이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조직 확장기 유방 재건에서 조직을 강화하는 Pre-pectoral AlloDerm®

2021년 12월 15일 업데이트: Johns Hopkins University

2단계 조직 확장 및 피하(전흉부) 평면의 임플란트 식립에서 완전한 AlloDerm® 커버리지의 사용: 유망한 파일럿

주요 목표:

• AlloDerm® 적용 범위로 강화된 양측 유방 절제술 후 즉각적인 양측 가슴전 조직 확장기 유방 재건술을 받는 여성 집단에서 1일째 통증 시각적 아날로그 척도에 대한 수술 후 정적 통증 점수를 설명합니다.

보조 목표:

  • 조직 확장기 배치 후 1-60일째 통증 시각적 아날로그 척도 및 간단한 통증 인벤토리-간단한 형태에서 수술 후 정적 및 동적 통증 점수를 설명하기 위해
  • 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일째 메스꺼움/구토 및 오피오이드 사용을 설명합니다.
  • 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 삶의 질 점수의 단기적 변화를 설명합니다.
  • 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일째 수술 후 합병증 비율을 설명합니다.
  • 영구적인 이식을 위해 조직 확장기로 교환한 최종 재건 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일째 메스꺼움/구토 및 오피오이드 사용을 설명합니다.
  • 영구 이식을 위해 조직 확장기로 교체한 최종 재건 후 삶의 질 점수의 단기적 변화를 설명합니다.
  • 조직 확장기로 최종 재건 후 영구 임플란트로 교체한 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일째의 수술 후 합병증 비율을 설명합니다.
  • 조직 확장기로 최종 재건 후 영구 임플란트로 교체한 후 7일, 30일 및 60일째에 유방 애니메이션 기형의 수술 후 비율을 설명합니다.
  • 영구 이식을 위해 조직 확장기로 교환한 최종 재건 후 환자의 평균 입원 기간을 설명합니다.
  • 자유 형식 텍스트에서 가슴전 재건에 대한 환자의 최종 평가를 설명합니다.

3차 목표:

• 가슴 주머니의 Alloderm® 강화로 미용 결과 및 관련 잔류 통증을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 연구 참가자는 수술 전에 등록됩니다. IRB(Institutional Review Board) 승인 연구 의사 중 한 명이 환자를 첫 클리닉 방문에서 보고 사전 동의를 얻은 후에는 사전 연구 환자 보고 결과(PRO) 설문지가 한 사람에게 배포 및 수집됩니다. IRB 승인 의료 제공자(즉, 의료 보조원, 간호사, 개업 간호사 또는 성형 외과 의사). 이러한 설문지에는 통증 시각 아날로그 척도, 정적 및 동적 통증, 메스꺼움 및 수면 장애를 평가하는 환자 통증 평가 질문지, 주관적 통증 조사, 수술 전 유방-Q: 재건 모듈, SF-36 및 간단한 통증 인벤토리 - 짧은 양식. 그런 다음 참가자는 일반 환자 기록 양식을 작성해야 합니다.

환자는 양측 유방절제술을 받은 후 완전한 AlloDerm® 적용으로 즉시 양측 가슴전 조직 확장기 유방 재건술을 받게 됩니다. 수술 중 불량한 수술 후보로 결정된 환자는 연구에서 제외되고 표준 치료 재구성을 받게 됩니다. 모든 환자별 수술 세부 사항은 수술 중 기록됩니다. 재건의 첫 번째 단계인 양측 유방 절제술 및 조직 확장기 배치의 개략도는 그림 1을 참조하십시오.

수술 후, 수술 후 통증은 VAS(Pain Visual Analog Scale), 환자 통증 평가 설문지 및 BPI-SF(간단한 통증 인벤토리-간단한 양식)에 의해 평가됩니다. 진통제/오피오이드 사용 및 메스꺼움/구토는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 강도 척도에 의해 평가됩니다. 부작용(AE)/심각한 부작용(SAE) 및 합병증(혈청종, 혈종, 봉와직염 및 확장기 제거가 필요한 감염)의 발생은 입원 기간(1일, 2일, 3일) 동안 직원이 평가합니다. 및 7일(±2일)에 참가자가 유방절제술 및 조직 확장기 배치 후 첫 번째 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아올 때. 7일째의 이 방문에서 업데이트된 병력이 완료되고 진통제 및 오피오이드 사용이 기록되며 참가자 합병증/AE/SAE가 평가됩니다. 누락된 데이터를 최소화하기 위해 참가자는 가능한 모든 설문 항목을 완료하도록 IRB 승인 회원으로부터 교육을 받습니다. 또한, 기대 편향을 피하기 위해 연구팀 구성원은 수술 후 모든 후속 약속을 위해 연구 의료 제공자와 만나기 전에 환자가 PRO 설문지를 완료하도록 할 것입니다. 7일째에 모든 평가를 완료한 후 환자는 조직 확장기 확장을 시작하여 충전 속도와 부피를 주의 깊게 기록합니다.

장기 삶의 질/건강 결과 평가는 조직 확장기 확장 개시 후 수술 후 30일(±4일) 및 60일(±7일)에 수행됩니다. 이러한 방문 중에 통증 점수(통증 시각적 아날로그 척도, 환자 통증 평가 설문지 및 간략한 통증 인벤토리-간단한 양식), 진통제/오피오이드 사용, 수술 후 Breast-Q 및 SF-36 설문지가 관리됩니다. 60일째 후속 조치는 잔류 통증의 차이를 포착하기 위한 3차 종점으로 포함됩니다. 환자는 30일차 후속 조치에서와 동일한 설문지를 작성해야 합니다.

영구 이식을 위한 조직 확장기 교환으로 최종 재건 후, 일반적으로 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 3개월, 모든 PRO 설문지, 수술 후 정적 및 동적 통증, 메스꺼움/구토/오피오이드 사용, 삶의 질의 단기 변화, 합병증 비율, 평균 입원 기간 및 잔여 통증이 평가됩니다. 또한 영구 이식 후 30일과 60일에 환자는 Spear 4점 등급 시스템을 사용하여 유방 애니메이션 기형을 평가하기 위해 휴식 상태의 유방과 흉근 굴곡을 비교하는 사진을 찍을 것입니다. 그런 다음 60일차에 "VECTRA® XT 3D" 디지털 이미징 기술("CANFIELD Scientific", Inc.)을 사용하여 이미지를 촬영합니다. "VECTRA® XT" 분석 모듈 소프트웨어를 사용하여 유방 부피, 표면적, 모양, 크기, 윤곽 및 대칭의 차이를 평가합니다. 60일째 후속 조치는 미용 결과의 차이와 최종 재건 후 잔류 통증을 포착하기 위한 3차 종점으로 포함됩니다. 환자는 30일차 후속 조치에서와 동일한 설문지를 작성해야 합니다. 재건의 두 번째 단계인 영구 이식을 위한 조직 확장기 교환의 개략도는 그림 2를 참조하십시오.

*환자는 7일, 30일 및 60일 약속의 아침에 알림으로 전화를 받습니다. 참석할 수 없는 경우 각각 2일, 4일 및 7일 이내에 일정을 재조정하기 위해 모든 시도가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • The Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-75세의 여성이어야 합니다.
  • 양측 유방절제술(치료적 또는 예방적)을 선택한 후 즉시, 완전한 AlloDerm® 적용으로 양측 가슴전 조직 확장기로 유방 재건을 선택하십시오.
  • 염증성 유방암이 없습니다.
  • 그녀의 악성 종양의 본질을 알고 있어야 합니다.
  • 연구 목적, 요구 사항 및 위험을 이해합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 자가 조직 재료로 최종 재건을 계획합니다.
  • 겐타마이신, 세폭시틴, 린코마이신, 반코마이신 또는 폴리믹신(AlloDerm®의 전처리에 사용되는 항생제)에 대한 알레르기.
  • 활동성 결합 조직 질환.
  • 현재 흡연자.
  • 유방 방사선 조사의 병력 또는 계획.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전 가슴 조직 확장기
유방 조직을 강화하기 위해 완전한 AlloDerm® 커버리지를 갖춘 가슴 전 즉시 조직 확장기 유방 재건.
절차: 전 가슴 조직 확장기
이 연구의 모든 참가자는 양측 유방 절제술에 이어 완전한 AlloDerm® 적용 범위로 즉각적인 양측 가슴 조직 확장기 유방 재건술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 유방 재건을 위한 가슴전 조직 확장기 배치를 받은 환자의 수술 후 정적 통증 점수 평가
기간: 1일차
VAS의 표준 편차를 갖는 수술 후 정적 통증 점수는 수술 후(유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후) 1일째에 측정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS를 이용한 유방 재건을 위한 가슴전 조직 확장기 배치를 받은 환자의 수술 후 동적 통증 점수 평가
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
VAS의 표준 편차를 갖는 수술 후 동적 통증 점수는 수술 후(유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후) 1일, 2일, 3일 및 7일, 조직 확장기 확장 시작 전 및 수술 후 측정될 것입니다. 조직 확장기 확장 개시 후 30일 및 60일.
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
VAS를 이용한 유방 재건을 위한 가슴전 조직 확장기 배치를 받은 환자의 수술 후 정적 통증 점수 평가
기간: 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
VAS로부터의 표준 편차를 갖는 수술 후 정적 통증 점수는 수술 후(제2일, 제3일 및 제7일에 유방절제술 및 조직 확장기 배치 후, 조직 확장기 확장 개시 전, 및 수술 후 제30일, 및 조직 확장기 확장 개시 후 60일.
2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
"BPI-SF" 설문지를 이용한 유방 재건을 위한 가슴전 조직 확장기 배치를 받은 환자의 수술 후 정적 통증 점수 평가
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
BPI-SF의 표준 편차가 있는 수술 후 정적 통증 점수는 수술 후(유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후) 조직 확장기 확장 시작 전 1일, 2일, 3일 및 7일 및 수술 후 측정됩니다. -조직 확장기 확장 개시 후 수술 30일째 및 60일째.
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
유방 절제술 및 조직 확장기 수술 후 아편유사제 사용 수준
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
환자가 조직 확장기의 삽입 및 확장과 관련된 통증을 완화하는 데 필요한 오피오이드 수준(오피오이드 유형 및 용량) 평가. 관련 정보는 유방 절제술 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 환자의 차트(입원 환자) 및 연구 구성원(외래 환자)에 대한 환자 보고서에 의해 평가되고 조직 확장기 배치.
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
PONV 강도 척도를 사용하여 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 수술 후 구토를 한 참가자 수
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 PONV 강도 척도에 따라 수술 후 구토를 보고한 참가자 수 평가.
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
PONV 강도 척도를 사용하여 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 수술 후 메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 PONV 강도 척도에 따라 수술 후 메스꺼움을 보고하는 참가자 수를 평가합니다.
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
Breast-Q 설문지를 사용하여 조직 확장기 배치를 받은 환자의 수술 후 삶의 질 평가
기간: 30일
유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 30일째에 Breast-Q 설문지 점수를 사용한 삶의 질 점수의 수술 후 단기 변화.
30일
Breast-Q 설문지를 이용한 조직확장기 삽입술을 받은 환자의 수술 후 삶의 질 변화 평가
기간: 기준선 및 30일
수술 전 및 수술 후(유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 30일째) 삶의 질 점수는 Breast-Q 설문지 점수를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질 점수의 변화는 수술 후 기록된 점수에서 수술 전 점수를 빼서 평가합니다.
기준선 및 30일
SF-36 설문지를 이용한 조직확장술을 받은 환자의 수술 후 삶의 질 평가
기간: 7일차, 30일차
수술 후 7일 및 30일에 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 SF-36 건강 조사를 사용한 삶의 질 점수의 수술 후 단기 변화.
7일차, 30일차
SF-36 설문지를 이용한 조직확장기 삽입술을 받은 환자의 수술 후 삶의 질 변화 평가
기간: 7일차, 30일차
수술 전 및 수술 후(유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 7일, 30일) SF-36 건강 조사를 사용하여 삶의 질 점수를 평가합니다. 삶의 질 점수의 변화는 수술 후 기록된 점수에서 수술 전 점수를 빼서 평가합니다.
7일차, 30일차
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0에 기반한 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
수술 후 합병증 비율은 유방절제술 및 조직 확장기 배치 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 환자의 차트에 의해 평가됩니다. 합병증의 수와 특성이 기록됩니다.
1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
최종 유방 재건 후 수술 후 오피오이드 사용 수준
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
환자가 영구 임플란트로 최종 유방 재건과 관련된 통증을 완화하는 데 필요한 오피오이드 수준(오피오이드 유형 및 복용량) 평가. 최종 재구성 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 환자의 차트(입원 환자) 및 연구 구성원(외래 환자)에 대한 환자 보고서에 의해 관련 정보가 평가됩니다. 영구 임플란트로.
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
PONV 강도 척도를 사용하여 최종 유방 재건 후 수술 후 구토를 한 참가자 수
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
영구 이식으로 최종 유방 재건 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 PONV 강도 척도에 따라 수술 후 구토를 보고한 참가자 수 평가.
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
PONV 강도 척도를 사용한 최종 유방 재건 후 수술 후 메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
영구 이식으로 최종 유방 재건 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 PONV 강도 척도에 따라 수술 후 메스꺼움을 보고한 참가자 수 평가
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
Breast-Q 설문지를 사용하여 영구 임플란트로 최종 유방 재건술을 받은 환자의 수술 후 삶의 질 점수 평가
기간: 30일, 60일
영구 이식으로 최종 유방 재건 후 30일차 및 60일차에 Breast-Q 설문지 점수를 사용하여 삶의 질 점수의 수술 후 단기 변화.
30일, 60일
Breast-Q 설문지를 이용한 최종 유방재건술 환자의 수술 후 삶의 질 변화 평가
기간: 30일, 60일
유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 수술 전, 수술 후 및 최종 유방 재건 후 수술 후 삶의 질 점수는 Breast-Q 설문지 점수를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질 점수의 변화는 이전 점수에서 가장 최근 점수를 빼고 맨 처음 점수에서 가장 최근 점수를 빼서 평가합니다.
30일, 60일
SF-36 설문지를 이용한 최종 유방 재건 수술 환자의 수술 후 삶의 질 평가
기간: 7일차, 30일차, 60일차
수술 후 7일, 30일 및 60일에 최종 유방 재건 후 SF-36 건강 조사를 사용한 삶의 질 점수의 수술 후 단기 변화.
7일차, 30일차, 60일차
SF-36 설문지를 이용한 최종 유방재건술 환자의 수술 후 삶의 질 변화 평가
기간: 7-60일
SF-36 건강 조사를 사용하여 수술 전, 유방 절제술 및 조직 확장기 배치 후 수술 후 및 최종 유방 재건 후 수술 후 삶의 질 점수를 평가합니다. 삶의 질 점수의 변화는 이전 점수에서 가장 최근 점수를 빼고 맨 처음 점수에서 가장 최근 점수를 빼서 평가합니다.
7-60일
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0에 기반한 최종 유방 재건 후 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
수술 후 합병증 비율은 영구 임플란트로 최종 유방 재건 후 1일, 2일, 3일, 7일, 30일 및 60일에 환자의 차트로 평가됩니다. 합병증의 수와 특성이 기록됩니다.
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
Spear 등급 시스템 및 "VECTRA XT 3D"로 평가한 수술 후 유방 애니메이션 기형이 있는 참가자 수
기간: 7일차, 30일차, 60일차
Spear 4점 등급 시스템을 사용하여 영구 이식으로 최종 재건 후 7일, 30일 및 60일에 유방 애니메이션 기형의 수술 후 비율을 평가합니다. 참가자는 60일차에 VECTRA® XT 3D 디지털 이미징 기술("CANFIELD Scientific, Inc.")을 사용하여 이미지를 촬영합니다. "VECTRA® XT" 분석 모듈 소프트웨어를 사용하여 유방 부피, 표면적, 모양, 크기, 윤곽 및 대칭의 차이를 평가합니다.
7일차, 30일차, 60일차
일 단위 최종 재건 후 병원 체류 기간 평가
기간: 1-3일차
영구 임플란트로 최종 재건 후 병원 체류 일수를 평가하고 환자 차트를 검토하여 기록합니다.
1-3일차
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 최종 유방 재건술을 받은 환자의 수술 후 정적 통증 점수 평가
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
VAS로부터의 표준 편차를 갖는 수술 후 정적 통증 점수는 최종 유방 재건 후 수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일, 30일 및 60일에 측정될 것이다.
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 최종 유방 재건술을 받은 환자의 수술 후 동적 통증 점수 평가
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
VAS로부터의 표준 편차를 갖는 수술 후 동적 통증 점수는 수술 후 1일, 2일, 3일 및 최종 유방 재건 후 7일, 30일 및 60일에 측정될 것이다.
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
BPI-SF를 이용한 최종 유방 재건술을 받은 환자의 수술 후 정적 통증 점수 평가
기간: 최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차
최종 유방 재건 후 수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일, 30일 및 60일에 BPI-SF의 수술 후 정적 통증 점수를 측정합니다.
최종 재구성 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 30일차, 60일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Gedge D Rosson, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00091477

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 IPD(Individual Participant Data)를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다