Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolaryngoskooppien ja suoran laryngoskoopin vertailu simuloiduissa normaaleissa ja vaikeissa vauvojen hengitysteissä. (Kivi)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Romaanin King Vision Pediatric aBladen ja C-MAC-videolaryngoskoopin vertailu suoran laryngoskoopin kanssa simuloiduissa normaaleissa ja vaikeissa vauvan hengitysteissä. Kaksikeskinen, potentiaalinen, satunnaistettu nukketutkimus

Pediatriassa sekä nukke- että ihmistutkimukset ovat ehdottaneet, että videolaryngoskopia soveltuu yhtä hyvin helpottamaan intubaatiota kuin suora laryngoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

King Vision Pediatric aBlade on uusi videolaryngoskooppi vastasyntyneiden ja vauvojen hengitysteiden turvaamiseen. Tässä nukketutkimuksessa haluamme verrata erityyppisiä videolaryngoskooppeja simuloiduissa normaaleissa ja vaikeissa vauvan hengitysteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- anestesiologit tai vastasyntyneiden/lasten tehohoidon erikoislääkärit, joilla on kokemusta lasten hengitysteiden turvaamisesta

Poissulkemiskriteerit:

- osallistujat, joilla ei ole kokemusta lasten hengitysteiden hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaali hengitystie
Aika (normaalit hengitystiet) käyttämällä uutta King Vision™ Pediatric aBlade (KV) -videolaryngoskooppia, C-MAC™ D-blade Ped (DP), C-MAC™ Miller Blade (MB), lyhennettynä VL, verrattuna perinteiseen suoraan laryngoskooppiin (DL)
Laite: normaali hengitystie
Aikaväli, joka kului laryngoskoopin terän hampaiden/ikenien ohittamisesta ensimmäisen ventilaation ilmoittamiseen, kirjattiin ventilaatioon kuluvana ajana videolaryngoskoopialla (VL) tai tavanomaisella suoralla laryngoskopialla (DL).
Laite: vaikeat hengitystiet
Aikaväli, joka kului laryngoskoopin terän hampaiden/ikenien ohittamisesta ensimmäisen ventilaation ilmoittamiseen, kirjattiin ventilaatioon kuluvana ajana videolaryngoskoopialla (VL) tai tavanomaisella suoralla laryngoskopialla (DL).
Kokeellinen: vaikeat hengitystiet
Aika (vaikeat hengitystiet) käyttämällä uutta King Vision™ Pediatric aBlade (KV) -videolaryngoskooppia, C-MAC™ D-blade Ped (DP), C-MAC™ Miller Blade (MB), lyhennetty VL:ksi verrattuna perinteiseen suoraan laryngoskooppiin (DL)
Laite: normaali hengitystie
Aikaväli, joka kului laryngoskoopin terän hampaiden/ikenien ohittamisesta ensimmäisen ventilaation ilmoittamiseen, kirjattiin ventilaatioon kuluvana ajana videolaryngoskoopialla (VL) tai tavanomaisella suoralla laryngoskopialla (DL).
Laite: vaikeat hengitystiet
Aikaväli, joka kului laryngoskoopin terän hampaiden/ikenien ohittamisesta ensimmäisen ventilaation ilmoittamiseen, kirjattiin ventilaatioon kuluvana ajana videolaryngoskoopialla (VL) tai tavanomaisella suoralla laryngoskopialla (DL).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tuuletukseen (sekuntia)
Aikaikkuna: Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä (sekunteina)
Kolme aikapistettä tallennetaan, alkaen laitteen työntämisestä hampaan/ikenen ohi suuhun. Näihin sisältyy aika parhaaseen katseluun, aika laitteen poistamiseen suusta ja aika simulaattorin ensimmäiseen rinnan kohotukseen
Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä (sekunteina)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä kerralla (40 sekunnissa)
Aikaikkuna: Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä
Henkitorven intubaatioyritykseksi määritellään laitteen tunkeutuminen potilaan suuhun ilman, että laitetta tarvitsee poistaa sen jälkeen, kun se on sisään mennyt ja varmistaa hengitystiet.
Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä
Laryngeal View -luokat (Cormack&Lehane-luokka)
Aikaikkuna: Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä
Cormack&Lehane Grade (1-4) ja prosenttiosuus sanan avautumisesta (POGO) (%) tallennetaan laryngoskoopin asettamisen jälkeen
Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä
ELM:n käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä
BURP tai muuta pään/hartioiden asentoa optimoidun kielentoiston näkymäksi tallennetaan
Arvioitu intraoperatiivisesti intubaatiohetkellä
Intubaatiosäädöt ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Arvioitu intraoperatiivisesti intuboinnin jälkeen
Käyttäjä arvioi käytetyt hengitysteiden manipulaatiot ja käytön helppouden (Likert 1-5) intuboinnin jälkeen.
Arvioitu intraoperatiivisesti intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Kriege, MD, University Medical Centre Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Johannes GU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset normaali hengitystie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa