Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av bestämning av intracellulära nukleotidpooler som biomarkör för effektiviteten av induktionsbehandling vid akut myeloid leukemi (NUCLARA)

14 november 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Behandling av akut myeloid leukemi (AML) består av två huvudfaser: induktion och konsolidering. Standardkombination av kemoterapi för induktionsbehandling associerar cytarabin (AraC), en nukleosidanalog och en antracyklin (oftast daunorubucin). Cirka 60-70 % av patienterna uppnådde fullständig remission efter denna standardkemoterapi. Eftersom cytarabin tävlar med endogena nukleotider för att utöva sin aktivitet, är syftet med detta protokoll att studera in vivo effekten av intracellulära nukleotidpooler på effektiviteten av induktionsbehandlingen. Sålunda kommer intracellulära nukleotidnivåer att bestämmas i perifera mononukleära blodceller hos patienter med akut myeloid leukemi före behandling, och resultaten kommer att jämföras med behandlingens effektivitet. Denna parameter kommer att bedömas genom att uppnå fullständig remission.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter eller friska frivilliga över 18 år med akut myeloid leukemi (förutom akut myeloid leukemi3)

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • ålder över 18 år
  • akut myeloid leukemi
  • standard induktionskemoterapi med cytarabin och daunorubicin
  • patienter som fick informationen och inte motsatte sig att delta i studien

Uteslutningskriterier för patienter:

- patienter med akut myeloid leukemi 3

friska frivilliga Inklusionskriterier:

  • vuxna utan känd hematologisk sjukdom,
  • vuxna som fick informationen och inte motsatte sig att delta i studien

friska frivilliga Uteslutningskriterier:

- Frivilliga med känd hematologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med akut myeloid leukemi
Patienter över 18 år med akut myeloid leukemi
Biologisk: Biologiska analyser
Biologiska analyser kommer att genomföras på prover som samlats före induktionsbehandling och vid slutet av benmärgsaplasi, dvs omkring dag 30, för att bestämma nukleotidpoolerna i perifera mononukleära blodceller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig remission
Tidsram: 30 dagar
Primär endpoint kommer att vara uppnåendet av fullständig remission efter induktionsbehandling och benmärgsaplasi.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Biologiska analyser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera