Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de bepaling van intracellulaire nucleotidepools als biomarker van de werkzaamheid van de inductiebehandeling bij acute myeloïde leukemie (NUCLARA)

14 november 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bestaat uit twee hoofdfasen: inductie en consolidatie. Standaard chemotherapiecombinatie voor inductiebehandeling bestaat uit cytarabine (AraC), een nucleoside-analoog en een anthracycline (meestal daunorubucine). Ongeveer 60-70% van de patiënten bereikte volledige remissie na deze standaardchemotherapie. Aangezien cytarabine concurreert met endogene nucleotiden om zijn activiteit uit te oefenen, is het doel van dit protocol om in vivo het effect van intracellulaire nucleotidepools op de werkzaamheid van de inductiebehandeling te bestuderen. Aldus zullen intracellulaire nucleotideniveaus worden bepaald in perifere mononucleaire bloedcellen van patiënten met acute myeloïde leukemie voorafgaand aan de behandeling, en de resultaten zullen worden vergeleken met de werkzaamheid van de behandeling. Deze parameter zal worden beoordeeld aan de hand van het bereiken van volledige remissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten of gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar met acute myeloïde leukemie (behalve acute myeloïde leukemie3)

Beschrijving

Criteria voor opname van patiënten:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • acute myeloïde leukemie
  • standaard inductiechemotherapie met cytarabine en daunorubicine
  • patiënten die de informatie hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

- patiënten met acute myeloïde leukemie 3

gezonde vrijwilligers Inclusiecriteria:

  • volwassenen zonder bekende hematologische ziekte,
  • volwassenen die de informatie hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

gezonde vrijwilligers Uitsluitingscriteria :

- Vrijwilligers met een bekende hematologische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met acute myeloïde leukemie
Patiënten ouder dan 18 jaar met acute myeloïde leukemie
Biologische analyses zullen worden uitgevoerd op monsters die zijn verzameld vóór de inductiebehandeling en aan het einde van beenmergaplasie, d.w.z. rond dag 30, om de nucleotidepools in perifere mononucleaire bloedcellen te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete remissie
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire eindpunt is het bereiken van volledige remissie na inductiebehandeling en beenmergaplasie.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Biologische analyses

3
Abonneren