Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wewnątrzkomórkowych puli nukleotydów jako biomarkera skuteczności leczenia indukcyjnego w ostrej białaczce szpikowej (NUCLARA)

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML) składa się z dwóch głównych faz: indukcji i konsolidacji. Standardowa kombinacja chemioterapii do leczenia indukcyjnego obejmuje cytarabinę (AraC), analog nukleozydu i antracyklinę (najczęściej daunorubucynę). Około 60-70% pacjentów osiągnęło całkowitą remisję po tej standardowej chemioterapii. Ponieważ cytarabina konkuruje z endogennymi nukleotydami, aby wywierać swoją aktywność, celem tego protokołu jest zbadanie in vivo wpływu wewnątrzkomórkowych puli nukleotydów na skuteczność leczenia indukcyjnego. Tak więc wewnątrzkomórkowe poziomy nukleotydów zostaną określone w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej pacjentów z ostrą białaczką szpikową przed leczeniem, a wyniki zostaną porównane ze skutecznością leczenia. Ten parametr będzie oceniany na podstawie osiągnięcia całkowitej remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Service d'hématologie - Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de LYON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci lub zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat z ostrą białaczką szpikową (z wyjątkiem ostrej białaczki szpikowej3)

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • wiek powyżej 18 lat
  • ostra białaczka szpikowa
  • standardowa chemioterapia indukcyjna cytarabiną i daunorubicyną
  • pacjentów, którzy otrzymali informację i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia pacjentów:

- pacjenci z ostrą białaczką szpikową 3

zdrowi ochotnicy Kryteria włączenia:

  • dorośli bez rozpoznanej choroby hematologicznej,
  • osoby dorosłe, które otrzymały informację i nie zgłosiły sprzeciwu wobec udziału w badaniu

zdrowi ochotnicy Kryteria wyłączenia :

- Wolontariusze ze stwierdzoną chorobą hematologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z ostrą białaczką szpikową
Biologiczny: Analizy biologiczne
Analizy biologiczne będą wykonywane na próbkach pobranych przed zabiegiem indukującym oraz pod koniec aplazji szpiku tj. około 30 dnia w celu określenia puli nukleotydów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita remisja
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie uzyskanie całkowitej remisji po leczeniu indukcyjnym i aplazji szpiku kostnego.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Analizy biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj