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Integration konservativer Nierenmanagementoptionen und vorausschauender Pflegeplanung in ein Bildungsprogramm vor der Dialyse

24. Januar 2025 aktualisiert von: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit eines umfassenden Schulungsprogramms vor der Dialyse zu bewerten, um das Wissen über konservatives Nierenmanagement und die vorausschauende Pflegeplanung bei Patienten mit fortgeschrittener CKD zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Intervention wird randomisiert bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD im Stadium 4 oder 5 (definiert durch die CKD-EPI-Schätzung von GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Alter 65 Jahre oder älter oder gebrechlich
  • selbstberichtete schwarze oder weiße Rasse

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Demenz
  • Geschichte der Rechtsblindheit
  • Zur Nierentransplantation gelistet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardausbildung vor der Dialyse
Schulung zu Standardoptionen vor der Dialyse, einschließlich Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation
Aktiver Komparator: ESRD-Ausbildung + ACP
Standard-ESRD-Schulung + konservative Nierenmanagement- und vorausschauende Pflegeplanungsschulung
Sonstiges: ESRD-Schulung + konservatives Nierenmanagement und AKP-Schulung
Gezielte Aufklärung über konservatives Nierenmanagement und vorausschauende Pflegeplanung, persönlich durchgeführt von geschulten Gesundheitsdienstleistern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis des konservativen Nierenmanagements und Vorsorgeplanung (Vorintervention)
Zeitfenster: Vorintervention und Tag 1 nach der Intervention
Kenntnisse über konservatives Nierenmanagement und Vorinterventionsplanung für Vorversorgung (Mittelwert) Die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 9, wobei 9 das meiste Wissen über das konservative Nierenmanagement und die Vorversorgungsplanung darstellt
Vorintervention und Tag 1 nach der Intervention
Kenntnis des konservativen Nierenmanagements und der Vorversorgungsplanung (Nachintervention)
Zeitfenster: Sofort nach der Intervention
Kenntnisse über konservatives Nierenmanagement und Vorversorgungsplanung nach der Intervention (Durchschnittsbewertung) Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 9, wobei 9 das meiste Wissen über das konservative Nierenmanagement und die Vorversorgungsplanung darstellt
Sofort nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation der EOL-Präferenzen mit Gesundheitsdienstleistern und Familienmitgliedern
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
Binäres Ergebnis (ja/nein)
12 Wochen nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfüllen von Vollmachtsformularen, Patientenverfügungen und POLST-Formularen
Zeitfenster: Tag 1 nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff
Binäres Ergebnis (ja/nein)
Tag 1 nach dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 831500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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