Integrazione di opzioni di gestione renale conservativa e pianificazione anticipata delle cure in un programma educativo pre-dialisi
6 ottobre 2022 aggiornato da: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Gli obiettivi di questo lavoro saranno valutare l'efficacia preliminare di un programma completo di educazione pre-dialisi su una maggiore conoscenza della gestione renale conservativa e sulla pianificazione avanzata delle cure tra i pazienti con CKD avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo intervento sarà randomizzato tra i pazienti con malattia renale cronica avanzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CKD stadio 4 o 5 (definito dalla stima CKD-EPI di GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Età 65 anni o superiore o fragile
- razza nera o bianca autodichiarata
Criteri di esclusione:
- Storia della demenza
- Storia della cecità legale
- Elencato per il trapianto di rene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Educazione standard alla pre-dialisi
Formazione standard sulle opzioni di pre-dialisi, tra cui emodialisi, dialisi peritoneale e trapianto di rene
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Comparatore attivo: Istruzione ESRD + ACP
Educazione ESRD standard + gestione conservativa dei reni e formazione avanzata sulla pianificazione delle cure
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Gestione mirata dei reni conservativi e formazione avanzata sulla pianificazione delle cure fornita di persona da operatori sanitari qualificati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della gestione conservativa dei reni e della pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: Baseline e Day 1 post-intervento
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Cambiamento nella conoscenza della gestione renale conservativa e della pianificazione anticipata delle cure (punteggio medio)
|
Baseline e Day 1 post-intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione delle preferenze EOL con operatori sanitari e familiari
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Esito binario (sì/no)
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12 settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compilazione deleghe sanitarie, testamento biologico e moduli POLST
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
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Esito binario (sì/no)
|
Giorno 1 dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 831500
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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