Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение видеоларингоскопов и прямого ларингоскопа при имитации нормального и затрудненного дыхания младенцев. (Kivi)

28 сентября 2017 г. обновлено: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Сравнение нового педиатрического лезвия King Vision и видеоларингоскопа C-MAC с прямым ларингоскопом при моделировании нормальных и трудных дыхательных путей младенцев. Бицентрическое проспективное рандомизированное исследование манекенов

В педиатрии исследования как на манекенах, так и на людях показали, что видеоларингоскопия в равной степени подходит для облегчения интубации по сравнению с прямой ларингоскопией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

King Vision Pediatric aBlade — это новая видеоларингоскопия для обеспечения проходимости дыхательных путей у новорожденных и младенцев. В этом исследовании на манекене мы хотим сравнить различные типы видеоларингоскопов в смоделированных нормальных и трудных дыхательных путях младенца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- анестезиологи или специалисты по неонатальной/детской интенсивной терапии с опытом обеспечения проходимости дыхательных путей у детей

Критерий исключения:

- участники без опыта работы с дыхательными путями у детей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нормальные дыхательные пути
Время (нормальные дыхательные пути) с использованием нового видеоларингоскопа King Vision™ Pediatric aBlade (KV), C-MAC™ D-blade Ped (DP), C-MAC™ Miller Blade (MB), укороченное как VL, по сравнению с традиционной прямой ларингоскопией (дл)
Устройство: нормальные дыхательные пути
Интервал времени между прохождением лезвия ларингоскопа через зубы/десны и объявлением первой вентиляции регистрировали как время до вентиляции с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) или обычной прямой ларингоскопии (ДЛ).
Устройство: трудные дыхательные пути
Интервал времени между прохождением лезвия ларингоскопа через зубы/десны и объявлением первой вентиляции регистрировали как время до вентиляции с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) или обычной прямой ларингоскопии (ДЛ).
Экспериментальный: трудные дыхательные пути
Время (трудные дыхательные пути) с использованием нового видеоларингоскопа King Vision™ Pediatric aBlade (KV), C-MAC™ D-blade Ped (DP), C-MAC™ Miller Blade (MB), сокращенное как VL, по сравнению с традиционной прямой ларингоскопией (дл)
Устройство: нормальные дыхательные пути
Интервал времени между прохождением лезвия ларингоскопа через зубы/десны и объявлением первой вентиляции регистрировали как время до вентиляции с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) или обычной прямой ларингоскопии (ДЛ).
Устройство: трудные дыхательные пути
Интервал времени между прохождением лезвия ларингоскопа через зубы/десны и объявлением первой вентиляции регистрировали как время до вентиляции с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) или обычной прямой ларингоскопии (ДЛ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до вентиляции (секунды)
Временное ограничение: Оценивается интраоперационно во время интубации (секунды)
Будут записаны три временных момента, начиная с введения устройства через зуб/десну в рот. Сюда входит время до наилучшего обзора, время до извлечения устройства изо рта и время до первого подъема грудной клетки тренажера.
Оценивается интраоперационно во время интубации (секунды)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха первой попытки интубации трахеи (за 40 секунд)
Временное ограничение: Оценивается интраоперационно во время интубации
Попытка интубации трахеи будет определяться как введение устройства в рот пациента без необходимости извлечения устройства после введения и защиты дыхательных путей.
Оценивается интраоперационно во время интубации
Степени обзора гортани (класс Cormack & Lehane)
Временное ограничение: Оценивается интраоперационно во время интубации
После введения ларингоскопа регистрируют степень Cormack&Lehane (1–4) и процент раскрытия голосовой щели (POGO) (%)
Оценивается интраоперационно во время интубации
Использование ЭЛМ
Временное ограничение: Оценивается интраоперационно во время интубации
BURP или изменение положения головы/плеч для оптимизации обзора голосовой щели будет записано
Оценивается интраоперационно во время интубации
Регулировка интубации и простота использования
Временное ограничение: Оценивается интраоперационно после интубации
Используемые манипуляции с дыхательными путями и простота использования (по шкале Лайкерта 1-5) оцениваются пользователем после интубации.
Оценивается интраоперационно после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Следователи

  • Главный следователь: Marc Kriege, MD, University Medical Centre Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Johannes GU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нормальные дыхательные пути

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться