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Educação em Neurociência da Dor na Artroplastia Total do Joelho

24 de julho de 2017 atualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Um ensaio clínico randomizado de educação em neurociência da dor pré-operatória para artroplastia total do joelho

Para determinar se a educação sobre dor dada antes da artroplastia do joelho resultará em melhores resultados após a cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar se um programa de educação pré-operatória em neurociência da dor (PNE) resultaria em resultados superiores em comparação com a educação pré-operatória usual para artroplastia total do joelho (ATJ). Os pacientes receberão o programa tradicional de ATJ pré-operatória do hospital (grupo de cuidados habituais) ou receberão o mesmo programa mais um programa adicional de PNE de 30 minutos (grupo experimental). Medições pré e pós em 1, 3 e 6 meses para dor, função, medo de movimento e catastrofização da dor. Também compararemos o uso de opioides, despesas com saúde e satisfação do paciente entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar programado para ter uma ATJ e seu programa de educação pré-operatória padrão em ATJ, indicar sua vontade de participar do estudo, capacidade de ler e entender inglês, pois o estudo incluiu o uso de um livreto educacional e ser capaz e disposto a preencher os dados do resultado por 6 meses após ATJ

Critério de exclusão:

  • Como todos os participantes em potencial para este estudo foram selecionados e liberados para cirurgia ortopédica, o único critério de exclusão foi a relutância em participar do estudo e ter tido uma ATJ anterior ou programado para uma ATJ bilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle de educação habitual (GC)
O GC recebeu o programa pré-operatório hospitalar tradicional, compatível com os protocolos pré-operatórios atuais de ATJ. O GC recebeu educação sobre anatomia da articulação do joelho, informações sobre a cirurgia de substituição da articulação, o que esperar quando fosse internado para a cirurgia, o que esperar imediatamente após a cirurgia, medicamentos para dor, reabilitação pós-operatória/fisioterapia, etc. O GC recebeu uma cartilha de base hospitalar com essas informações.
Comportamental: Educação em Neurociência da Dor
Veja a descrição do braço/grupo
Experimental: Grupo experimental (GE)
O GE foi submetido a um programa de PNE em grupo adicional de 30 minutos, seguido pelo programa de educação pré-operatória usual do hospital. O programa PNE usado neste estudo de ATJ foi uma adaptação do programa PNE desenvolvido para LS. O programa educacional foi concebido para ser entregue por um fisioterapeuta em uma sessão de grupo para pacientes antes de sua ATJ.
Comportamental: Educação em Neurociência da Dor
Veja a descrição do braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Função
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Catastrofização da Dor
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Escala de catastrofização da dor
Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Medo de movimento
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Escala Tampa de Cinesiofobia
Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides
Prazo: Mudança em 1 mês
Equivalentes de Dose de Morfina Oral
Mudança em 1 mês
Despesas de saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Custos associados à utilização de cuidados de saúde
Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: Mudança em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Perguntas Likert
Mudança em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 710848-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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