KIR 및 HLA 유전자형을 기반으로 한 동종 조혈 세포 공여자의 선택
2024년 2월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 줄기 세포 기증자를 선택하는 과정에 특정 유전적 요인을 추가하면 골수 이식 후 환자의 백혈병이 재발할 가능성을 줄일 수 있는지 여부를 테스트합니다. 줄기 세포 기증자는 인간 백혈구 항원(HLA)이라는 유전자를 기반으로 "매칭"됩니다.
현재 기증자는 주로 HLA 유전자 유형만을 기준으로 선택됩니다. 킬러 면역글로불린 유사 수용체(KIR)라고 하는 다른 특정 유전자를 가진 기증자가 AML 환자가 이식 후 백혈병이 재발하지 않도록 보호할 수 있음을 보여주는 데이터가 발표되었습니다. 이 연구에서 최고의 HLA 일치 기증자가 KIR 유전자에 대해 테스트됩니다. 1명 이상의 공여자가 있는 경우, 어떤 공여자가 잠재적으로 유리한 KIR 유전자를 가지고 있는지 연구 의사에게 권장 사항이 제공됩니다. 연구 의사는 자신의 판단에 따라 이 기증자를 이식에 사용하도록 선택하거나 선택하지 않을 수 있습니다. 이식 관리는 이 연구의 결과로 달리 변경되지 않습니다.
이 연구는 특정 KIR 및 HLA 유전자를 가진 기증자가 있는 AML 환자가 이식 후 더 나은 결과를 얻을 수 있음을 입증하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
511
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
임상시험은 임상에서 AML을 가진 잠재적인 이식 적격 참가자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
받는 사람
- 모든 연령의 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 MSK 또는 협력 치료 기관에서 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받아야 합니다. 신규 AML 또는 이전 골수이형성 증후군(MDS)이 있는 AML 환자가 자격이 있습니다.
- 동반이환의 존재 또는 재발로 인해 환자가 향후 이식에 적합하지 않을 수 있더라도 환자는 등록 시점에 관련 없는 이식 절차의 잠재적 후보여야 합니다.
- 비혈연 기증자는 등록 시 식별할 필요가 없습니다. 환자에 대해 HLA 호환 비혈연 기증자가 확인되지 않으면 환자는 연구에서 제외됩니다.
제외 기준:
- HLA-A, HLA-C 및 HLA-DRB1에서 일치하는 형제 기증자가 있는 수혜자(일란성 쌍둥이 형제 제외).
- 이식 후 치료가 계획된 환자는 등록에서 제외되지 않습니다.
- 이전에 AML에 대한 동종 조혈 세포 이식을 받은 환자. 참고: AML 이외의 진단을 위해 이전에 조혈 세포 이식을 받은 환자는 여전히 이 연구에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: URD HCT에 대해 HLA 적합 기증자가 1명인 환자의 경우
1 URD 환자의 경우: 기증자 KIR 유전자형 분석이 기증자에 대해 수행됩니다.
기증자 선택은 KIR/HLA 유전형 분석에 의존하지 않으므로 이식 전에 기증자 KIR 유전형 분석을 완료할 필요가 없습니다.
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실험적: URD HCT에 대해 HLA 적합 기증자가 1명 이상인 환자의 경우
기증자 후보가 1명 이상인 환자의 경우 최대 5명의 기증자에 대해 KIR 유전자형 분석을 수행할 수 있습니다.
Bw4 에피토프를 보유하는 HLA-B 대립 유전자를 가진 환자의 경우 KIR3DL1 대립 유전자 유형 지정이 MSKCC에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발
기간: 일년
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CR 또는 CRi의 초기 달성 후 백혈병의 증거 입증(골수에서 >5% 모세포, 말초 혈액 모세포 또는 골수외 질환 발생).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 일년
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전체 생존(OS).
연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Hsu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-059
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