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Étude de la détermination des pools de nucléotides intracellulaires comme biomarqueur de l'efficacité du traitement d'induction dans la leucémie myéloïde aiguë (NUCLARA)

14 novembre 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) consiste en deux phases principales : l'induction et la consolidation. L'association de chimiothérapie standard pour le traitement d'induction associe la cytarabine (AraC), un analogue nucléosidique, et une anthracycline (le plus souvent la daunorubucine). Environ 60 à 70 % des patients ont obtenu une rémission complète après cette chimiothérapie standard. La cytarabine étant en compétition avec les nucléotides endogènes pour exercer son activité, le but de ce protocole est d'étudier in vivo l'effet des pools de nucléotides intracellulaires sur l'efficacité du traitement d'induction. Ainsi, les niveaux de nucléotides intracellulaires seront déterminés dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avant le traitement, et les résultats seront comparés à l'efficacité du traitement. Ce paramètre sera évalué par l'obtention d'une rémission complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ou volontaires sains de plus de 18 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë (sauf leucémie myéloïde aiguë3)

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • âge supérieur à 18 ans
  • leucémie aiguë myéloïde
  • chimiothérapie d'induction standard avec cytarabine et daunorubicine
  • les patients qui ont reçu l'information et qui ne se sont pas opposés à participer à l'étude

Critères d'exclusion des patients :

- patients atteints de leucémie myéloïde aiguë 3

volontaires sains Critères d'inclusion :

  • adultes sans maladie hématologique connue,
  • adultes qui ont reçu l'information et ne se sont pas opposés à participer à l'étude

volontaires sains Critères d'exclusion :

- Volontaires avec maladie hématologique connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
Patients de plus de 18 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë
Biologique: Analyses biologiques
Des analyses biologiques seront réalisées sur des échantillons prélevés avant le traitement d'induction et à la fin de l'aplasie médullaire soit environ 30 jours pour déterminer les pools de nucléotides dans les cellules mononucléaires du sang périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission complète
Délai: 30 jours
Le critère d'évaluation principal sera l'obtention d'une rémission complète après le traitement d'induction et l'aplasie médullaire.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

25 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0351

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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