Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich von Videolaryngoskopen und dem direkten Laryngoskop bei simulierten normalen und schwierigen Atemwegen von Säuglingen. (Kivi)

28. September 2017 aktualisiert von: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Ein Vergleich des neuartigen King Vision Pediatric aBlade und des C-MAC Videolaryngoskops mit dem direkten Laryngoskop bei simulierten normalen und schwierigen Atemwegen von Säuglingen. Eine bizentrische, prospektive, randomisierte Manikin-Studie

In der Pädiatrie haben Studien sowohl an Übungspuppen als auch am Menschen gezeigt, dass die Videolaryngoskopie im Vergleich zur direkten Laryngoskopie gleichermaßen geeignet ist, um die Intubation zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das King Vision Pediatric aBlade ist eine neuartige Video-Laryngoskopie zur Sicherung der Atemwege von Neugeborenen und Säuglingen. In dieser Manikin-Studie wollen wir verschiedene Arten von Videolaryngoskopen in einem simulierten normalen und schwierigen Atemweg eines Säuglings vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Anästhesisten oder Spezialisten für Neugeborenen-/Kinderintensivmedizin mit Erfahrung in der Sicherung der pädiatrischen Atemwege

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer ohne Erfahrung im pädiatrischen Atemwegsmanagement

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normaler Atemweg
Zeit (normaler Atemweg) mit dem neuartigen King Vision™ Pediatric aBlade (KV) Videolaryngoskop, C-MAC™ D-Blade Ped (DP), C-MAC™ Miller Blade (MB), abgekürzt als VL, im Vergleich zur konventionellen direkten Laryngoskopie (DL)
Gerät: normaler Atemweg
Das Zeitintervall zwischen dem Passieren des Laryngoskopspatels durch die Zähne/das Zahnfleisch bis zur Ankündigung der ersten Beatmung wurde als Zeit bis zur Beatmung mit der Video-Laryngoskopie (VL) oder konventionellen direkten Laryngoskopie (DL) erfasst.
Gerät: schwieriger Atemweg
Das Zeitintervall zwischen dem Passieren des Laryngoskopspatels durch die Zähne/das Zahnfleisch bis zur Ankündigung der ersten Beatmung wurde als Zeit bis zur Beatmung mit der Video-Laryngoskopie (VL) oder konventionellen direkten Laryngoskopie (DL) erfasst.
Experimental: schwieriger Atemweg
Zeit (schwieriger Atemweg) mit dem neuartigen King Vision™ Pediatric aBlade (KV) Videolaryngoskop, C-MAC™ D-Blade Ped (DP), C-MAC™ Miller Blade (MB), abgekürzt als VL, im Vergleich zur konventionellen direkten Laryngoskopie (DL)
Gerät: normaler Atemweg
Das Zeitintervall zwischen dem Passieren des Laryngoskopspatels durch die Zähne/das Zahnfleisch bis zur Ankündigung der ersten Beatmung wurde als Zeit bis zur Beatmung mit der Video-Laryngoskopie (VL) oder konventionellen direkten Laryngoskopie (DL) erfasst.
Gerät: schwieriger Atemweg
Das Zeitintervall zwischen dem Passieren des Laryngoskopspatels durch die Zähne/das Zahnfleisch bis zur Ankündigung der ersten Beatmung wurde als Zeit bis zur Beatmung mit der Video-Laryngoskopie (VL) oder konventionellen direkten Laryngoskopie (DL) erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Belüftung (Sekunden)
Zeitfenster: Bewertet intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation (Sekunden)
Es werden drei Zeitpunkte aufgezeichnet, beginnend mit dem Einführen des Geräts an den Zähnen/dem Zahnfleisch vorbei in den Mund. Dazu gehören die Zeit bis zur besten Sicht, die Zeit bis zum Entfernen des Geräts aus dem Mund und die Zeit bis zum ersten Anheben des Brustkorbs des Simulators
Bewertet intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation (Sekunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstversuchserfolgsrate der trachealen Intubation (in 40 Sekunden)
Zeitfenster: Intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt
Ein Versuch einer trachealen Intubation wird als Einführen des Geräts in den Mund des Patienten definiert, ohne dass das Gerät nach dem Einführen entfernt werden muss und die Atemwege gesichert werden.
Intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt
Grade der Kehlkopfansicht (Cormack&Lehane-Klasse)
Zeitfenster: Intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt
Cormack&Lehane Grad (1-4) und Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) (%) werden nach dem Einführen des Laryngoskops aufgezeichnet
Intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt
Einsatz von ELM
Zeitfenster: Intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt
Aufstoßen oder die Kopf-/Schulterposition ändern, um die Glottisansicht zu optimieren, wird aufgezeichnet
Intraoperativ zum Zeitpunkt der Intubation beurteilt
Intubationsanpassungen und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bewertet intraoperativ nach Intubation
Die verwendeten Atemwegsmanipulationen und die Benutzerfreundlichkeit (Likert 1-5) werden vom Benutzer nach der Intubation bewertet.
Bewertet intraoperativ nach Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Kriege, MD, University Medical Centre Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Johannes GU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegskomplikation der Anästhesie

Klinische Studien zur normaler Atemweg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren