- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03229811
Integration konservativer Nierenmanagementoptionen und vorausschauender Pflegeplanung in ein Bildungsprogramm vor der Dialyse
6. Oktober 2022 aktualisiert von: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit eines umfassenden Schulungsprogramms vor der Dialyse zu bewerten, um das Wissen über konservatives Nierenmanagement und die vorausschauende Pflegeplanung bei Patienten mit fortgeschrittener CKD zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Intervention wird randomisiert bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CKD im Stadium 4 oder 5 (definiert durch die CKD-EPI-Schätzung von GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Alter 65 Jahre oder älter oder gebrechlich
- selbstberichtete schwarze oder weiße Rasse
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Demenz
- Geschichte der Rechtsblindheit
- Zur Nierentransplantation gelistet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standardausbildung vor der Dialyse
Schulung zu Standardoptionen vor der Dialyse, einschließlich Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation
|
|
Aktiver Komparator: ESRD-Ausbildung + ACP
Standard-ESRD-Schulung + konservative Nierenmanagement- und vorausschauende Pflegeplanungsschulung
|
Gezielte Aufklärung über konservatives Nierenmanagement und vorausschauende Pflegeplanung, persönlich durchgeführt von geschulten Gesundheitsdienstleistern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kenntnisse über konservatives Nierenmanagement und vorausschauende Pflegeplanung
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 1 nach der Intervention
|
Veränderung des Wissens über konservatives Nierenmanagement und vorausschauende Pflegeplanung (mittlerer Wert)
|
Ausgangswert und Tag 1 nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kommunikation der EOL-Präferenzen mit Gesundheitsdienstleistern und Familienmitgliedern
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Binäres Ergebnis (ja/nein)
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausfüllen von Vollmachtsformularen, Patientenverfügungen und POLST-Formularen
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Binäres Ergebnis (ja/nein)
|
Tag 1 nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 831500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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