Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs in totale knieartroplastiek

24 juli 2017 bijgewerkt door: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Een gerandomiseerde klinische studie van preoperatieve pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor totale knieartroplastiek

Om te bepalen of voorlichting over pijn voorafgaand aan knieartroplastiek zal resulteren in betere resultaten na een operatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te bepalen of een preoperatief neurowetenschappelijk educatieprogramma (PNE) voor pijn zou resulteren in superieure resultaten in vergelijking met de gebruikelijke preoperatieve educatie voor totale knieartroplastiek (TKP). Patiënten krijgen een traditioneel preoperatief TKA-programma in het ziekenhuis (gebruikelijke zorggroep) of krijgen hetzelfde programma plus een aanvullend PNE-programma van 30 minuten (experimentele groep). Voor- en nametingen op 1, 3 en 6 maanden voor pijn, functie, bewegingsangst en pijncatastrofering. We zullen ook opioïdengebruik, zorgkosten en patiënttevredenheid tussen groepen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland zijn voor een TKP en hun standaard preoperatieve TKP-voorlichtingsprogramma, hun bereidheid aangeven om deel te nemen aan het onderzoek, het vermogen om Engels te lezen en te begrijpen, aangezien het onderzoek het gebruik van een educatief boekje omvatte, en in staat en bereid zijn om uitkomstgegevens in te vullen gedurende 6 maanden na TKA

Uitsluitingscriteria:

  • Omdat alle potentiële deelnemers aan deze studie waren gescreend en goedgekeurd voor hun orthopedische operatie, was het enige uitsluitingscriterium de onwil om deel te nemen aan de studie en het hebben van een eerdere TKP of gepland voor een bilaterale TKP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep gebruikelijke opleiding (CG)
De CG ontving het traditionele preoperatieve ziekenhuisprogramma, dat consistent was met de huidige preoperatieve TKP-protocollen. De CG kreeg voorlichting over de anatomie van het kniegewricht, informatie over de gewrichtsvervangende operatie, wat te verwachten bij opname voor een operatie, wat te verwachten direct na de operatie, pijnmedicatie, postoperatieve revalidatie/fysiotherapie, etc. De CG ontving een ziekenhuisboekje met deze informatie.
Gedragsmatig: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Zie arm-/groepsbeschrijving
Experimenteel: Experimentele groep (EG)
De EG onderging een extra PNE-groepsprogramma van 30 minuten, gevolgd door het gebruikelijke preoperatieve voorlichtingsprogramma van het ziekenhuis. Het PNE-programma dat in dit TKA-onderzoek werd gebruikt, was een aanpassing van het PNE-programma dat voor LS is ontwikkeld. Het educatieve programma is ontworpen om te worden gegeven door een fysiotherapeut in een groepssessie aan patiënten voorafgaand aan hun TKP.
Gedragsmatig: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Zie arm-/groepsbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Pijn catastroferen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Schaal voor catastroferen van pijn
Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Tampa-schaal van kinesiofobie
Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Wissel na 1 maand
Orale morfinedosis-equivalenten
Wissel na 1 maand
Zorgkosten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Kosten verbonden aan zorggebruik
Verander van baseline naar 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Wissel na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Likert-vragen
Wissel na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 710848-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knievervanging

Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren