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Educación en neurociencia del dolor en la artroplastia total de rodilla

24 de julio de 2017 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Un ensayo clínico aleatorizado de educación en neurociencia del dolor preoperatorio para la artroplastia total de rodilla

Determinar si la educación sobre el dolor proporcionada antes de la artroplastia de rodilla dará como resultado mejores resultados después de la cirugía

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinar si un programa de educación en neurociencia del dolor (PNE) preoperatorio daría lugar a resultados superiores en comparación con la educación preoperatoria habitual para la artroplastia total de rodilla (TKA). Los pacientes recibirán el programa tradicional de TKA preoperatoria del hospital (grupo de atención habitual) o recibirán el mismo programa más un programa adicional de PNE de 30 minutos (grupo experimental). Mediciones pre y post a 1, 3 y 6 meses de dolor, función, miedo al movimiento y catastrofización del dolor. También compararemos el uso de opioides, los gastos de atención médica y la satisfacción del paciente entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar programado para someterse a una ATR y su programa educativo preoperatorio estándar de ATR, indicar su voluntad de participar en el estudio, capacidad para leer y comprender inglés, ya que el estudio incluyó el uso de un folleto educativo, y poder y estar dispuesto a completar los datos de los resultados durante 6 meses después de la ATR

Criterio de exclusión:

  • Debido a que todos los participantes potenciales para este estudio habían sido evaluados y aprobados para su cirugía ortopédica, el único criterio de exclusión fue la falta de voluntad para participar en el estudio y haber tenido una ATR previa o programada para una ATR bilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control de educación habitual (GC)
El GC recibió el programa preoperatorio hospitalario tradicional, el cual fue consistente con los protocolos de ATR preoperatorios vigentes. El GC recibió educación sobre la anatomía de la articulación de la rodilla, información sobre la cirugía de reemplazo articular, qué esperar cuando fueron admitidos para la cirugía, qué esperar inmediatamente después de la cirugía, medicamentos para el dolor, rehabilitación/fisioterapia posoperatoria, etc. El GC recibió un cuadernillo hospitalario con esta información.
Conductual: Educación en neurociencia del dolor
Ver descripción de brazo/grupo
Experimental: Grupo experimental (GE)
El GE se sometió a un programa de PNE grupal adicional de 30 minutos, seguido del programa habitual de educación preoperatoria del hospital. El programa PNE utilizado en este estudio de TKA fue una adaptación del programa PNE desarrollado para LS. El programa educativo fue diseñado para ser impartido por un fisioterapeuta en una sesión de grupo a los pacientes antes de su ATR.
Conductual: Educación en neurociencia del dolor
Ver descripción de brazo/grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor
Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Función
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Escala de catastrofización del dolor
Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Escala Tampa de Kinesiofobia
Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Cambio a 1 mes
Equivalentes de dosis de morfina oral
Cambio a 1 mes
Gastos de Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Costos asociados con la utilización de la atención médica
Cambio desde el inicio hasta 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Cambio a 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatorio
Me gusta preguntas
Cambio a 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 710848-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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