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패혈성 쇼크에서의 원격 허혈성 상태 (RECO-Sepsis)

2025년 11월 18일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

패혈성 쇼크에서의 원격 허혈성 상태: RECO-패혈증 연구

패혈성 쇼크는 산업화된 국가에서 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며 사망률이 50%에 달하며 주로 다발성 장기 기능 장애와 관련이 있습니다. 조절되지 않는 염증 반응 외에도, 패혈성 쇼크에서 장기 부전의 병리생리학은 허혈-재관류 과정을 수반합니다. 원격 허혈 컨디셔닝은 허혈-재관류 손상의 유해한 영향으로부터 장기를 보호하기 위한 치료 전략입니다.

본 연구의 목적은 원격 허혈성 조절이 패혈성 쇼크 환자의 장기 부전의 중증도를 제한할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, 프랑스
        • Hopital Edouard Herriot
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU de Montpellier
      • Roanne, 프랑스
        • CH de ROANNE
      • Saint-Etienne, 프랑스
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 중환자실에 24시간 미만 입원
  • 다음과 같이 정의된 12시간 미만 동안 진행되는 패혈성 쇼크:
  • 기록되었거나 의심되는 감염
  • 혈량 교정 후 평균 동맥압 ≥ 65mmHg를 유지하기 위한 노르에피네프린 투여
  • 포함 전 지난 12시간 동안 적어도 한 번은 젖산혈증 > 2mmol/L
  • 환자 또는 환자가 서명한 서면 동의서 또는 환자가 제공한 구두 동의서 및 임상 상태에서 허용하는 즉시 환자가 서명한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 소생하지 않겠다는 의사를 표명한 환자
  • 양팔에 상완 커프 사용의 금기
  • 예상 수명이 24시간 미만인 병류 병리
  • 심정지
  • 현재 임신 ​​중인 여성 환자 또는 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
  • RECO-Sepsis 연구에 이전에 포함됨
  • 다른 임상 연구에 이전에 포함됨
  • 건강 보험이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 허혈 조절
상완 커프가 환자의 팔 주위에 위치합니다. 원격 허혈 조절은 상완 커프의 대체 팽창 및 수축으로 구성됩니다.
장치: 원격 허혈 조절
상완 커프가 환자의 팔 주위에 위치합니다. [200mmHg에서 5분 상완 커프 팽창 후 5분 커프 수축]의 4주기가 무작위화 후 가능한 한 빨리 시작되었습니다. 중재는 포함 후 12시간 및 24시간에 반복됩니다.
다른: 대조군
상완 커프가 환자의 팔 주위에 위치합니다. 인플레이션이나 디플레이션이 발생하지 않습니다.
장치: 원격 허혈성 조절이 없는 환자
상완 커프가 환자의 팔 주위에 위치하며 팽창 또는 수축이 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 SOFA 점수(순차적 장기 부전 평가)
기간: 96시간.
SOFA 점수 범위는 0~24점(점수가 높을수록 장기 부전이 심함을 나타냄)이며, 6개 기관 기능 장애(즉, 중추 신경계, 심혈관, 호흡기, 신장, 응고 및 간) 각각에 대해 0~4점이 할당됩니다.
96시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 하위 점수가 없는 평균 SOFA 점수.
기간: 96시간.
신경학적 하위 점수가 없는 SOFA 점수 범위는 0~20(점수가 높을수록 더 심각한 장기 부전을 나타냄)이며, 5가지 장기 기능 장애(즉, 심혈관, 호흡기, 신장, 응고 및 간) 각각에 대해 0~4점이 할당됩니다.
96시간.
SOFA 점수.
기간: 24 시간
24 시간
SOFA 점수.
기간: 48 시간
48 시간
SOFA 점수.
기간: 72시간
72시간
SOFA 점수.
기간: 96시간
96시간
SOFA 점수의 변형(delta-SOFA)
기간: 24 시간
24 시간
기관별 SOFA 하위 점수
기간: 48 시간
48 시간
기관별 SOFA 하위 점수
기간: 72시간
72시간
기관별 SOFA 하위 점수
기간: 96시간
96시간
장기 지원 없이 생존
기간: 28일
28일
중환자실(ICU) 재원 기간.
기간: 90일
90일
입원 기간
기간: 90일
90일
모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Martin COUR, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0290

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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