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보수적 신장 관리 옵션 및 사전 치료 계획을 투석 전 교육 프로그램에 통합

2022년 10월 6일 업데이트: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
이 작업의 목표는 진행성 CKD 환자의 보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획에 대한 지식 증가에 대한 종합적인 투석 전 교육 프로그램의 예비 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 개입은 진행성 만성 신장 질환이 있는 환자들 사이에서 무작위 배정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4기 또는 5기 CKD(GFR < 30 ml/min/1.73m2의 CKD-EPI 추정치에 의해 정의됨)
  • 65세 이상 또는 노약자
  • 자칭 흑인 또는 백인 인종

제외 기준:

  • 치매의 역사
  • 법적 실명의 역사
  • 신장이식에 등재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 투석 전 교육
혈액 투석, 복막 투석 및 신장 이식을 포함한 표준 투석 전 옵션 교육
활성 비교기: ESRD 교육 + ACP
표준 ESRD 교육 + 보수적 신장 관리 및 사전 치료 계획 교육
훈련된 의료 서비스 제공자가 직접 제공하는 표적 보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획에 대한 지식
기간: 기준선 및 개입 후 1일차
보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획에 대한 지식의 변화(평균 점수)
기준선 및 개입 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 서비스 제공자 및 가족 구성원과 EOL 기본 설정 통신
기간: 개입 후 12주
이진 결과(예/아니오)
개입 후 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 위임장 양식, 생존 유서 및 POLST 양식 작성
기간: 개입 후 1일차 및 개입 후 12주
이진 결과(예/아니오)
개입 후 1일차 및 개입 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 831500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 신장 질환에 대한 임상 시험

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