Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain Neuroscience Education in Total Knee Arthroplasty

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Satunnaistettu kliininen koe leikkausta edeltävästä kivun neurotieteen koulutuksesta polven kokonaisartroplastiaan

Sen selvittämiseksi, johtaako ennen polven artroplastiaa annettu koulutus kivusta parempiin tuloksiin leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, johtaisiko preoperatiivinen kipu-neurotieteen koulutusohjelma (PNE) parempiin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen preoperatiiviseen polven artroplastian (TKA) koulutukseen. Potilaat saavat perinteisen sairaalan preoperatiivisen TKA-ohjelman (tavallinen hoitoryhmä) tai saavat saman ohjelman sekä lisäksi 30 minuutin PNE-ohjelman (kokeellinen ryhmä). Mittaukset ennen ja jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden iässä kivun, toiminnan, liikkeen pelon ja kivun katastrofien varalta. Vertailemme myös opioidien käyttöä, terveydenhuoltokuluja ja potilastyytyväisyyttä ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on oltava TKA ja tavallinen preoperatiivinen TKA-koulutusohjelma, he osoittavat halukkuutensa osallistua tutkimukseen, kykynsä lukea ja ymmärtää englantia, koska tutkimukseen sisältyi opetusvihkon käyttö, sekä kyky ja halu täydentää tulostietoja 6 kuukauden ajan TKA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koska kaikki potentiaaliset osallistujat tähän tutkimukseen oli seulottu ja hyväksytty ortopediseen leikkaukseensa, ainoa poissulkemiskriteeri oli haluttomuus osallistua tutkimukseen ja aikaisempi TKA: lla tai kahdenväliseen TKA: hun varattu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen koulutuskontrolliryhmä (CG)
CG sai perinteisen sairaalan preoperatiivisen ohjelman, joka oli yhdenmukainen nykyisten preoperatiivisten TKA-protokollien kanssa. CG sai koulutusta polvinivelen anatomiasta, tietoa nivelleikkauksesta, mitä odottaa leikkaukseen tullessa, mitä odottaa heti leikkauksen jälkeen, kipulääkkeitä, leikkauksen jälkeistä kuntoutusta/fysioterapiaa jne. CG sai sairaalapohjaisen kirjasen, jossa oli nämä tiedot.
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
EG:lle tehtiin ylimääräinen 30 minuutin ryhmä PNE-ohjelma, jota seurasi tavallinen sairaalan preoperatiivinen koulutusohjelma. Tässä TKA-tutkimuksessa käytetty PNE-ohjelma oli adaptaatio LS:lle kehitetystä PNE-ohjelmasta. Koulutusohjelma suunniteltiin fysioterapeutin toimitettavaksi ryhmäistunnossa potilaille ennen TKA:ta.
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Kivun katastrofisointiasteikko
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Tampan kinesiofobian asteikko
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Vaihto 1 kuukauden kohdalla
Suun kautta otettavat morfiiniannosekvivalentit
Vaihto 1 kuukauden kohdalla
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Terveydenhuollon käyttöön liittyvät kulut
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos 1 kk, 3 kk ja 6 kk leikkauksen jälkeen
Likert kysymyksiä
Muutos 1 kk, 3 kk ja 6 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Las Vegas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 710848-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven vaihto

Kliiniset tutkimukset Pain Neuroscience Education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa