Transkraniel elektrisk stimulering til mTBI (TESmTBI)
Passiv elektrisk neurofeedback-behandling af mTBI: MEG og adfærdsmæssige resultater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er en førende årsag til vedvarende fysiske, kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige underskud hos OEF/OIF/OND-veteraner og den brede offentlighed. Den bagvedliggende patofysiologi er dog ikke fuldstændigt forstået, og der er få effektive behandlinger for post-hjernerystelsessymptomer (PCS). Derudover er der betydelige overlapninger mellem PCS og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i mTBI. Ydermere har et betydeligt antal undersøgelser vist højere (næsten dobbelt) rater af komorbid PTSD hos personer med mTBI, observeret i militære og civile omgivelser. IASIS er blandt en klasse af passive neurofeedback-behandlinger, der kombinerer lav-intensitetsimpulser til transkraniel elektrisk stimulation (LIP-tES) med elektroencefalografi (EEG) overvågning. Nexalin er en anden tES-teknik med FDA-godkendelser til behandling af søvnløshed, depression og angst. LIP-tES-teknikker har vist lovende resultater i at lindre PCS hos individer med TBI. Imidlertid er de neurale mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af LIP-tES-behandling i TBI, ukendte, på grund af mangel på neuroimaging undersøgelser af denne terapeutiske intervention. Konventionelle neuroimaging-teknikker såsom MRI og CT har begrænset følsomhed til at påvise fysiologiske abnormiteter forårsaget af mTBI eller til at vurdere effektiviteten af mTBI-behandlinger. I akutte og kroniske faser er CT og MR typisk negative selv hos mTBI-patienter med vedvarende PCS. I modsætning hertil vokser beviser til støtte for magnetoencefalografi i hviletilstand (rs-MEG) slow-wave source billeddannelse som en ikke-invasiv billeddannelsesmarkør for neuronale abnormiteter i mTBI. Ved at bruge region af interesse (ROI) og voxel-kloge tilgange påviste efterforskerne, at MEG slowwave kildebilleddannelse detekterer unormale langsomme bølger (deltabånd, 1-4 Hz) med ~85 % følsomhed hos kroniske og subakutte mTBI-patienter med vedvarende PCS. Det primære mål med den foreliggende ansøgning er at bruge rs-MEG til at identificere de neurale grundlag for adfærdsændringer forbundet med IASIS-behandling hos veteraner med mTBI. Ved hjælp af et dobbeltblindt placebokontrolleret design vil efterforskerne undersøge ændringer i unormale MEG-slowwaves før og efter IASIS-behandling (i forhold til en "sham"-behandlingsgruppe) og for en undergruppe, før og efter yderligere Nexalin-behandling, hos veteraner med mTBI . Derudover vil efterforskerne undersøge behandlingsrelaterede ændringer i PCS, PTSD-symptomer, neuropsykologiske testpræstationer og deres sammenhæng med ændringer i MEG langsomme bølger. Der vil blive udført rs-MEG-undersøgelser før behandling og efter behandling, symptomvurderinger og neuropsykologiske tests. Forskerne vil for første gang behandle et grundlæggende spørgsmål om mekanismen bag langsomme bølger ved hjerneskade, nemlig om langsomme bølger i vågenhed blot er en negativ konsekvens af neuronal skade, eller om det er en signatur på igangværende neuronal omlejring og heling der opstår på skadestedet.
Specifikt mål 1: At opdage skadestederne hos veteraner med mTBI og vurdere mekanismerne bag funktionelle neuroimaging-ændringer relateret til IASIS-behandling, og for en undergruppe af veteraner med tilbageværende symptomer, yderligere Nexalin-behandling ved hjælp af rs-MEG slow-wave kildebilleddannelse . Efterforskernes voxel-kloge rs-MEG-kildebilleddannelsesteknik vil blive brugt til at identificere unormal langsom bølgegenerering (deltabånd) i MEG-baseline- og efterbehandlings-MEG-undersøgelserne for at vurdere behandlingsrelaterede ændringer på enkeltpersonbasis. Sund kontrol (HC) Veteraner, matchet til kampeksponering, vil blive brugt til at etablere en MEG normativ database. Test-gentest pålideligheden af MEG slow-wave kildebilleddannelse for mTBI vil også blive undersøgt.
Hypotese 1: Veteraner med mTBI vil generere unormale MEG langsomme bølger under MEG-baseline-eksamenen. Voxel-wise MEG slow-wave kildebilleddannelse vil vise signifikant højere følsomhed end konventionel MRI ved identifikation af skadesloci på en enkelt-subjekt basis. Test-gentest-pålideligheden af MEG slow-wave kildebilleddannelse forventes at være høj med intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) 0,75 mellem to sekventielle MEG-undersøgelser.
Hypotese 2: I vågenhed er generering af langsom bølge en signatur på igangværende neural omarrangering/heling snarere end en negativ konsekvens af neuronal skade. IASIS-behandling vil forbedre neural omlejring/heling ved indledningsvis at forstærke langsomme bølgegenerering umiddelbart efter hver behandlingssession.
Hypotese 3: IASIS vil i sidste ende reducere unormal MEG-slow-wave-generering i mTBI ved afslutningen af behandlingsforløbet, på grund af opnåelsen af neural omlejring/heling. Hos veteraner med mTBI, som afslutter IASIS-behandling, men ikke i den falske gruppe, vil MEG-kildebilleddannelse vise et signifikant fald i unormale langsomme bølger ved undersøgelse efter behandling. Sådanne signifikante fald vil også være tydelige i både de voxel-vise og overordnede unormale MEG slow-wave målinger.
Specifikt mål 2: At undersøge behandlingsrelaterede ændringer i PCS og PTSD symptomer hos veteraner med mTBI. PCS- og PTSD-symptomer vil blive vurderet ved baseline- og opfølgningsbesøg efter behandling.
Hypotese 4: Sammenlignet med sham-gruppen vil mTBI-veteraner i IASIS-behandlingsgruppen vise signifikant større fald i PCS-symptomer mellem baseline og post-behandling vurderinger.
Hypotese 5: Sammenlignet med sham-gruppen vil mTBI-veteraner i IASIS-behandlingsgruppen også vise signifikant større fald i PTSD-symptomer mellem baseline og efterbehandlingsvurderinger.
Specifikt mål 3: At studere forholdet mellem IASIS behandlingsrelaterede ændringer i rs-MEG slow-wave billeddannelse, PCS og neuropsykologiske foranstaltninger hos veteraner med mTBI. Efterforskerne vil korrelere ændringer mellem baseline og post-IASIS unormal rs-MEG slow-wave generation (dvs. total abnorm rs-MEG slow-wave og voxel-wise kildebilleddannelsesmål) med ændringer i PCS og neuropsykologiske tests ydeevne.
Hypotese 6: Reduceret MEG-slow-wave-generering vil korrelere med reduceret total PCS-score, individuelle PCS-scores (f.eks. søvnforstyrrelser, posttraumatisk hovedpine, fotofobi og hukommelsesproblemsymptomer) og forbedrede neuropsykologiske eksamensscore mellem post-IASIS og baseline eksamener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inkludering af veteraner til mTBI-grupperne:
- Alle symptomatiske mTBI-patienter vil blive evalueret i et klinisk interview for at dokumentere arten af skaderne og igangværende PCS.
- Diagnosen af mTBI-patienter er baseret på standard VA/DOD diagnostiske kriterier.
Inkludering i mTBI-patientgruppen kræver en TBI, der opfylder følgende kriterier:
- et tab af bevidsthed (LOC) < 30 minutter eller forbigående forvirring, desorientering eller nedsat bevidsthed umiddelbart efter traumet
- posttraumatisk amnesi (PTA) < 24 timer
- en indledende Glasgow Coma Scale (GCS) [90] mellem 13-15 (hvis tilgængelig)
- Da GCS-vurderingen ofte ikke er tilgængelig i teatret, vil veteraner med manglende GCS, men som opfylder andre inklusionskriterier, også blive rekrutteret.
- Hver patient skal have mindst 3 genstande af vedvarende PCS i begyndelsen af undersøgelsen.
Inkludering af Healthy Control (HC) gruppe:
- Veteraner, der kvalificerer sig som HC'er, vil være alder, uddannelse, kampeksponering og socioøkonomisk matchet til mTBI-grupperne.
- Ud over eksklusionskriterierne nævnt ovenfor må HC-personer ikke have været diagnosticeret med hovedskade, affektiv lidelse eller PTSD (CAPS-5 < 8) gennem hele livet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for studiedeltagelse omfatter:
historie med andre neurologiske, udviklingsmæssige eller psykiatriske lidelser (baseret på DSM-5 (MINI-7) [86] struktureret interview), f.eks.:
- hjerne svulst
- slag
- epilepsi
- Alzheimers sygdom
- skizofreni
- maniodepressiv
- ADHD
- eller andre kroniske neurovaskulære sygdomme såsom hypertension og diabetes
- stof- eller alkoholforbrugsforstyrrelser i henhold til DSM-5 [87] kriterier inden for de seks måneder forud for undersøgelsen
- anamnese med metaboliske eller andre sygdomme, der vides at påvirke centralnervesystemet (se [88] for lignende kriterier)
Metalgenstande (f.eks. granatsplinter eller metalfragmenter), der mislykkes med MR-screening, eller omfattende metal dental hardware, f.eks.:
seler og store metalproteser
- fyld er acceptable
- andre metalgenstande i hovedet
- hals eller ansigtsområder, der forårsager ikke-aftagelige artefakter i MEG-dataene
Potentielle forsøgspersoner vil blive administreret Beck Depression Inventory (BDI-II) for at evaluere niveauet af depressive symptomer og selvmordstanker
- enhver deltager, der rapporterer en "2" eller "3" på BDI-II: punkt 9 (selvmordstanker eller -ønsker) vil også blive udelukket.
- Imidlertid er depression efter mTBI eller traumatisk hændelse af PTSD almindelig [89]: derfor vil efterforskerne i to mTBI-grupper inkludere og matche patienter med depressionssymptomer rapporteret efter deres skade/hændelse og vil co-variere BDI-II-score i data analyser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Veteraner, der er alders-, køn-, uddannelses-, kampeksponerings- og socioøkonomisk matchede.
De vil ikke gennemgå en behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Transkraniel elektrisk stimulering (TES)
mTBI Veteraner blindt tildelt en 6 ugers TES, enten IASIS neurofeedback-behandling eller Nexalin, med 2-3 sessioner om ugen.
|
EEG-interfaceenheden er J&J Engineering I-330 C2. IASIS leveres via de 4 EEG-afledninger i forhold til den fælles halsreference. Under hver session fastgøres 2 elektroder til deltagerens venstre og højre mastoid, mens de resterende 2 elektroder flyttes til forskellige steder i hovedbunden for at optage EEG-signaler. Alle 4 elektroder er involveret i at påføre svage elektriske strømimpulser tilbage til hjernen. Feedbacksignalet består af 2 typer smalle pulstog, begge med 150mV i amplitude. Nexalin-enheden, FDA-godkendelse (501K=K024377, Klassifikation: Stimulator, Kraniel elektroterapi: CFR 882. 5800: U.S. Patent #6904322B2), producerer en bølgeform, der giver tES til hjernen leveret ved en frekvens på 4Hz, 40Hz og 77,5Hz ved 0 til 15mA spidsstrøm. Beviser viser, at denne bølgeform ved disse frekvenser resulterer i forbedrede kliniske resultater for angst og smerte. Vi antager, at gentagne TES-behandlinger tjener til at stimulere langsigtede neurokemiske ændringer.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sham behandling
mTBI Veteraner blindt tildelt en falsk behandling i 6 uger med 2-3 sessioner om ugen.
|
EEG-interfaceenheden er J&J Engineering I-330 C2. IASIS leveres via de 4 EEG-afledninger i forhold til den fælles halsreference. Under hver session fastgøres 2 elektroder til deltagerens venstre og højre mastoid, mens de resterende 2 elektroder flyttes til forskellige steder i hovedbunden for at optage EEG-signaler. Alle 4 elektroder er involveret i at påføre svage elektriske strømimpulser tilbage til hjernen. Feedbacksignalet består af 2 typer smalle pulstog, begge med 150mV i amplitude. Nexalin-enheden, FDA-godkendelse (501K=K024377, Klassifikation: Stimulator, Kraniel elektroterapi: CFR 882. 5800: U.S. Patent #6904322B2), producerer en bølgeform, der giver tES til hjernen leveret ved en frekvens på 4Hz, 40Hz og 77,5Hz ved 0 til 15mA spidsstrøm. Beviser viser, at denne bølgeform ved disse frekvenser resulterer i forbedrede kliniske resultater for angst og smerte. Vi antager, at gentagne TES-behandlinger tjener til at stimulere langsigtede neurokemiske ændringer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unormal magnetoencefalografi (MEG) langsomme bølger (1-4 Hz) aktivitet
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
Vi vil udvikle en voxel-mæssig MEG-kildebilledtilgang til hele hjernen til at detektere unormal Magnetoencephalography (MEG) langsomme bølger (1-4 Hz) hos mTBI-veteraner.
Enheden for den unormale MEG-kildeaktivitet blev målt i pico Ampere-meter (eller pA-m, som er 10^(-12) A-m).
Naturlig logaritmetransformation (dvs. e-baseret) blev brugt.
Så enheden for MEG-kildebilleddannelsen var log(pA-m).
Området for den voxel-vise MEG-kildeaktivitetsskala er 0-10.
Høj amplitude af MEG-kildeaktiviteten tyder på mere alvorlig skade.
I denne undersøgelse målte vi forskelsscoren i MEG-eksamen før og efter behandlingen med transkraniel elektrisk stimulation (TES).
Vores primære mål er reduktionen af den unormale MEG-kildeaktivitet for langsomme bølger (1-4 Hz), defineret som MEG-aktiviteten ved pre-TES-eksamen minus den ved post-TES-eksamen.
Så jo højere denne forskelscore er, jo bedre resultater på grund af TES-behandlingen til at reducere det unormale MEG-signal.
|
Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
|
Rivermead post-hjernerystelse symptom-spørgeskema
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
Rivermead Post Concussion Symptom Questionnaire (RPQ) totalscore blev brugt til at vurdere ændringer i post-hjernerystelse symptomer på grund af TES. Vores fokus i denne analyse var forskelsscoren i RPQ total score før og efter behandling. Spørgeskemaet har 16 emner og bruger en skala fra 0 - 4, med 0 som "slet ikke oplevet" og 4 som "et alvorligt problem". Værdiområde: 0 - 64, hvor de højere score betyder et dårligere resultat. Til dette mål fokuserede vi på forskelsscore: total score fra før til behandling minus total score fra afslutning af behandling. Derfor, jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
|
Opgørelse af neuroadfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
Neurobehavioural Symptoms Inventory (NSI) totalscore blev brugt til at vurdere ændringerne af post-hjernerystelse symptomer på grund af TES. Vores fokus i denne analyse var forskelsscoren i NSI total score før og efter behandling. NSI har 22 punkter og bruger en svarskala fra 0 - 4, med 0 som "ingen" og 4 som "meget alvorlig". Værdiområde: 0 - 88, hvor den højere score betyder et dårligere resultat/sværere post-hjernerystelsessymptomer. Til dette mål fokuserede vi på forskelsscore: total score fra før til behandling minus total score fra afslutning af behandling. Derfor, jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MGPQ)
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
McGill Pain Questionnaire (MGPQ) vil evaluere niveauet af nuværende smerte, smerteændringer over tid og smertestyrke, da smerte ofte er co-morbid med mTBI. Kategoriscore spænder fra 1-2 til 1-6. Minimumscore = 0. Maksimumscore = 78. Jo højere smertescore, jo større smerte. Til dette mål fokuserede vi på forskelsscore: total score fra før til behandling minus total score fra afslutning af behandling. Derfor, jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
CAPS-5 er et standard semistruktureret interview, der bruges til at vurdere PTSD-diagnose og sværhedsgrad. Den primære traumatiske hændelse fremkaldes og vil blive brugt som grundlag for vurdering af PTSD-symptomer. Den samlede symptomscore beregnes ved at summere sværhedsgradsscore vurderet i dette spørgeskema med 30 punkter. PTSD-diagnostisk status vil blive vurderet ved hjælp af den seneste måneds version af CAPS-5A, hvor en samlet sværhedsgrad på 33 eller højere indikerer fuld tærskel for PTSD. Den seneste uges version af CAPS-5 vil blive givet før behandling og ved opfølgning. Alvorlighedsscore spænder på en svarskala fra 0-5, 0=fraværende, 5=ekstrem/udygtig. CAPS-55 oversigtsscorer varierer fra 0 til 80, hvor de højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer. Til dette mål fokuserede vi på forskelsscore: total score fra før til behandling minus total score fra afslutning af behandling. Derfor, jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Op til 6 uger
|
|
Tjekliste efter hjernerystelse (PCL-5)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD.
PCL-5 bruger en svarskala fra 0 - 4. 0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt."
Den samlede score kan variere fra 0 - 80, hvor jo højere score svarer til et højere niveau af nød til den meget stressende oplevelse.
Forskellen mellem score efter behandling og forbehandling vil analyseres ud over CAPS-5 (1 uges version) resultaterne.
DSM-5 symptomklynges sværhedsgradsscore kan opnås ved at summere scorerne for emnerne inden for en given klynge, dvs. klynge B (punkt 1-5), klynge C (punkt 6-7), klynge D (punkt 8-14) og klynge E (punkt 15-20); disse underskala-scores kan bruges i sekundær analyse.
|
Op til 6 uger
|
|
California Verbal Learning Test-2nd Edition - Gratis tilbagekaldelse Samlet korrekt T-score
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Vi vil bruge T-scores fra verbal læring og retrospektiv hukommelse (California Verbal Learning Test-2nd Edition). Alternative CVLT-former blev brugt under efterbehandlingssessionen. T-score spænder fra 5 til 95, hvor jo højere T-score, jo bedre er resultatet. T-score angiver antallet af standardafvigelser væk fra middelværdien, hvor 50 er middelværdien med en standardafvigelse på 10, og er alders- og kønskorrigeret. Analyse var baseret på forskellen mellem før-behandling og efter-behandling Free Recall Total Correct T-score. Jo lavere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Op til 6 uger
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition (WAIS-IV) Processing Speed Index
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Vi vil bruge summen af skalerede resultater fra WAIS-IV-symbolsøgnings- og kodningsundertestene for at opnå Processing Speed Index. PSI varierede fra 50 - 150, hvor jo højere score, jo bedre resultat. Analyse var baseret på forskelsscoren mellem forbehandlingshastighedsindeks for behandling og behandlingshastighedsindeks efter behandling. Jo lavere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Op til 6 uger
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Spornummer/bogstavskift skaleret
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Gennem hele undersøgelsen brugte vi DKEFS Verbal Fluency, Trail-Making og Color-Word Interference subtests til at vurdere eksekutiv funktion. Analyse var baseret på DKEFS Trailmaking Number/Letter Switching skaleret score. Skaleret score spænder fra 1-19, hvor jo højere den skalerede score, jo bedre er resultatet. Analyse var baseret på forskelsscoren mellem skaleret score før behandling og den skalerede score efter behandling. Jo lavere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Op til 6 uger
|
|
Connors Continuous Performance Task II (CPT-II) - Uopmærksomhedsudeladelser T-Score
