Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium stanovení intracelulárních zásob nukleotidů jako biomarkeru účinnosti indukční léčby u akutní myeloidní leukémie (NUCLARA)

14. listopadu 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Léčba akutní myeloidní leukémie (AML) se skládá ze dvou hlavních fází: indukce a konsolidace. Standardní kombinace chemoterapie pro indukční léčbu zahrnuje cytarabin (AraC), nukleosidový analog a antracyklin (nejčastěji daunorubucin). Asi 60–70 % pacientů dosáhlo po této standardní chemoterapii kompletní remise. Protože cytarabin soutěží s endogenními nukleotidy o svou aktivitu, cílem tohoto protokolu je studovat in vivo vliv intracelulárních nukleotidových poolů na účinnost indukční léčby. Hladiny intracelulárních nukleotidů budou tedy stanoveny v mononukleárních buňkách periferní krve pacientů s akutní myeloidní leukémií před léčbou a výsledky budou porovnány s účinností léčby. Tento parametr bude hodnocen dosažením kompletní remise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nebo zdraví dobrovolníci starší 18 let s akutní myeloidní leukémií (kromě akutní myeloidní leukémie3)

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • věk nad 18 let
  • Akutní myeloidní leukémie
  • standardní indukční chemoterapie s cytarabinem a daunorubicinem
  • pacientů, kteří obdrželi informace a nevznesli námitky proti účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení pacientů:

- pacienti s akutní myeloidní leukémií 3

zdraví dobrovolníci Kritéria pro zařazení:

  • dospělí bez známého hematologického onemocnění,
  • dospělých, kteří obdrželi informace a nevznesli námitky proti účasti ve studii

zdraví dobrovolníci Kritéria vyloučení:

- Dobrovolníci se známým hematologickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s akutní myeloidní leukémií
Pacienti starší 18 let s akutní myeloidní leukémií
Biologický: Biologické rozbory
Biologické analýzy budou provedeny na vzorcích odebraných před indukčním ošetřením a na konci aplazie kostní dřeně, tj. přibližně 30. den, aby se určily zásoby nukleotidů v mononukleárních buňkách periferní krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní remise
Časové okno: 30 dní
Primárním cílem bude dosažení kompletní remise po indukční léčbě a aplazie kostní dřeně.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Biologické rozbory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit