Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиологии боли в тотальном эндопротезировании коленного сустава

24 июля 2017 г. обновлено: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Рандомизированное клиническое исследование предоперационной нейробиологии боли для тотального эндопротезирования коленного сустава

Определить, приведет ли информирование о боли, полученное до эндопротезирования коленного сустава, к лучшим результатам после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить, приведет ли программа предоперационного обучения нейробиологии боли (PNE) к лучшим результатам по сравнению с обычным предоперационным обучением тотальному эндопротезированию коленного сустава (TKA). Пациенты будут проходить традиционную госпитальную предоперационную программу TKA (группа обычного ухода) или получат ту же программу плюс дополнительную 30-минутную программу PNE (экспериментальная группа). Измерения до и после через 1, 3 и 6 месяцев боли, функции, боязни движения и катастрофизации боли. Мы также сравним использование опиоидов, расходы на здравоохранение и удовлетворенность пациентов между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть запланированными для прохождения TKA и их стандартной предоперационной образовательной программы TKA, указать свою готовность участвовать в исследовании, способность читать и понимать английский язык, поскольку исследование включало использование образовательного буклета, а также быть в состоянии и готовы заполнить данные о результатах в течение 6 месяцев после ТКА

Критерий исключения:

  • Поскольку все потенциальные участники этого исследования были проверены и допущены к ортопедической хирургии, единственным критерием исключения было нежелание участвовать в исследовании и наличие предыдущей ТКА или запланированной двусторонней ТКА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа контроля обычного образования (КГ)
CG получила традиционную госпитальную предоперационную программу, которая соответствовала текущим предоперационным протоколам TKA. CG получил образование, охватывающее анатомию коленного сустава, информацию об операции по замене сустава, чего ожидать при поступлении на операцию, чего ожидать сразу после операции, обезболивающие, послеоперационную реабилитацию/физиотерапию и т. д. CG получил больничный буклет с этой информацией.
Поведенческий: Обучение нейробиологии боли
См. описание руки/группы
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
ЭГ прошла дополнительную 30-минутную групповую программу ПНЭ, за которой последовала обычная предоперационная обучающая программа в больнице. Программа PNE, использованная в этом исследовании TKA, была адаптацией программы PNE, разработанной для LS. Образовательная программа была разработана для проведения физиотерапевтом группового занятия с пациентами до их ТКА.
Поведенческий: Обучение нейробиологии боли
См. описание руки/группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Числовая шкала оценки боли
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Шкала катастрофизации боли
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Страх движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Тампская шкала кинезиофобии
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: Изменение в 1 месяц
Пероральные эквиваленты дозы морфина
Изменение в 1 месяц
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Затраты, связанные с использованием медицинских услуг
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Изменения через 1, 3 и 6 месяцев после операции
Вопросы Лайкерта
Изменения через 1, 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nevada, Las Vegas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 710848-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная замена коленного сустава

Клинические исследования Обучение нейробиологии боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться