Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti v oblasti totální endoprotézy kolene

24. července 2017 aktualizováno: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Randomizovaná klinická studie předoperační edukace v oblasti neurovědy bolesti pro totální endoprotézu kolene

Zjistit, zda edukace o bolesti podaná před artroplastikou kolena povede k lepším výsledkům po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit, zda by program předoperační edukace v oblasti neurovědy o bolesti (PNE) vedl k lepším výsledkům ve srovnání s obvyklou předoperační edukací pro totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA). Pacienti dostanou tradiční nemocniční předoperační program TKA (obvyklá skupina péče) nebo dostanou stejný program plus další 30minutový program PNE (experimentální skupina). Před a po měření v 1., 3. a 6. měsíci pro bolest, funkci, strach z pohybu a katastrofální bolest. Budeme také porovnávat užívání opiátů, náklady na zdravotní péči a spokojenost pacientů mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být naplánován na absolvování TKA a jejich standardní předoperační vzdělávací program TKA, uvést svou ochotu zúčastnit se studie, schopnost číst a rozumět angličtině, protože studie zahrnovala použití vzdělávací brožury, a být schopen a ochoten vyplnit výsledná data po dobu 6 měsíců po TKA

Kritéria vyloučení:

  • Protože všichni potenciální účastníci této studie byli vyšetřeni a propuštěni z důvodu ortopedické operace, jediným kritériem vyloučení byla neochota zúčastnit se studie a mít předchozí TKA nebo plánovanou oboustrannou TKA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá vzdělávací kontrolní skupina (CG)
CG obdržela tradiční nemocniční předoperační program, který byl v souladu se současnými předoperačními protokoly TKA. CG získalo vzdělání o anatomii kolenního kloubu, informace o operaci kloubní náhrady, co očekávat při přijetí k operaci, co očekávat bezprostředně po operaci, léky proti bolesti, pooperační rehabilitaci/fyzikální terapii atd. CG obdržela nemocniční brožuru s těmito informacemi.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Viz popis ramene/skupiny
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
EG podstoupilo další 30minutový skupinový program PNE, po kterém následoval obvyklý předoperační edukační program z nemocnice. Program PNE použitý v této studii TKA byl adaptací programu PNE vyvinutého pro LS. Vzdělávací program byl navržen tak, aby byl poskytnut fyzioterapeutem na skupinovém sezení pacientům před jejich TKA.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Viz popis ramene/skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Funkce
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Stupnice katastrofizace bolesti
Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Strach z pohybu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Tampa stupnice kinesiofobie
Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: Změna za 1 měsíc
Perorální ekvivalenty dávky morfinu
Změna za 1 měsíc
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Náklady spojené s využíváním zdravotní péče
Změna ze základního stavu na 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: Změna 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Likertovy otázky
Změna 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 710848-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit