Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation en neurosciences de la douleur dans l'arthroplastie totale du genou

24 juillet 2017 mis à jour par: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Un essai clinique randomisé sur l'éducation préopératoire en neurosciences de la douleur pour l'arthroplastie totale du genou

Déterminer si l'éducation sur la douleur donnée avant l'arthroplastie du genou entraînera de meilleurs résultats après la chirurgie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer si un programme préopératoire de formation en neurosciences de la douleur (PNE) entraînerait des résultats supérieurs par rapport à la formation préopératoire habituelle pour l'arthroplastie totale du genou (TKA). Les patients recevront le programme préopératoire traditionnel de l'hôpital TKA (groupe de soins habituels) ou recevront le même programme plus un programme PNE supplémentaire de 30 minutes (groupe expérimental). Mesures pré et post à 1, 3 et 6 mois pour la douleur, la fonction, la peur du mouvement et la catastrophisation de la douleur. Nous comparerons également la consommation d'opioïdes, les dépenses de santé et la satisfaction des patients entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être programmé pour avoir une PTG et leur programme d'éducation préopératoire standard sur les PTG, indiquer leur volonté de participer à l'étude, leur capacité à lire et à comprendre l'anglais, car l'étude comprenait l'utilisation d'un livret pédagogique, et être capable et disposé à compléter les données sur les résultats pendant 6 mois après PTG

Critère d'exclusion:

  • Étant donné que tous les participants potentiels à cette étude avaient été sélectionnés et autorisés pour leur chirurgie orthopédique, le seul critère d'exclusion était le refus de participer à l'étude et le fait d'avoir déjà eu une PTG ou d'avoir prévu une PTG bilatérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'éducation habituelle (GC)
Le CG a reçu le programme préopératoire hospitalier traditionnel, qui était conforme aux protocoles préopératoires actuels de PTG. Le CG a reçu une formation couvrant l'anatomie de l'articulation du genou, des informations sur la chirurgie de remplacement articulaire, à quoi s'attendre lorsqu'il a été admis pour la chirurgie, à quoi s'attendre immédiatement après la chirurgie, les analgésiques, la réadaptation postopératoire/la physiothérapie, etc. Le CG a reçu un livret hospitalier avec ces informations.
Comportemental: Formation en neurosciences de la douleur
Voir la description du bras/groupe
Expérimental: Groupe expérimental (EG)
L'EG a subi un programme supplémentaire d'EPN de groupe de 30 minutes, suivi du programme d'éducation préopératoire habituel de l'hôpital. Le programme PNE utilisé dans cette étude TKA était une adaptation du programme PNE développé pour LS. Le programme éducatif a été conçu pour être dispensé par un physiothérapeute lors d'une séance de groupe aux patients avant leur PTG.
Comportemental: Formation en neurosciences de la douleur
Voir la description du bras/groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Fonction
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Catastrophisation de la douleur
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Échelle de catastrophisation de la douleur
Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Peur du mouvement
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opioïdes
Délai: Changement à 1 mois
Équivalents de dose de morphine orale
Changement à 1 mois
Dépenses de santé
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Coûts associés à l'utilisation des soins de santé
Passer de la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Satisfaction des patients
Délai: Changement à 1 mois, 3 mois et 6 mois post-opératoire
Questions de Likert
Changement à 1 mois, 3 mois et 6 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nevada, Las Vegas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 710848-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Remplacement total du genou

Essais cliniques sur Formation en neurosciences de la douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner