Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering i septisk chock (RECO-Sepsis)

18 november 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Fjärr ischemisk konditionering i septisk chock: RECO-Sepsis-studien

Septisk chock är fortfarande ett stort folkhälsoproblem i industrialiserade länder, med en dödlighet på så hög som 50 %, till stor del relaterad till dysfunktion av flera organ. Förutom dysregulerad inflammatorisk respons involverar patofysiologin för organsvikt vid septisk chock ischemi-reperfusionsprocesser. Fjärrstyrd ischemisk konditionering är en terapeutisk strategi för att skydda organ mot de skadliga effekterna av ischemi-reperfusionsskada.

Syftet med den föreliggande studien är att avgöra om avlägsna ischemisk konditionering kan begränsa svårighetsgraden av organsvikt hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Edouard Herriot
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU de Montpellier
      • Roanne, Frankrike
        • CH de ROANNE
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning under mindre än 24 timmar
  • Septisk chock som utvecklas under mindre än 12 timmar definierad som:
  • Dokumenterad eller misstänkt infektion
  • Noradrenalin administrering för att upprätthålla ett medelartärtryck ≥ 65 mmHg efter volemikorrigering
  • Laktatemi > 2 mmol/L minst en gång under de senaste 12 timmarna före inkludering
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten eller av en närstående eller muntligt samtycke lämnat av patienten och så snart som den kliniska staten tillåter skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten.

Exklusions kriterier:

  • Patient som har uttryckt önskemål om att inte bli återupplivad
  • Kontraindikation för användning av armmanschett på båda armarna
  • Interkurrent patologi med en förväntad livslängd på mindre än 24 timmar
  • Hjärtstopp
  • Kvinnliga patienter som för närvarande är gravida eller kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel
  • Tidigare inkludering i RECO-Sepsis studie
  • Tidigare inkludering i en annan klinisk studie
  • Patienter utan hälsoskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
En brachial manschett är placerad runt patientens arm. Den avlägsna ischemiska konditioneringen består av alternativa uppblåsningar och deflationer av armmanschetten.
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
En brachial manschett är placerad runt patientens arm. Fyra cykler med [5 min uppblåsning av armmanschetten vid 200 mmHg följt av 5 min tömning av manschetten] startade så snart som möjligt efter randomisering. Interventionen upprepas 12 och 24 timmar efter inkluderingen.
Övrig: Kontrollgrupp
En brachial manschett är placerad runt patientens arm. Ingen inflation eller deflation görs.
Enhet: Patienter utan avlägsen ischemisk konditionering
En armmanschett är placerad runt patientens arm och ingen uppblåsning eller tömning görs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig SOFA-poäng (sekventiell organsviktsbedömning)
Tidsram: 96 timmar.
SOFA-poängen sträcker sig från 0 till 24 (högre poäng indikerar allvarligare organsvikt), med 0 till 4 poäng tilldelade för var och en av 6 organdysfunktioner (dvs centrala nervsystemet, kardiovaskulära, andningsorgan, njurar, koagulation och lever).
96 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig SOFA-poäng utan den neurologiska subpoängen.
Tidsram: 96 timmar.
SOFA-poängen utan den neurologiska subpoängen sträcker sig från 0 till 20 (högre poäng indikerar allvarligare organsvikt), med 0 till 4 poäng tilldelade för var och en av 5 organdysfunktioner (dvs. kardiovaskulära, andnings-, njur-, koagulations- och lever).
96 timmar.
SOFA poäng.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
SOFA poäng.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
SOFA poäng.
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
SOFA poäng.
Tidsram: 96 timmar
96 timmar
Variationer av SOFA-poäng (delta-SOFA)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
SOFA delpoäng för varje organ
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
SOFA delpoäng för varje organ
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
SOFA delpoäng för varje organ
Tidsram: 96 timmar
96 timmar
Överlevnad utan organstöd
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Intensivvårdsavdelningens (ICU) vistelsetid.
Tidsram: Dag 90
Dag 90
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Dag 90
Dag 90
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Dag 90
Dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Martin COUR, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0290

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera