Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование определения внутриклеточных пулов нуклеотидов как биомаркера эффективности индукционной терапии при остром миелоидном лейкозе (NUCLARA)

14 ноября 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Лечение острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) состоит из двух основных фаз: индукции и консолидации. Стандартная комбинация химиотерапии для индукционной терапии включает цитарабин (AraC), аналог нуклеозида, и антрациклин (чаще всего даунорубуцин). Около 60-70% пациентов достигли полной ремиссии после этой стандартной химиотерапии. Поскольку цитарабин конкурирует с эндогенными нуклеотидами за проявление своей активности, целью этого протокола является изучение in vivo влияния внутриклеточных пулов нуклеотидов на эффективность индукционного лечения. Таким образом, будет определен уровень внутриклеточных нуклеотидов в мононуклеарных клетках периферической крови больных острым миелоидным лейкозом до начала лечения, и результаты будут сопоставлены с эффективностью лечения. Этот параметр будет оцениваться по достижению полной ремиссии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты или здоровые добровольцы старше 18 лет с острым миелоидным лейкозом (кроме острого миелоидного лейкоза3)

Описание

Критерии включения пациентов:

  • возраст старше 18 лет
  • острый миелоидный лейкоз
  • стандартная индукционная химиотерапия цитарабином и даунорубицином
  • пациенты, получившие информацию и не возражавшие против участия в исследовании

Критерии исключения пациентов:

- больные острым миелоидным лейкозом 3

здоровые добровольцы Критерии включения:

  • взрослые без известных гематологических заболеваний,
  • взрослые, получившие информацию и не возражавшие против участия в исследовании

здоровые добровольцы Критерии исключения:

- Добровольцы с известным гематологическим заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больных острым миелоидным лейкозом
Пациенты старше 18 лет с острым миелоидным лейкозом
Биологический: Биологические анализы
Биологические анализы будут проводиться на образцах, собранных до индукционного лечения и в конце аплазии костного мозга, то есть примерно на 30-й день, для определения пулов нуклеотидов в мононуклеарных клетках периферической крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная ремиссия
Временное ограничение: 30 дней
Первичной конечной точкой будет достижение полной ремиссии после индукционного лечения и аплазии костного мозга.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологические анализы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться