급성 골수성 백혈병에서 유도 치료의 효능에 대한 바이오마커로서의 세포내 뉴클레오타이드 풀 결정에 관한 연구 (NUCLARA)
2022년 11월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
급성 골수성 백혈병(AML)의 치료는 유도 및 경화의 두 가지 주요 단계로 구성됩니다.
유도 치료를 위한 표준 화학요법 조합은 시타라빈(AraC), 뉴클레오사이드 유사체 및 안트라사이클린(대부분 다우노루부신)을 연관시킵니다.
환자의 약 60-70%가 이 표준 화학 요법 후에 완전한 관해를 달성했습니다.
시타라빈이 활성을 발휘하기 위해 내인성 뉴클레오티드와 경쟁하기 때문에, 이 프로토콜의 목적은 유도 치료의 효능에 대한 세포내 뉴클레오티드 풀의 효과를 생체 내에서 연구하는 것입니다.
따라서 치료 전 급성골수성백혈병 환자의 말초혈액단핵세포에서 세포내 뉴클레오타이드 수치를 측정하고 그 결과를 치료효과와 비교한다.
이 매개변수는 완전한 관해 달성에 의해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 급성 골수성 백혈병 환자 또는 건강한 지원자(급성 골수성 백혈병 제외3)
설명
환자 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 급성 골수성 백혈병
- 시타라빈 및 다우노루비신을 사용한 표준 유도 화학요법
- 정보를 받고 연구 참여에 반대하지 않은 환자
환자 제외 기준:
- 급성 골수성 백혈병 환자 3
건강한 자원봉사자 포함 기준:
- 알려진 혈액학적 질환이 없는 성인,
- 정보를 받고 연구 참여에 반대하지 않은 성인
건강한 지원자 제외 기준:
- 알려진 혈액 질환이 있는 자원봉사자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 골수성 백혈병 환자
18세 이상의 급성 골수성 백혈병 환자
|
말초 혈액 단핵 세포에서 뉴클레오티드 풀을 결정하기 위해 유도 치료 전 및 골수 무형성증 종료 시, 즉 약 30일째에 수집된 샘플에 대해 생물학적 분석이 실현될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 관해
기간: 30 일
|
1차 종료점은 유도 치료 및 골수 무형성증 후 완전한 관해 달성입니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
생물학적 분석에 대한 임상 시험
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
-
GlaxoSmithKline모병