细胞内核苷酸池测定作为急性髓性白血病诱导治疗疗效生物标志物的研究 (NUCLARA)
2022年11月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
急性髓性白血病 (AML) 的治疗包括两个主要阶段：诱导和巩固。
用于诱导治疗的标准化疗联合阿糖胞苷 (AraC)、一种核苷类似物和一种蒽环类药物（最常见的是柔红霉素）。
大约 60-70% 的患者在这种标准化疗后获得完全缓解。
由于阿糖胞苷与内源性核苷酸竞争以发挥其活性，因此该协议的目的是在体内研究细胞内核苷酸池对诱导治疗功效的影响。
因此，将在治疗前测定急性髓性白血病患者外周血单个核细胞中的细胞内核苷酸水平，并将结果与治疗效果进行比较。
该参数将通过实现完全缓解来评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pierre-Bénite、法国、69495
- Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上急性髓系白血病患者或健康志愿者（急性髓系白血病3除外）
描述
患者纳入标准：
- 18岁以上
- 急性髓性白血病
- 阿糖胞苷和柔红霉素的标准诱导化疗
- 收到信息且不反对参加研究的患者
患者排除标准：
- 急性髓性白血病患者 3
健康志愿者纳入标准：
- 没有已知血液病的成年人，
- 收到信息且不反对参与研究的成年人
健康志愿者排除标准：
- 患有已知血液病的志愿者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性髓性白血病患者
18岁以上急性髓性白血病患者
|
将对诱导治疗前和骨髓发育不全结束时（即大约第 30 天）收集的样本进行生物学分析，以确定外周血单核细胞中的核苷酸池。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全缓解
大体时间：30天
|
主要终点将是诱导治疗和骨髓再生障碍后完全缓解的实现。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月25日
研究完成 (实际的)
2021年10月25日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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