Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af intracellulære nukleotidpuljers bestemmelse som biomarkør for effektiviteten af ​​induktionsbehandlingen ved akut myeloid leukæmi (NUCLARA)

14. november 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Behandling af akut myeloid leukæmi (AML) består af to hovedfaser: induktion og konsolidering. Standard kemoterapikombination til induktionsbehandling forbinder cytarabin (AraC), en nukleosidanalog og en anthracyclin (oftest daunorubucin). Omkring 60-70 % af patienterne opnåede fuldstændig remission efter denne standardkemoterapi. Da cytarabin konkurrerer med endogene nukleotider om at udøve sin aktivitet, er formålet med denne protokol at studere in vivo virkningen af ​​intracellulære nukleotidpuljer på effektiviteten af ​​induktionsbehandlingen. Således vil intracellulære nukleotidniveauer blive bestemt i perifere blodmononukleære celler hos patienter med akut myeloid leukæmi før behandling, og resultater vil blive sammenlignet med behandlingens effektivitet. Denne parameter vil blive vurderet ved opnåelse af fuldstændig remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter eller raske frivillige over 18 år med akut myeloid leukæmi (undtagen akut myeloid leukæmi3)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • alder over 18 år
  • akut myeloid leukæmi
  • standard induktionskemoterapi med cytarabin og daunorubicin
  • patienter, der modtog informationen og ikke gjorde indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Udelukkelseskriterier for patienter:

- patienter med akut myeloid leukæmi 3

sunde frivillige Inklusionskriterier:

  • voksne uden kendt hæmatologisk sygdom,
  • voksne, der modtog informationen og ikke gjorde indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

sunde frivillige Eksklusionskriterier:

- Frivillige med kendt hæmatologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med akut myeloid leukæmi
Patienter over 18 år med akut myeloid leukæmi
Biologisk: Biologiske analyser
Biologiske analyser vil blive realiseret på prøver indsamlet før induktionsbehandling og ved slutningen af ​​knoglemarvsaplasi, dvs. omkring dag 30, for at bestemme nukleotidpuljerne i perifere mononukleære blodceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig remission
Tidsramme: 30 dage
Det primære endepunkt vil være opnåelse af fuldstændig remission efter induktionsbehandling og knoglemarvsaplasi.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Biologiske analyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner