Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung in der totalen Knieendoprothetik

24. Juli 2017 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Eine randomisierte klinische Studie zur präoperativen schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung bei der Knieendoprothetik

Um festzustellen, ob eine Aufklärung über Schmerzen vor einer Knieendoprothetik zu besseren Ergebnissen nach der Operation führt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um festzustellen, ob ein präoperatives Programm zur schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung (PNE) zu besseren Ergebnissen führen würde als die übliche präoperative Ausbildung zur Knieendoprothetik (TKA). Die Patienten erhalten ein traditionelles präoperatives TKA-Programm im Krankenhaus (übliche Pflegegruppe) oder dasselbe Programm plus ein zusätzliches 30-minütiges PNE-Programm (experimentelle Gruppe). Vor- und Nachmessungen nach 1, 3 und 6 Monaten auf Schmerzen, Funktion, Angst vor Bewegung und Schmerzkatastrophisierung. Wir werden auch den Opioidkonsum, die Gesundheitsausgaben und die Patientenzufriedenheit zwischen den Gruppen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dass eine TKA und ihr standardmäßiges präoperatives TKA-Ausbildungsprogramm geplant werden, ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie angeben, ihre Fähigkeit zum Lesen und Verstehen von Englisch zeigen, da die Studie die Verwendung einer Lehrbroschüre beinhaltete, und ihre Fähigkeit und Bereitschaft zum Vervollständigen von Ergebnisdaten angeben für 6 Monate nach TKA

Ausschlusskriterien:

  • Da alle potenziellen Teilnehmer dieser Studie überprüft und für ihre orthopädische Operation freigegeben worden waren, bestand das einzige Ausschlusskriterium darin, dass sie nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen, und dass sie zuvor bereits eine TKA hatten oder eine bilaterale TKA geplant hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Bildungskontrollgruppe (CG)
Der CG erhielt das traditionelle präoperative Krankenhausprogramm, das mit den aktuellen präoperativen TKA-Protokollen übereinstimmte. Der CG erhielt Schulungen über die Anatomie des Kniegelenks, Informationen über die Gelenkersatzoperation, was bei der Aufnahme zur Operation zu erwarten ist, was unmittelbar nach der Operation zu erwarten ist, Schmerzmittel, postoperative Rehabilitation/Physiotherapie usw. Die CG erhielt eine Krankenhausbroschüre mit diesen Informationen.
Verhalten: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung
Experimental: Experimentalgruppe (EG)
Der EG durchlief ein zusätzliches 30-minütiges Gruppen-PNE-Programm, gefolgt vom üblichen präoperativen Schulungsprogramm des Krankenhauses. Das in dieser TKA-Studie verwendete PNE-Programm war eine Adaption des für LS entwickelten PNE-Programms. Das Schulungsprogramm wurde so konzipiert, dass es den Patienten vor ihrer TKA in einer Gruppensitzung von einem Physiotherapeuten angeboten wird.
Verhalten: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Schmerzkatastrophisierungsskala
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Wechsel nach 1 Monat
Orale Morphin-Dosisäquivalente
Wechsel nach 1 Monat
Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Kosten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Änderung 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Likert-Fragen
Änderung 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 710848-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totaler Kniegelenkersatz

Klinische Studien zur Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren