Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intracelluláris nukleotidkészlet meghatározásának vizsgálata akut myeloid leukémia indukciós kezelésének hatékonyságának biomarkereként (NUCLARA)

2022. november 14. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az akut myeloid leukémia (AML) kezelése két fő fázisból áll: az indukcióból és a konszolidációból. Az indukciós kezelés standard kemoterápiás kombinációja a citarabint (AraC), egy nukleozid analógot és egy antraciklint (leggyakrabban daunorubucint) társít. A betegek körülbelül 60-70%-a ért el teljes remissziót a standard kemoterápia után. Mivel a citarabin endogén nukleotidokkal verseng az aktivitás kifejtése érdekében, ennek a protokollnak az a célja, hogy in vivo tanulmányozza az intracelluláris nukleotidkészletek hatását az indukciós kezelés hatékonyságára. Így az akut mieloid leukémiában szenvedő betegek perifériás vér mononukleáris sejtjeiben a kezelés előtt meghatározzák az intracelluláris nukleotidszinteket, és az eredményeket összehasonlítják a kezelés hatékonyságával. Ezt a paramétert a teljes remisszió elérése alapján értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek vagy egészséges önkéntesek akut mieloid leukémiában (kivéve az akut myeloid leukémiát3)

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • akut mieloid leukémia
  • standard indukciós kemoterápia citarabinnal és daunorubicinnel
  • olyan betegek, akik megkapták az információt, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen

A betegek kizárási kritériumai:

- akut mieloid leukémiában szenvedő betegek 3

egészséges önkéntesek felvételi kritériumai:

  • felnőttek, akiknek nincs ismert hematológiai betegségük,
  • felnőttek, akik megkapták az információt, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen

egészséges önkéntesek kizárási kritériumai:

- Önkéntesek ismert hematológiai betegségben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
akut mieloid leukémiás betegek
18 év feletti akut myeloid leukémiában szenvedő betegek
Biológiai: Biológiai elemzések
A biológiai elemzéseket az indukciós kezelés előtt és a csontvelő-aplázia végén, azaz körülbelül a 30. napon gyűjtött mintákon végezzük, hogy meghatározzuk a nukleotidkészleteket a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes remisszió
Időkeret: 30 nap
Az elsődleges végpont az indukciós kezelés és a csontvelő-aplázia utáni teljes remisszió elérése.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia

Klinikai vizsgálatok a Biológiai elemzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel