A konzervatív vesekezelési lehetőségek és az előzetes gondozási tervezés integrálása a dialízis előtti oktatási programba
2022. október 6. frissítette: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
E munka célja egy átfogó dialízis előtti oktatási program előzetes hatékonyságának értékelése a konzervatív vesekezelés és az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegek előzetes gondozási tervezése terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a beavatkozást az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében randomizálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. vagy 5. stádiumú CKD (a CKD-EPI becslése szerint a GFR < 30 ml/perc/1,73 m2)
- 65 éves vagy idősebb vagy gyenge
- saját bevallása szerint fekete vagy fehér faj
Kizárási kritériumok:
- A demencia története
- A jogi vakság története
- Vesetranszplantációra írták fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos dialízis előtti oktatás
Szabványos dialízis előtti oktatás, beleértve a hemodialízist, a peritoneális dialízist és a veseátültetést
|
|
|
Aktív összehasonlító: ESRD oktatás + ACP
Standard ESRD oktatás + konzervatív vesekezelés és előzetes gondozás tervezési oktatás
|
Célzott konzervatív vesekezelés és előzetes gondozástervezés oktatás, amelyet képzett egészségügyi szolgáltatók tartanak személyesen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konzervatív vesekezelés és előzetes gondozási tervezés ismerete
Időkeret: Alapállapot és 1. nap a beavatkozás után
|
Változás a konzervatív vesekezelés és az előzetes gondozási tervezés ismereteiben (átlagpontszám)
|
Alapállapot és 1. nap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EOL preferenciák kommunikációja az egészségügyi szolgáltatókkal és a családtagokkal
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Bináris eredmény (igen/nem)
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi meghatalmazott nyomtatványok, lakhatási végrendeletek és POLST űrlapok kitöltése
Időkeret: 1. nap a beavatkozás után és 12 hét a beavatkozás után
|
Bináris eredmény (igen/nem)
|
1. nap a beavatkozás után és 12 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 831500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .