Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Education w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Randomizowana próba kliniczna przedoperacyjnej edukacji neurobiologicznej dotyczącej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Ustalenie, czy edukacja na temat bólu przed zabiegiem alloplastyki stawu kolanowego zaowocuje lepszymi wynikami po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalenie, czy przedoperacyjny program neuronaukowej edukacji bólu (PNE) przyniósłby lepsze wyniki w porównaniu ze zwykłą przedoperacyjną edukacją dotyczącą całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA). Pacjenci otrzymają tradycyjny szpitalny przedoperacyjny program TKA (zwykła grupa opieki) lub otrzymają ten sam program plus dodatkowy 30-minutowy program PNE (grupa eksperymentalna). Pomiary przed i po 1, 3 i 6 miesiącach dotyczące bólu, funkcji, lęku przed ruchem i katastrofy bólowej. Porównamy również stosowanie opioidów, wydatki na opiekę zdrowotną i zadowolenie pacjentów między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być zaplanowanym na TKA i ich standardowy przedoperacyjny program edukacyjny TKA, wykazać chęć udziału w badaniu, umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego, ponieważ badanie obejmowało korzystanie z broszury edukacyjnej, oraz być w stanie i chcieć uzupełnić dane dotyczące wyników przez 6 miesięcy po TKA

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ wszyscy potencjalni uczestnicy tego badania zostali przebadani i dopuszczeni do operacji ortopedycznej, jedynym kryterium wykluczenia była niechęć do udziału w badaniu oraz wcześniejsze wykonanie TKA lub zaplanowanie obustronnej TKA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła grupa kontrolna edukacji (CG)
GK otrzymała tradycyjny szpitalny program przedoperacyjny, który był zgodny z aktualnymi protokołami przedoperacyjnej TKA. GK otrzymał edukację obejmującą anatomię stawu kolanowego, informacje na temat operacji endoprotezoplastyki stawu, czego spodziewać się po przyjęciu na operację, czego spodziewać się bezpośrednio po operacji, leków przeciwbólowych, rehabilitacji pooperacyjnej/fizjoterapii itp. CG otrzymała szpitalną broszurę zawierającą te informacje.
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Patrz opis ramienia/grupy
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG)
EG przeszedł dodatkowy 30-minutowy grupowy program PNE, po którym nastąpił zwykły przedoperacyjny program edukacyjny ze szpitala. Program PNE zastosowany w tym badaniu TKA był adaptacją programu PNE opracowanego dla LS. Program edukacyjny został zaprojektowany tak, aby fizjoterapeuta mógł przeprowadzić go w sesji grupowej z pacjentami przed ich TKA.
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Patrz opis ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Skala Katastrofizacji Bólu
Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Tampa Skala Kinezyofobii
Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Zmień po 1 miesiącu
Ekwiwalenty dawki doustnej morfiny
Zmień po 1 miesiącu
Wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Koszty związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej
Zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
Pytania Likerta
Zmiana po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 710848-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurobiologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj