ≥ 60 años
- falta de consentimiento para participar en el estudio
- los cuidadores que no podían hablar polaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta/nutricional
Dieta especial para ancianos.
Debe ser rico en la cantidad adecuada de proteínas, carotenoides, vitaminas, minerales, macro y micronutrientes.
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• Duración:
Cada paciente recogerá un menú detallado de los dos últimos días antes de realizar la descripción. Luego, el menú es analizado por un asesor de nutrición. El papel del consultor de nutrición es:
La modificación de la dieta se centra principalmente en el suministro adecuado:
|
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Experimental: Actividad física
Actividad física regular en la vida cotidiana de las personas mayores: ejercicios para mejorar la coordinación y el equilibrio, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fuerza.
|
Se han desarrollado fichas de trabajo para personas mayores con síndrome de fragilidad:
Otros nombres:
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|
Experimental: Terapia integral
Dieta especial para personas mayores (cantidad adecuada de proteínas, carotenoides, vitaminas, minerales, macro y micronutrientes) y actividad física regular en la vida diaria de las personas mayores (ejercicios para mejorar la coordinación y el equilibrio, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fuerza)
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Combinación de dieta especial para ancianos (como en el Grupo 1) y actividad física regular en la vida cotidiana de los ancianos (como en el Grupo 2) Duración:
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cuidadores de ancianos
Educación sobre la fragilidad: prevención y tratamiento (nutrición, actividad física, dieta de complemento dietético).
|
Grupo: cuidadores formales e informales de adultos mayores con síndrome de fragilidad Materiales y herramientas: presentación multimedia sobre prevención y tratamiento de la fragilidad (nutrición, actividad física, dieta de suplementos dietéticos). Duración:
Frecuencia: 1 (al inicio de la etapa 0, 1 y 2) Duración: 60 minutos |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de estado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Personas que mejoraron/empeoraron el estado funcional según medidas estandarizadas
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Personas que sufrieron al menos una caída durante el período de la intervención
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6 meses
|
|
Cambio de humor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Personas que mejoraron/empeoraron el estado de ánimo según medidas estandarizadas
|
6 meses
|
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Cambio en el estado nutricional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Personas que mejoraron/empeoraron el estado nutricional según medidas estandarizadas
|
6 meses
|
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Cambio de estado cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Personas que mejoraron/empeoraron el estado cognitivo según medidas estandarizadas
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aneta Soll, MSc, Wroclaw Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
- Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 664367/FOCUS (Otro número de subvención/financiamiento: EU HP and Ministry of Science and Higher Education in Poland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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