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- 임상시험 NCT03229811
보수적 신장 관리 옵션 및 사전 치료 계획을 투석 전 교육 프로그램에 통합
2022년 10월 6일 업데이트: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
이 작업의 목표는 진행성 CKD 환자의 보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획에 대한 지식 증가에 대한 종합적인 투석 전 교육 프로그램의 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입은 진행성 만성 신장 질환이 있는 환자들 사이에서 무작위 배정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4기 또는 5기 CKD(GFR < 30 ml/min/1.73m2의 CKD-EPI 추정치에 의해 정의됨)
- 65세 이상 또는 노약자
- 자칭 흑인 또는 백인 인종
제외 기준:
- 치매의 역사
- 법적 실명의 역사
- 신장이식에 등재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 표준 투석 전 교육
혈액 투석, 복막 투석 및 신장 이식을 포함한 표준 투석 전 옵션 교육
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활성 비교기: ESRD 교육 + ACP
표준 ESRD 교육 + 보수적 신장 관리 및 사전 치료 계획 교육
|
훈련된 의료 서비스 제공자가 직접 제공하는 표적 보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획에 대한 지식
기간: 기준선 및 개입 후 1일차
|
보존적 신장 관리 및 사전 치료 계획에 대한 지식의 변화(평균 점수)
|
기준선 및 개입 후 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의료 서비스 제공자 및 가족 구성원과 EOL 기본 설정 통신
기간: 개입 후 12주
|
이진 결과(예/아니오)
|
개입 후 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의료 위임장 양식, 생존 유서 및 POLST 양식 작성
기간: 개입 후 1일차 및 개입 후 12주
|
이진 결과(예/아니오)
|
개입 후 1일차 및 개입 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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