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Connors Continuous Performance Task II (CPT-II) blev inkluderet som et mål for opmærksomhed og impulsivitet. I dette mål repræsenterer konverterede T-scores scoren for individet i forhold til befolkningen, som er af samme køn og samme aldersgruppe. En T-score på 50 repræsenterer gennemsnittet for sammenligningsgruppen. T-score spænder fra under 40 (meget god præstation) til 65+ (margt atypisk). Jo højere score, jo dårligere præstation. Denne analyse fokuserede på forskellen mellem Uopmærksomhed Udeladelser T-score før og efter behandling. Jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Op til 6 uger
|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Impulsivitet blev også målt ved Barratt Impulsivity Scale, et selvrapporterende spørgeskema. Denne skala indeholder 30 genstande, med samlede score, der spænder fra 30 - 120. Jo højere score, jo dårligere er resultatet. Analyse var baseret på forskellen mellem præ- og efterbehandling. Jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Op til 6 uger
|
|
Frontal Systems Behavior Scale
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
Da frontallappens områder er mere tilbøjelige til at beskadige, vil Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe) måle adfærdsdysfunktion forbundet med frontal subkortikal svækkelse. FrSBe er en vurderingsskala på 46 punkter med tre underskalaer: Apati (14 punkter), Disinhibition (15 punkter) og Executive Function (17 punkter). Elementer vurderes i en 5-trins skala, hvor højere score betyder et dårligere resultat. De rå scorer af disse underskalaer blev konverteret til T-scores med et interval på 9 - >/= 140, hvor T-scores større end 65 anses for at være klinisk signifikante. Til dette mål fokuserede vi på forskelsscore for den samlede T-score før behandling minus totalscore fra afslutningen af behandlingen. Derfor, jo højere forskelscore, jo mere positiv ændring blev observeret. |
Baseline til afslutning af behandlingen, i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mingxiong Huang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang MX, Nichols S, Baker DG, Robb A, Angeles A, Yurgil KA, Drake A, Levy M, Song T, McLay R, Theilmann RJ, Diwakar M, Risbrough VB, Ji Z, Huang CW, Chang DG, Harrington DL, Muzzatti L, Canive JM, Christopher Edgar J, Chen YH, Lee RR. Single-subject-based whole-brain MEG slow-wave imaging approach for detecting abnormality in patients with mild traumatic brain injury. Neuroimage Clin. 2014 Jun 16;5:109-19. doi: 10.1016/j.nicl.2014.06.004. eCollection 2014.
- Huang M, Risling M, Baker DG. The role of biomarkers and MEG-based imaging markers in the diagnosis of post-traumatic stress disorder and blast-induced mild traumatic brain injury. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:398-409. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.02.008. Epub 2015 Feb 23.
- Robb Swan A, Nichols S, Drake A, Angeles A, Diwakar M, Song T, Lee RR, Huang MX. Magnetoencephalography Slow-Wave Detection in Patients with Mild Traumatic Brain Injury and Ongoing Symptoms Correlated with Long-Term Neuropsychological Outcome. J Neurotrauma. 2015 Oct 1;32(19):1510-21. doi: 10.1089/neu.2014.3654. Epub 2015 Jun 18.
- MacGregor AJ, Dougherty AL, Galarneau MR. Injury-specific correlates of combat-related traumatic brain injury in Operation Iraqi Freedom. J Head Trauma Rehabil. 2011 Jul-Aug;26(4):312-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181e94404.
- MacDonald CL, Johnson AM, Nelson EC, Werner NJ, Fang R, Flaherty SF, Brody DL. Functional status after blast-plus-impact complex concussive traumatic brain injury in evacuated United States military personnel. J Neurotrauma. 2014 May 15;31(10):889-98. doi: 10.1089/neu.2013.3173. Epub 2014 Feb 10.
- Hoffman SW, Harrison C. The interaction between psychological health and traumatic brain injury: a neuroscience perspective. Clin Neuropsychol. 2009 Nov;23(8):1400-15. doi: 10.1080/13854040903369433.
- Vasterling JJ, Brailey K, Proctor SP, Kane R, Heeren T, Franz M. Neuropsychological outcomes of mild traumatic brain injury, post-traumatic stress disorder and depression in Iraq-deployed US Army soldiers. Br J Psychiatry. 2012 Sep;201(3):186-92. doi: 10.1192/bjp.bp.111.096461. Epub 2012 Jun 28.
- Nelson DV, Esty ML. Neurotherapy of Traumatic Brain Injury/Post-Traumatic Stress Symptoms in Vietnam Veterans. Mil Med. 2015 Oct;180(10):e1111-4. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00696.
- Schoenberger NE, Shif SC, Esty ML, Ochs L, Matheis RJ. Flexyx Neurotherapy System in the treatment of traumatic brain injury: an initial evaluation. J Head Trauma Rehabil. 2001 Jun;16(3):260-74. doi: 10.1097/00001199-200106000-00005.
- Huang MX, Nichols S, Robb A, Angeles A, Drake A, Holland M, Asmussen S, D'Andrea J, Chun W, Levy M, Cui L, Song T, Baker DG, Hammer P, McLay R, Theilmann RJ, Coimbra R, Diwakar M, Boyd C, Neff J, Liu TT, Webb-Murphy J, Farinpour R, Cheung C, Harrington DL, Heister D, Lee RR. An automatic MEG low-frequency source imaging approach for detecting injuries in mild and moderate TBI patients with blast and non-blast causes. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1067-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.04.029. Epub 2012 Apr 20.
- Huang MX, Theilmann RJ, Robb A, Angeles A, Nichols S, Drake A, D'Andrea J, Levy M, Holland M, Song T, Ge S, Hwang E, Yoo K, Cui L, Baker DG, Trauner D, Coimbra R, Lee RR. Integrated imaging approach with MEG and DTI to detect mild traumatic brain injury in military and civilian patients. J Neurotrauma. 2009 Aug;26(8):1213-26. doi: 10.1089/neu.2008.0672.
- Lewine JD, Davis JT, Bigler ED, Thoma R, Hill D, Funke M, Sloan JH, Hall S, Orrison WW. Objective documentation of traumatic brain injury subsequent to mild head trauma: multimodal brain imaging with MEG, SPECT, and MRI. J Head Trauma Rehabil. 2007 May-Jun;22(3):141-55. doi: 10.1097/01.HTR.0000271115.29954.27.
- Lewine JD, Davis JT, Sloan JH, Kodituwakku PW, Orrison WW Jr. Neuromagnetic assessment of pathophysiologic brain activity induced by minor head trauma. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 May;20(5):857-66.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Hovedskader, Lukket
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Hjerneskader
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjernerystelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B1988-I
- RX001988-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of Research and Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Et eller flere datasæt uden personlige identifikatorer vil blive genereret under dataanalysefasen af denne undersøgelse. Publikationer fra denne forskning vil blive gjort tilgængelige for offentligheden via National Library of Medicine PubMed Central hjemmeside inden for et år efter offentliggørelsesdatoen. Datasættene vil omfatte alle data, der ligger til grund for publikationer genereret af denne undersøgelse, og disse vil derfor være tilstrækkelige til at reproducere eller verificere eventuelle offentliggjorte resultater.
Anmodninger om adgang til endelige datasæt skal fremsættes skriftligt underskrevet af en anmoder fra USA og indeholde en e-mail-adresse til levering og en forsikring om, at modtageren ikke vil forsøge at identificere eller genidentificere nogen person. Anmodningen skal henvise til den publikation, der ligger til grund for anmodningen. Anmodning kan rettes til PI/lederkontaktpersonen for udgivelsen. Hvis efterforskeren forlader VASDHS, kan anmodningerne sendes til Associate Chief of Staff for Research.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TES
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The University of New South WalesAfsluttet
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Søvnløshed | Angst | StofmisbrugForenede Stater
-
Christian RuffIkke rekrutterer endnu
-
StimScience Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyRekruttering
-
Northeast Normal UniversityAfsluttetSkizofrene patienterKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University of ValenciaRekrutteringSubakromielt smertesyndromSpanien
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkAfsluttet