슬관절 전치환술에서의 통증 신경과학 교육
2017년 7월 24일 업데이트: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
슬관절 전치환술을 위한 수술 전 통증 신경과학 교육의 무작위 임상 시험
무릎 관절 성형술 전에 받은 통증에 대한 교육이 수술 후 더 나은 결과를 가져오는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
수술 전 통증 신경과학 교육(PNE) 프로그램이 슬관절 전치환술(TKA)에 대한 일반적인 수술 전 교육과 비교하여 우수한 결과를 가져올 수 있는지 확인합니다.
환자는 전통적인 병원 수술 전 TKA 프로그램(일반 치료 그룹)을 받거나 동일한 프로그램과 추가 30분 PNE 프로그램(실험 그룹)을 받습니다.
1, 3, 6개월에 통증, 기능, 움직임에 대한 두려움 및 통증 파국화에 대한 사전 및 사후 측정.
또한 그룹 간 오피오이드 사용량, 의료 비용 및 환자 만족도를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TKA 및 표준 수술 전 TKA 교육 프로그램을 가질 예정이고, 연구에 참여할 의향, 연구에 교육 소책자 사용이 포함되었으므로 영어를 읽고 이해하는 능력, 결과 데이터를 완성할 수 있고 의향이 있음을 표시해야 합니다. TKA 후 6개월 동안
제외 기준:
- 이 연구의 모든 잠재적 참가자는 정형외과 수술을 위해 선별 및 허가를 받았기 때문에 유일한 제외 기준은 연구에 참여하기를 꺼리고 이전에 TKA를 받았거나 양측 TKA가 예정되어 있는 것이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소 교육 통제 그룹 (CG)
CG는 현재 수술 전 TKA 프로토콜과 일치하는 전통적인 병원 수술 전 프로그램을 받았습니다.
CG는 무릎 관절의 해부학적 구조, 관절 치환술에 대한 정보, 수술을 위해 입원할 때 예상되는 사항, 수술 직후 예상되는 사항, 진통제 투여, 수술 후 재활/물리 치료 등에 대한 교육을 받았습니다.
CG는 이 정보가 포함된 병원 기반 소책자를 받았습니다.
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암/그룹 설명 참조
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실험적: 실험군(EG)
EG는 추가로 30분 그룹 PNE 프로그램을 받은 후 병원에서 일반적인 수술 전 교육 프로그램을 받았습니다.
이 TKA 연구에 사용된 PNE 프로그램은 LS를 위해 개발된 PNE 프로그램을 개조한 것입니다.
교육 프로그램은 TKA 이전에 환자에게 그룹 세션에서 물리 치료사가 제공하도록 설계되었습니다.
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암/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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숫자 통증 평가 척도
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베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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기능
기간: 베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
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베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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통증 파국화
기간: 베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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통증 파국화 척도
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베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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움직임에 대한 두려움
기간: 베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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운동 공포증의 탬파 규모
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베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용
기간: 1개월 후 변경
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경구 모르핀 용량 등가물
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1개월 후 변경
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의료비
기간: 베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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의료 이용과 관련된 비용
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베이스라인에서 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월로 변경
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환자 만족도
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월의 변화
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리커트 질문
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 710848-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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