구강 위생 젤이 임플란트 주위 점막염에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검, 단일 센터 연구가 될 것입니다. 자격이 결정되면 최대 21명의 피험자가 등록됩니다. 피험자는 1:1 비율로 무작위로 배정되어 Livionex Dental Gel(섭취하기에 안전하고 현재 Livionex Inc.에서 판매하는 치석 조절 젤) 또는 대조군 Aquafresh 치약으로 치료할 것입니다. 각 연구 방문은 30분 동안 지속됩니다.
치은염 지수를 사용하여 염증에 대해 베이스라인과 30일 후에 치과 임플란트 주변의 연조직을 관찰하고 주머니 깊이와 출혈에 대해 UNC 15 치주 탐침으로 조사합니다. 임플란트의 가장 염증이 생긴 쪽의 사진을 찍습니다. 플라크는 구강 위생 염색 린스로 염색되고 플라크 지수에 대해 평가됩니다. 마지막으로 치은과 임플란트 사이에 페이퍼 스트립을 안면과 설측에 각각 30초씩 삽입합니다.
치은염 지수: 치은염 점수(GI)= 0에서 3까지의 척도 단위(0 = 염증 없음, 1 = 경미한 염증 약간의 색 변화 및 약간의 질감 변화 2 = 중등도 염증 중등도 유약, 발적, 부종 및 비대. 프로빙 시 출혈 경향. 3 = 심한 염증으로 표시된 발적 및 비대. 자발적인 출혈 경향. GI 스코어링 = GI 스코어의 합계를 스코어링된 부위(치아 주위의 치은 잇몸선) 수로 나눈 값.
Turesky 수정과 함께 Quigley Staining Hein 방법을 사용하는 플라크 지수: 척도 0에서 5까지의 단위(0 = 플라크 없음, 1 = 치아에 별도의 플라크 반점, 2 = 플라크의 얇은 연속 밴드, 3 = 플라크 업 밴드 치아의 1/3까지, 4 = 치아의 2/3까지 덮는 플라크, 5 = 치관의 2/3 이상을 덮는 플라크. 플라크 점수 = 모든 점수의 합계를 점수를 매긴 부위(치아)의 수로 나눈 값.
각 환자는 완두콩 크기의 치약으로 임플란트 주변을 30일 동안 하루에 두 번 닦도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임플란트 주변 탐침 시 5mm 이상의 주머니 출혈 이력
제외 기준:
- 이전 30일 이내 임플란트의 치과 치료
- 쇼그렌병
- 면역결핍(예: AIDS)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 항생제, 항염증제 또는 면역 억제제의 규칙적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리비오넥스 젤
30일 동안 Livionex 젤로 점막염 부위 양치질
|
점막염 부위를 젤로 닦기
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아쿠아프레시 젤
Aquafresh 젤로 30일 동안 점막염 부위 양치
|
아쿠아프레시 젤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 지수
기간: 30 일
|
치과용 임플란트 주변 임상 염증 정도
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 인덱스
기간: 30 일
|
치과용 임플란트 주변의 바이오필름 양
|
30 일
|
|
열구액 바이오마커
기간: 30 일
|
ELISA로 염증 마커에 대해 측정된 임플란트 주변의 체액
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard A Reinhardt, DDS, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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