모의된 정상 기도와 어려운 영아 기도에서 비디오 후두경과 직접 후두경의 비교. (Kivi)
2017년 9월 28일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
시뮬레이션된 정상 및 어려운 영아 기도에서 새로운 King Vision Pediatric aBlade 및 C-MAC 비디오 후두경과 직접 후두경의 비교. Bicentric, 전향적, 무작위 인체 모형 연구
Pediatric에서 마네킹과 인체 연구 모두 비디오 후두경이 직접 후두경과 비교하여 삽관을 촉진하는 데 동등하게 적합하다고 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
King Vision Pediatric aBlade는 신생아와 유아의 기도 확보를 위한 새로운 비디오 후두경 검사입니다.
이 마네킹 연구에서 우리는 시뮬레이션된 정상 및 어려운 영아 기도에서 다양한 유형의 비디오 후두경을 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 기도 확보 경험이 있는 마취과 전문의 또는 신생아/소아 중환자실 전문의
제외 기준:
- 소아 기도 관리 경험이 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 기도
새로운 King Vision™ Pediatric aBlade(KV) 비디오 후두경, C-MAC™ D-blade Ped(DP), C-MAC™ Miller Blade(MB)를 사용한 시간(정상 기도), 기존 직접 후두경과 비교하여 VL로 단축 (DL)
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후두경 날이 치아/잇몸을 통과하여 첫 인공호흡을 알리기까지의 시간 간격을 비디오 후두경(VL) 또는 기존의 직접 후두경(DL)으로 인공호흡 시간으로 기록했습니다.
후두경 날이 치아/잇몸을 통과하여 첫 인공호흡을 알리기까지의 시간 간격을 비디오 후두경(VL) 또는 기존의 직접 후두경(DL)으로 인공호흡 시간으로 기록했습니다.
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실험적: 어려운 기도
새로운 King Vision™ Pediatric aBlade(KV) 비디오 후두경, C-MAC™ D-blade Ped(DP), C-MAC™ Miller Blade(MB)를 사용한 시간(어려운 기도), 기존의 직접 후두경과 비교하여 VL로 단축 (DL)
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후두경 날이 치아/잇몸을 통과하여 첫 인공호흡을 알리기까지의 시간 간격을 비디오 후두경(VL) 또는 기존의 직접 후두경(DL)으로 인공호흡 시간으로 기록했습니다.
후두경 날이 치아/잇몸을 통과하여 첫 인공호흡을 알리기까지의 시간 간격을 비디오 후두경(VL) 또는 기존의 직접 후두경(DL)으로 인공호흡 시간으로 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 시간(초)
기간: 삽관 시 수술 중 평가(초)
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치아/잇몸을 지나 입으로 장치를 삽입하는 것부터 시작하여 3개의 시점이 기록됩니다.
여기에는 최상의 보기까지의 시간, 입에서 장치를 제거하는 시간, 시뮬레이터의 첫 번째 흉부 상승까지의 시간이 포함됩니다.
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삽관 시 수술 중 평가(초)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관삽관 첫 시도 성공률(40초 이내)
기간: 삽관 시 수술 중 평가
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기관 삽관 시도는 장치를 환자의 입에 넣고 기도를 확보한 후 장치를 제거할 필요 없이 환자의 입으로 들어가는 것으로 정의됩니다.
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삽관 시 수술 중 평가
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후두 시야의 등급(Cormack&Lehane Class)
기간: 삽관 시 수술 중 평가
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후두경 삽입 후 Cormack&Lehane 등급(1-4) 및 성문 개구율(POGO)(%)이 기록됩니다.
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삽관 시 수술 중 평가
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ELM의 사용
기간: 삽관 시 수술 중 평가
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성문 보기를 최적화하기 위해 BURP 또는 머리/어깨 위치 변경이 기록됩니다.
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삽관 시 수술 중 평가
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삽관 조정 및 사용 편의성
기간: 삽관 후 수술 중 평가
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사용된 기도 조작 및 사용 용이성(Likert 1-5)은 삽관 후 사용자가 평가합니다.
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삽관 후 수술 중 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Kriege, MD, University Medical Centre Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Johannes GU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정상적인 기도에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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Cairo University완전한
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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