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Vesico-Vaginal Fistula 수리를 통한 자가 슬링

2017년 7월 29일 업데이트: Jeffrey Wilkinson, Baylor College of Medicine

Goh Class 3 및 4 Vesico-vaginal Fistulas에 대한 Pubococcygeus 대 Rectus Sheath Sling: 무작위 대조 시험

방광 경부 및/또는 근위 요도를 포함하는 방광-질 누공(VVF) 환자는 잔류 요실금 가능성이 높다는 것이 문헌의 여러 설명에서 분명합니다. 초기 VVF 수리 후 후속 수술을 수행하면 추가적인 합병증이 발생할 위험이 있습니다. 따라서 초기 VVF 수리 시 자가 슬링을 배치하면 누공을 덮는 데 도움이 될 뿐만 아니라 이론적으로 요도 기능을 향상시키는 생리학적 지지를 모방할 수 있습니다. 직근 근막 슬링은 가장 자연스럽게 이러한 지원을 제공하고 PC 슬링의 성공에 대한 테스트를 보증합니다.

Goh 점수 기준을 사용하면 Goh 클래스 3 및 4 VVF가 요도와 가장 많이 관련된 유형입니다. 따라서 이 환자 그룹이 본 연구의 대상 모집단입니다. 현재 큰 요도 결손을 치료하기 위한 치료 표준이 없기 때문에 표준화된 누공 치료와 결합된 이 시술 기법은 환자에게 예측 가능한 해를 끼치지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말라위
      • Lilongwe, 말라위
        • Fistula Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 Goh 3 또는 4로 분류된 방광-질 누공이 있는 여성
  • 자가 슬링에 동의한 환자
  • 이전에 수리를 시도하지 않은 환자

제외 기준:

  • VVF 수리를 위해 복부 접근이 필요한 환자
  • 수술에서 Goh 3 또는 4 클래스 VVF가 없는 것으로 확인된 환자
  • 완전한 요도 재건술이 필요한 환자
  • 이전에 수리를 시도한 적이 있는 환자
  • 수술 시 담당의가 결정한 직근막 또는 치골미골근 이외의 대체 조직 이식이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Pubococcygeus 슬링
이것은 누공 수술 시 일반적으로 사용되는 요실금 방지 기법 중 하나입니다.
절차: Pubococcygeus 슬링
Pubococcygeus 근육은 질 측벽에서 해부되어 요도 바로 아래 정중선에 근접합니다.
다른 이름들:
  • 치골미골 슬링
  • 치골미골 이식편
활성 비교기: 직근 근막 슬링
이것은 누공 수술 시 사용되는 또 다른 요실금 방지 기술이지만 치골미골보다 덜 일반적입니다.
절차: 직근막 슬링
직근막은 두부에서 치골결합까지 절개되어 요도 아래로 터널링됩니다.
다른 이름들:
  • 직근 근막 이식편

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 요실금 상태
기간: 수술 후 6개월
잔류 복압 요실금은 일반적으로 이 환자 집단에서 경험하므로 누공이 여전히 닫혀 있는지 확인하기 위한 염색 검사와 요실금을 확인하기 위한 기침 검사가 수행됩니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vesico-vaginal 누공 수리
기간: 수술 한달 후
VVF가 여전히 닫혀 있고 슬링으로 인해 손상되지 않았는지 확인하기 위해
수술 한달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Rachel Pope, MD, MPH, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-38672

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

아니요.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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