의식 상실에 대한 척추 마취가 Etomidate의 ED50과 BIS50에 미치는 영향 (LOC)
연구 개요
상세 설명
척추와 전신마취의 병용은 임상적으로 많은 이점을 제공하는 것으로 입증되었지만, 이 기술은 종종 복합마취의 유도 기간에 저혈압과 서맥을 경험합니다. Etomidate는 carboxylated imidazole 유래 최면제이며 케타민을 제외하고는 심혈관계에서 가장 안정적인 정맥 유도 약물입니다. 한편, 척추마취는 동물과 인간에게 직접적인 진정 효과가 있으며 수면제 투여량을 현저하게 감소시킨다는 이전 연구와 우리 연구에서 보고된 바 있다. 현재까지 의식 상실(LOC)에 대한 etomidate 용량에 대한 척추 마취의 효과에 대한 용량 범위 연구는 없습니다. 본 연구에서는 척추마취가 에토미데이트 단독요법에 비해 환자의 50%가 의식을 상실하는 에토미데이트의 중앙유효용량(ED50)과 BIS값(BIS50)에 대한 척추마취의 효과를 상하좌우를 이용하여 조사하는 것을 목적으로 한다. 방법.
환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 그룹 E(n=27)에서는 에토미데이트만, SE 그룹(n=21)에서는 에토미데이트와 병용 척추 마취를 무작위화 테이블을 사용하여 수행했습니다. SE군 환자들은 척추마취를 먼저 받았고, 양측 감각마취 수준은 T4-T6 수준을 유지하는 것으로 확인되었다. 감각마취 정도를 확인한 후 etomidate 투여를 시행하였다. etomidate(Nhwa Pharmaceutical, Jiangsu, China)의 E군과 SE군의 초기 용량은 각각 0.105mg/kg과 0.089mg/kg이다. 다음 환자에게 사용되는 etomidate의 용량은 up-and-down 방법을 사용하여 이전에 테스트된 환자의 반응에 따라 결정되었습니다. 환자가 의식을 잃으면 다음 환자를 위해 에토미데이트의 용량을 1 용량 구배만큼 감량하고, 의식을 잃지 않으면 1 용량 구배(1 용량 구배는 r=1:0.85, 즉, 인접한 두 용량인 고용량/저용량의 비율). "의식"에서 "LOC"까지 7개 교차점의 샘플 크기에 도달할 때까지 연속적인 무작위 환자에 대해 서로 다른 용량 수준의 etomidate에 대한 테스트를 계속했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 체질량지수(BMI) 18.0~24.5kg/m2
- 짧은 선택적 개복술 절차, 자궁경 및 질 수술을 받음
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기
- 청력 상실
- 심혈관 질환, 정신 및 중추 신경계 질환의 병력
- 간 또는 신장 기능 장애
- 심한 당뇨병 또는 고칼륨혈증
- 약물 및 알코올 남용의 역사
- 아미드 국소 마취제 또는 etomidate에 대한 알레르기
- 부신피질 기능저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 SE
21명의 환자가 척추마취를 먼저 받았다.
감각마취 정도(T4-T6) 확인 후 etomidate 순차투여
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척추 천자는 L3-4 또는 L2-3 극간 공간에서 25 G Sprotte 바늘로 수행되었습니다.
Hyperbaric bupivacaine 0.5%(3 ml)를 척수 공간에 투여했습니다.
고압 부피바카인은 부피바카인 0.75%(2ml)에 포도당 10%(1ml)를 첨가하여 얻습니다.
척추 약물 투여 전후에 올바른 바늘 배치를 확인하기 위해 뇌척수액 흡인(0.1ml)을 실시했습니다.
이후 환자를 신속하게 바로 누운 자세로 돌린 후 척추마취 시작 후 15분까지 1분 간격으로 안전핀의 끝이 뾰족한 핀프릭 테스트(pinprick test)를 이용하여 감각마취 높이를 양측으로 평가하였다. or downs) 양측 감각마취가 T4-T6 수준으로 유지되는 것이 확인될 때까지 시행하였다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 E
이 군에서 척추마취가 없는 27명의 환자에게 etomidate를 순차적으로 투여하였다.
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에토미데이트만 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 50%가 의식을 잃는 에토미데이트의 중앙 유효 용량(ED50)
기간: Etomidate 투여 후 가장 낮은 BIS 값이 나타난 후，보통 약 4분
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SE군과 E군에서 각각 환자의 50%가 의식을 잃는 etomidate의 Median effective dose(ED50)를 구하고자 한다.
0.105mg/kg과 같은 값입니다.
OAA/S(Observer's Assessment of Alertness/Sedation) 점수가 2,1 또는 0인 경우 환자는 의식 상실로 간주되었습니다.
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Etomidate 투여 후 가장 낮은 BIS 값이 나타난 후，보통 약 4분
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환자의 50%가 의식을 잃는 에토미데이트의 BIS 값(BIS50)
기간: Etomidate 투여 후 가장 낮은 BIS 값이 나타난 후，보통 약 4분
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SE군과 E군에서 각각 50%의 환자가 의식을 잃는 etomidate의 BIS 값(BIS50)을 알아보고자 한다.
60과 같이 단위가 없는 값입니다.
OAA/S(Observer's Assessment of Alertness/Sedation) 점수가 2,1 또는 0인 경우 환자는 의식 상실로 간주되었습니다.
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Etomidate 투여 후 가장 낮은 BIS 값이 나타난 후，보통 약 4분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 기준선, etomidate 투여 후 1분(T1), 2분(T2), 3분(T3), 5분(T5)
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기준선, etomidate 투여 후 1분(T1), 2분(T2), 3분(T3), 5분(T5)
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심박수(HR)의 변화
기간: 기준선, etomidate 투여 후 1분(T1), 2분(T2), 3분(T3), 5분(T5)
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기준선, etomidate 투여 후 1분(T1), 2분(T2), 3분(T3), 5분(T5)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li Ningkang, General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척추 마취에 대한 임상 시험
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