Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bestemmelse av intracellulære nukleotidpooler som biomarkør for effektiviteten av induksjonsbehandlingen ved akutt myeloid leukemi (NUCLARA)

14. november 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Behandling av akutt myeloid leukemi (AML) består i to hovedfaser: induksjon og konsolidering. Standard kjemoterapikombinasjon for induksjonsbehandling assosierer cytarabin (AraC), en nukleosidanalog og et antracyklin (oftest daunorubucin). Omtrent 60-70 % av pasientene oppnådde fullstendig remisjon etter denne standard kjemoterapien. Siden cytarabin konkurrerer med endogene nukleotider for å utøve sin aktivitet, er målet med denne protokollen å studere in vivo effekten av intracellulære nukleotidpooler på effekten av induksjonsbehandlingen. Dermed vil intracellulære nukleotidnivåer bli bestemt i perifere mononukleære blodceller hos pasienter med akutt myeloide leukemi før behandling, og resultatene vil bli sammenlignet med behandlingens effekt. Denne parameteren vil bli vurdert ved oppnåelse av fullstendig remisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eller friske frivillige over 18 år med akutt myeloid leukemi (unntatt akutt myeloid leukemi3)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • alder over 18 år
  • akutt myeloid leukemi
  • standard induksjonskjemoterapi med cytarabin og daunorubicin
  • pasienter som mottok informasjonen og ikke protesterte mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier for pasienter:

- pasienter med akutt myeloid leukemi 3

friske frivillige Inkluderingskriterier:

  • voksne uten kjent hematologisk sykdom,
  • voksne som mottok informasjonen og ikke protesterte mot å delta i studien

friske frivillige eksklusjonskriterier:

- Frivillige med kjent hematologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med akutt myeloid leukemi
Pasienter over 18 år med akutt myeloid leukemi
Biologisk: Biologiske analyser
Biologiske analyser vil bli realisert på prøver samlet før induksjonsbehandling og ved slutten av benmargsaplasi, dvs. ca. dag 30, for å bestemme nukleotidpoolene i perifere mononukleære blodceller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig remisjon
Tidsramme: 30 dager
Primært endepunkt vil være oppnåelse av fullstendig remisjon etter induksjonsbehandling og benmargsaplasi.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Biologiske analyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere