口腔卫生凝胶对种植体周围粘膜炎的影响
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性、随机、对照、双盲、单中心研究。 一旦确定了资格，将招收最多 21 名受试者。 受试者将以 1:1 的比例随机分配，接受 Livionex Dental Gel（一种可安全摄入的牙菌斑控制凝胶，目前由 Livionex Inc. 销售）或对照 Aquafresh 牙膏进行治疗。 每次研究访问将持续 30 分钟。
将在基线和 30 天后使用牙龈炎指数观察牙种植体周围的软组织是否发炎，并使用 UNC 15 牙周炎探针探查牙周袋深度和出血情况。 将拍摄植入物发炎最严重的一侧的照片。 牙菌斑将用口腔卫生染色冲洗液染色并评估牙菌斑指数。 最后，将纸条插入牙龈之间，并在面部和舌侧各植入 30 秒。
牙龈炎指数：牙龈炎评分 (GI)= 0 到 3 等级的单位（0 = 无炎症，1 = 轻度炎症，颜色略有变化，质地几乎没有变化 2 = 中度炎症，中度光泽、发红、水肿和肥大。 探诊时有出血倾向。 3 = 严重炎症标记的发红和肥大。 自发性出血倾向。 GI评分=GI评分总和除以评分部位（牙齿周围的牙龈线）数。
牙菌斑指数使用带有 Turesky 修改的 Quigley 染色海因方法：单位为 0 到 5（0 = 没有牙菌斑，1 = 牙齿上有单独的牙菌斑斑点，2 = 牙菌斑的薄连续带，3 = 牙菌斑带向上到牙齿的三分之一，4 = 牙菌斑覆盖牙齿的三分之二，5 = 牙菌斑覆盖牙冠的三分之二或更多。 斑块分数 = 所有分数的总和除以得分的部位（牙齿）的数量。
将指导每位患者使用所提供的豌豆大小的洁牙剂刷牙种植体周围，每天两次，持续 30 天。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 种植体周围探诊时有 5 毫米以上的口袋出血史
排除标准：
- 过去 30 天内种植牙的牙科治疗
- 干燥症
- 免疫缺陷（例如艾滋病）
- 糖尿病控制不佳
- 经常使用抗生素、消炎药或免疫抑制剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Livionex凝胶
用 Livionex 凝胶刷洗粘膜炎区域 30 天
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用凝胶刷洗粘膜炎区域
其他名称：
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有源比较器：Aquafresh凝胶
用 Aquafresh 凝胶刷洗粘膜炎区域 30 天
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Aquafresh凝胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：30天
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牙种植体周围的临床炎症水平
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：30天
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牙种植体周围生物膜的数量
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30天
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裂隙液生物标志物
大体时间：30天
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使用 ELISA 测量植入物周围液体的炎症标志物
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Richard A Reinhardt, DDS、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Livionex凝胶的临床试验
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Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMUniversitas Tarumanagara尚未招聘
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的