Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain Neuroscience Education in Total Knee Artroplasty

24. juli 2017 oppdatert av: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

En randomisert klinisk studie av preoperativ smertenevrovitenskapelig utdanning for total kneartroplastikk

For å avgjøre om opplæring om smerte gitt før kneproteser vil resultere i bedre resultater etter operasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å avgjøre om et preoperativ smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram (PNE) vil resultere i overlegne resultater sammenlignet med vanlig preoperativ utdanning for total kneartroplastikk (TKA). Pasienter vil motta tradisjonelt sykehus preoperativt TKA-program (vanlig omsorgsgruppe) eller få samme program pluss et ekstra 30-minutters PNE-program (eksperimentell gruppe). Før og etter målinger ved 1, 3 og 6 måneder for smerte, funksjon, frykt for bevegelse og smertekatastrofer. Vi vil også sammenligne opioidbruk, helseutgifter og pasienttilfredshet mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • University of Nevada Las Vegas - Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlegges å ha en TKA og deres standard preoperative TKA-utdanningsprogram, angi deres vilje til å delta i studien, evne til å lese og forstå engelsk, ettersom studien inkluderte bruk av et pedagogisk hefte, og være i stand til og villig til å fullføre resultatdata i 6 måneder etter TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Fordi alle potensielle deltakere for denne studien hadde blitt screenet og godkjent for sin ortopediske kirurgi, var det eneste eksklusjonskriteriet en manglende vilje til å delta i studien og å ha hatt en tidligere TKA eller planlagt for en bilateral TKA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig utdanningskontrollgruppe (CG)
CG mottok det tradisjonelle sykehuspreoperative programmet, som var i samsvar med gjeldende preoperative TKA-protokoller. CG fikk opplæring som dekket anatomi av kneleddet, informasjon om leddproteseoperasjonen, hva du kan forvente når de ble innlagt for operasjon, hva du kan forvente umiddelbart etter operasjonen, smertestillende medisiner, postoperativ rehabilitering/fysioterapi, etc. CG mottok et sykehusbasert hefte med denne informasjonen.
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education
Se arm/gruppebeskrivelse
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
EG gjennomgikk et ekstra 30-minutters gruppe PNE-program, etterfulgt av det vanlige preoperative utdanningsprogrammet fra sykehuset. PNE-programmet som ble brukt i denne TKA-studien var en tilpasning av PNE-programmet utviklet for LS. Utdanningsprogrammet ble utviklet for å bli levert av en fysioterapeut i en gruppeøkt til pasienter før deres TKA.
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education
Se arm/gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala
Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Pain Catastrophization Scale
Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Tampa Scale of Kinesiophobia
Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: Skift etter 1 måned
Orale morfindoseekvivalenter
Skift etter 1 måned
Utgifter til helsetjenester
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Kostnader knyttet til bruk av helsetjenester
Bytt fra baseline til 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Endring 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Likert spørsmål
Endring 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 710848-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Totalt kneskifte

Kliniske studier på Pain Neuroscience Education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere