Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeeminen hoito septisessä shokissa (RECO-Sepsis)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kauko-iskeeminen kuntoutus septisessä shokissa: RECO-Sepsis-tutkimus

Septinen sokki on edelleen merkittävä kansanterveysongelma teollisuusmaissa, ja kuolleisuusaste on jopa 50 %, mikä johtuu suurelta osin useiden elinten toimintahäiriöistä. Epäsäänneltyjen tulehdusvasteiden lisäksi septisen shokin elinten vajaatoiminnan patofysiologia sisältää iskemia-reperfuusioprosesseja. Etäiskeeminen hoito on terapeuttinen strategia elinten suojaamiseksi iskemia-reperfuusiovaurion haitallisilta vaikutuksilta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko iskeeminen etähoito rajoittaa elinten vajaatoiminnan vakavuutta potilailla, joilla on septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Ranska
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Ranska
        • Hopital Edouard Herriot
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier
      • Roanne, Ranska
        • CH de ROANNE
      • Saint-Etienne, Ranska
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalahoito teho-osastolla alle 24 tuntia
  • Septinen shokki, joka kehittyy alle 12 tuntia, määritellään seuraavasti:
  • Dokumentoitu tai epäilty infektio
  • Norepinefriinin anto keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg volemiakorjauksen jälkeen
  • Laktatemia > 2 mmol/L vähintään kerran viimeisen 12 tunnin aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilaan tai lähiomaisen allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus tai potilaan antama suullinen suostumus heti, kun kliinisen tilan sen sallii, potilaan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on ilmoittanut haluavansa olla elvyttämättä
  • Vasta-aihe olkapään mansetin käyttämiselle molemmissa käsivarsissa
  • Intercurrent-patologia, jonka odotettu elinajanodote on alle 24 tuntia
  • Sydämenpysähdys
  • Raskaana olevat naispotilaat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
  • Aikaisempi osallistuminen RECO-Sepsis-tutkimukseen
  • Aikaisempi osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat ilman terveydenhuoltoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskeeminen ilmastointi
Brakiaalinen mansetti asetetaan potilaan käsivarren ympärille. Kauko-iskeeminen hoito koostuu olkavarren mansetin vaihtoehtoisista täytteistä ja tyhjennyksistä.
Laite: Kauko-iskeeminen ilmastointi
Brakiaalinen mansetti asetetaan potilaan käsivarren ympärille. Neljä sykliä [5 minuutin olkapäämansetin täyttö 200 mmHg:n paineella, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennys] alkoi mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen. Interventio toistetaan 12 ja 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä.
Muut: Kontrolliryhmä
Brakiaalinen mansetti asetetaan potilaan käsivarren ympärille. Inflaatiota tai deflaatiota ei tehdä.
Laite: Potilaat, joilla ei ole etäiskemiaa
Brakiaalinen mansetti asetetaan potilaan käsivarren ympärille, eikä täyttöä tai tyhjennystä tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen SOFA-pistemäärä (Sequential Organ Failure Assessment)
Aikaikkuna: 96 tuntia.
SOFA-pisteet vaihtelevat 0–24 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa elinten vajaatoimintaa), ja 0–4 pistettä annetaan kullekin kuudesta elimen toimintahäiriöstä (eli keskushermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hengitysteiden, munuaisten, hyytymisen ja maksan toimintahäiriöstä).
96 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen SOFA-pistemäärä ilman neurologista alapistettä.
Aikaikkuna: 96 tuntia.
SOFA-pistemäärä ilman neurologista alapistemäärää vaihtelee välillä 0–20 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa elinten vajaatoimintaa), ja 0–4 pistettä annetaan kullekin viidestä elimen toimintahäiriöstä (ts. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, hyytymis- ja maksahäiriöstä).
96 tuntia.
SOFA pisteet.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
SOFA pisteet.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
SOFA pisteet.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
SOFA pisteet.
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
SOFA-pisteiden vaihtelut (delta-SOFA)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
SOFA-alapisteet jokaiselle elimelle
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
SOFA-alapisteet jokaiselle elimelle
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
SOFA-alapisteet jokaiselle elimelle
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Selviytyminen ilman elintukea
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin COUR, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Kauko-iskeeminen ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa