Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus solunsisäisten nukleotidipoolien määrittämisestä akuutin myelooisen leukemian induktiohoidon tehokkuuden biomarkkerina (NUCLARA)

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Akuutin myelooisen leukemian (AML) hoito koostuu kahdesta päävaiheesta: induktio ja konsolidaatio. Tavallinen kemoterapiayhdistelmä induktiohoitoon yhdistää sytarabiinin (AraC), nukleosidianalogin, ja antrasykliinin (useimmiten daunorubusiinin). Noin 60-70 % potilaista saavutti täydellisen remission tämän tavanomaisen kemoterapian jälkeen. Koska sytarabiini kilpailee endogeenisten nukleotidien kanssa aktivoidakseen aktiivisuuttaan, tämän protokollan tavoitteena on tutkia in vivo solunsisäisten nukleotidipoolien vaikutusta induktiohoidon tehokkuuteen. Siten solunsisäiset nukleotiditasot määritetään akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden ääreisveren mononukleaarisoluista ennen hoitoa ja tuloksia verrataan hoidon tehokkuuteen. Tämä parametri arvioidaan täydellisen remission saavuttamisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat tai terveet vapaaehtoiset, joilla on akuutti myelooinen leukemia (paitsi akuutti myelooinen leukemia3)

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • akuutti myelooinen leukemia
  • tavallinen induktiokemoterapia sytarabiinilla ja daunorubisiinilla
  • potilaat, jotka saivat tiedon ja eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

- potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia 3

terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • aikuiset, joilla ei ole tunnettua hematologista sairautta,
  • aikuiset, jotka saivat tiedon eivätkä vastustaneet osallistumista tutkimukseen

terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

- Vapaaehtoiset, joilla on tunnettu hematologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti myelooinen leukemia potilailla
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Biologinen: Biologiset analyysit
Biologiset analyysit toteutetaan näytteistä, jotka on kerätty ennen induktiokäsittelyä ja luuytimen aplasian lopussa, eli noin päivänä 30, nukleotidipoolien määrittämiseksi perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen päätetapahtuma on täydellisen remission saavuttaminen induktiohoidon ja luuytimen aplasian jälkeen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Biologiset analyysit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa