Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pain Neuroscience Education i total knæarthroplastik

24. juli 2017 opdateret af: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Et randomiseret klinisk forsøg med præoperativ smerte neurovidenskabsuddannelse for total knæarthroplastik

For at afgøre, om undervisning om smerter givet før knæarthroplastik vil resultere i bedre resultater efter operationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om et præoperativ smerte-neurologisk uddannelse (PNE)-program ville resultere i overlegne resultater sammenlignet med sædvanlig præoperativ uddannelse for total knæarthroplastik (TKA). Patienter vil modtage traditionelt hospital præoperativ TKA-program (sædvanlig plejegruppe) eller modtage det samme program plus et yderligere 30-minutters PNE-program (eksperimentel gruppe). Før og efter målinger efter 1, 3 og 6 måneder for smerte, funktion, angst for bevægelse og smertekatastrofer. Vi vil også sammenligne opioidbrug, sundhedsudgifter og patienttilfredshed mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være planlagt til at have en TKA og deres standard præoperative TKA uddannelsesprogram, angive deres villighed til at deltage i undersøgelsen, evne til at læse og forstå engelsk, da undersøgelsen omfattede brugen af ​​et undervisningshæfte, og være i stand til og villig til at udfylde resultatdata i 6 måneder efter TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Fordi alle potentielle deltagere til denne undersøgelse var blevet screenet og godkendt til deres ortopædkirurgiske operation, var det eneste udelukkelseskriterium en manglende vilje til at deltage i undersøgelsen og at have haft en tidligere TKA eller planlagt til en bilateral TKA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal uddannelse kontrolgruppe (CG)
CG modtog det traditionelle hospitals præoperative program, som var i overensstemmelse med de nuværende præoperative TKA-protokoller. CG modtog undervisning i knæleddets anatomi, information om ledproteseoperationen, hvad de kunne forvente, når de blev indlagt til operation, hvad de kunne forvente umiddelbart efter operationen, smertestillende medicin, postoperativ genoptræning/fysioterapi mv. CG modtog et hospitalsbaseret hæfte med disse oplysninger.
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
Se arm/gruppebeskrivelse
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
EG gennemgik et yderligere 30-minutters gruppe PNE-program, efterfulgt af det sædvanlige præoperative uddannelsesprogram fra hospitalet. PNE-programmet brugt i denne TKA-undersøgelse var en tilpasning af PNE-programmet udviklet til LS. Uddannelsesprogrammet var designet til at blive leveret af en fysioterapeut i en gruppesession til patienter før deres TKA.
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
Se arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Fungere
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Pain Catastrophization Scale
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Tampa Scale of Kinesiophobia
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: Skift efter 1 måned
Orale morfindosisækvivalenter
Skift efter 1 måned
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Omkostninger forbundet med sundhedsudnyttelse
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ændring 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Likert spørgsmål
Ændring 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 710848-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner