Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленное ишемическое кондиционирование при септическом шоке (RECO-Sepsis)

18 ноября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Дистанционное ишемическое кондиционирование при септическом шоке: исследование RECO-Sepsis

Септический шок остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в промышленно развитых странах, при этом уровень смертности достигает 50%, в основном связанный с полиорганной дисфункцией. В дополнение к нерегулируемому воспалительному ответу патофизиология органной недостаточности при септическом шоке включает процессы ишемии-реперфузии. Дистанционное ишемическое кондиционирование представляет собой терапевтическую стратегию защиты органов от пагубных последствий ишемически-реперфузионного повреждения.

Цель настоящего исследования — определить, может ли дистанционное ишемическое кондиционирование ограничить тяжесть органной недостаточности у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Франция
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Франция
        • Hopital Edouard Herriot
      • Montpellier, Франция
        • CHU de Montpellier
      • Roanne, Франция
        • CH de ROANNE
      • Saint-Etienne, Франция
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии менее чем на 24 часа
  • Септический шок, развивающийся менее 12 часов, определяется как:
  • Подтвержденная или предполагаемая инфекция
  • Введение норадреналина для поддержания среднего артериального давления ≥ 65 мм рт.ст. после коррекции волемии
  • Лактатемия > 2 ммоль/л по крайней мере один раз за последние 12 часов до включения
  • Письменное информированное согласие, подписанное пациентом или его ближайшими родственниками, или устное согласие, данное пациентом, и, как только это разрешено клиническим состоянием, письменное информированное согласие, подписанное пациентом.

Критерий исключения:

  • Пациент, изъявивший желание не реанимироваться
  • Противопоказания к использованию плечевой манжеты на обеих руках
  • Интеркуррентная патология с ожидаемой продолжительностью жизни менее 24 часов
  • Остановка сердца
  • Беременные женщины или женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию
  • Предыдущее включение в исследование RECO-Sepsis
  • Предыдущее включение в другое клиническое исследование
  • Пациенты без медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Плечевая манжета накладывается на руку пациента. Дистанционное ишемическое кондиционирование заключается в поочередном надувании и сдувании плечевой манжеты.
Устройство: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Плечевая манжета накладывается на руку пациента. Четыре цикла [5-минутное надувание плечевой манжеты при 200 мм рт. ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты] начинались как можно скорее после рандомизации. Вмешательство повторяют через 12 и 24 часа после включения.
Другой: Контрольная группа
Плечевая манжета накладывается на руку пациента. Никакой инфляции или дефляции не производится.
Устройство: Пациенты без отдаленного ишемического кондиционирования
Плечевая манжета располагается вокруг руки пациента, и не производится надувание или сдувание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по шкале SOFA (оценка последовательной органной недостаточности)
Временное ограничение: 96 часов.
Оценка по шкале SOFA варьируется от 0 до 24 (более высокие баллы указывают на более тяжелую органную недостаточность), при этом от 0 до 4 баллов присваивается каждой из 6 дисфункций органов (например, центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек, свертывания крови и печени).
96 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка по шкале SOFA без неврологической субоценки.
Временное ограничение: 96 часов.
Оценка по шкале SOFA без неврологической подшкалы варьируется от 0 до 20 (более высокие баллы указывают на более тяжелую органную недостаточность), при этом от 0 до 4 баллов присваивается каждой из 5 дисфункций органов (например, сердечно-сосудистой, дыхательной, почечной, коагуляционной и печеночной).
96 часов.
Оценка СОФА.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оценка СОФА.
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Оценка СОФА.
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Оценка СОФА.
Временное ограничение: 96 часов
96 часов
Варианты оценки SOFA (дельта-SOFA)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Подбаллы SOFA для каждого органа
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Подбаллы SOFA для каждого органа
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Подбаллы SOFA для каждого органа
Временное ограничение: 96 часов
96 часов
Выживание без поддержки органов
Временное ограничение: День 28
День 28
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: День 90
День 90
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: День 90
День 90
Смертность от всех причин
Временное ограничение: День 90
День 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Martin COUR, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0290

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться