췌장암에 대한 칸나비스의 효과

목표는 칸나비노이드 THC(테트라히드로칸나비놀) 및 CBD(칸나비디올)가 췌장암 환자의 에너지 및 단백질 섭취와 제지방량에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 췌장암 환자에게 의료용 대마초를 투여할 때 동시 및 정량적 세포내 대사산물을 결정하기 위해 대사체학 분석이 수행됩니다.

임상 시험은 4주의 개입 기간과 4주의 통제 기간을 갖는 교차 개입 시험으로 설계되었습니다. 연구 피험자는 개입 기간 동안 의료용 대마초의 개별 역가 용량을 투여하도록 지시받습니다. 식이 이력, 신장, 체중, 생체 임피던스, VAS 척도 및 삶의 질 측정은 기준선, 격주 및 임상 시험 종료 시에 수행됩니다. 6개의 연구 주제가 반구조화된 인터뷰에 초대됩니다. 혈액 샘플과 소변 샘플은 대사체학 분석에 사용되므로 연구 바이오뱅크가 설립됩니다.

연구 모집단: 완화 치료에서 췌장암 진단을 받은 32명의 연구 대상이 포함되었습니다. 포함 기준: 성인, 체중 감소 > 습관 체중의 5%. 덴마크어를 이해하고 읽을 수 있습니다. 제외 기준: 대마초의 정기적인 사용, 정신 장애 예. 신경성 식욕 부진, 알코올 남용, 기대 수명

기술 통계는 연구 모집단을 특성화하는 데 사용됩니다. 통계 분석은 R-Project에서 수행되며 모든 기본 데이터는 치료 의도로 분석됩니다. 완화 단계에서 췌장암 환자의 P 값 90%는 에너지 및 단백질 섭취 감소를 경험합니다. 그러나 감소량은 매우 불충분하게 설명되어 있으며 암 진행에 따라 달라지는 것으로 보입니다.

연구 윤리 위원회의 승인을 받은 임상시험은 덴마크 의약품청과 데이터 보호청의 승인 후 2017년 5월에 시작될 예정입니다. 임상 시험은 늦어도 2018년 2월 6일까지 완료됩니다. 지정된 시간 제한은 시험이 코펜하겐 대학 영양, 운동 및 스포츠학과의 임상 영양학 석사 논문의 기초이기도 하기 때문입니다. 이후 이 석사 논문을 바탕으로 박사 과정을 진행할 예정이다. 환자의 일반적인 제어 시간을 고려하고 탈락을 최소화하기 위해 환자 포함이 지속적으로 이루어지므로 제어 및 개입 기간이 동시에 있습니다. 인체 측정 및 식이 인터뷰를 포함한 결과 측정은 기준선, 2주마다 및 각 기간이 끝날 때 수행됩니다. 삶의 질 측정 및 VAS 척도는 두 기간 모두 매주 작성됩니다. 반 구조화 인터뷰는 임상 시험이 끝날 때 수행됩니다.

결과가 발표될 예정이며 이는 긍정적, 결정적이지 않은 결과 및 부정적인 결과 모두에 적용됩니다. 임상 시험은 두 개의 시험 데이터베이스 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 및 EudraCT(clinicaltrialsregister.eu). 연구 결과를 바탕으로 한 과학 논문은 The American Journal of Clinical Nutrition(2014 Impact Factor: 6.770) 등 관련 저널에 투고됩니다. 그 결과는 또한 Ninette Renee Jensen과 Rikke Lundsgaard Nielsen이 코펜하겐 대학교 영양, 운동 및 스포츠과의 임상 영양학 석사 논문에 사용했습니다. 그 결과는 의회에서 발표될 것입니다. 과학 기사, 석사 논문, 정보 자료, 학과 웹사이트, 공개 석사 논문 변론, 향후 학회 또는 원하는 곳에서 보고됩니다. 임상시험이 완료되면 보고서는 완료 후 90일 이내에 연구윤리위원회와 덴마크 의약품청을 포함한 관련 기관에 보내집니다.

임상시험을 시작하기 전에 데이터 보호국, 덴마크 의약품청 및 연구 윤리 위원회로부터 필요한 허가를 받습니다. 프로토콜은 연구 윤리 위원회의 승인을 받습니다. 의료용 대마초로 인한 부작용은 문헌에 따라 다르므로 개별 적정 기간이 구현됩니다. 인간 임상 시험에서 의료용 대마초 사용으로 인한 치명적인 사례는 보고되지 않았습니다. 체내칸나비노이드 시스템의 조절을 통해 식욕과 삶의 질이 향상될 것으로 예상되기 때문에 연구 대상이 의료용 대마초로 치료될 때 잠재적인 유익한 효과가 예상됩니다. 환자에게 개입 기간 이후 약물이 중단되었음을 알립니다. 두 명의 석사 논문 학생은 약물에 대한 잠재적인 부작용을 평가하기 위해 매주 환자 차트를 검토합니다. 임상시험은 심각한 부작용이 발생할 경우 즉시 종료됩니다. 관련 정보 자료는 연구 주제에 배포됩니다.

암 악액질에서 볼 수 있는 근육량 및 기능 상실 시 의료용 대마초를 개별적으로 적정량 투여하면 모든 부정적인 단백질에 영향을 미치고 체내칸나비노이드 시스템을 통한 에너지 균형에 영향을 미침으로써 가설적으로 상태를 더 늦출 수 있습니다. 암 악액질을 완화하고 정상 상태를 개선할 때 포함된 환자의 예후 개선을 기대합니다.

연구의 전반적인 목적은 임상적 중요성을 지향해야 임상 실습에서 구현될 수 있으므로 암 환자에게 도움이 된다는 것입니다. 단기 목표는 이 실험에서 환자들이 식욕 증가와 삶의 질 측면에서 긍정적인 효과를 경험하는 것입니다. 긍정적인 효과는 이 분야에 대한 연구 증가에 기여하여 증거를 개선할 수 있습니다. 장기적으로 목표는 이 연구의 결과가 높은 과학적 증거를 기반으로 의료용 대마초 사용을 권장하는 영양실조 치료 프로토콜에 기여하여 더 많은 암 환자 그룹이 혜택을 받을 수 있도록 하는 것입니다. 연구 결과는 의료용 대마초를 투여할 때 복용량, 부작용 및 유익한 효과에 대한 권장 사항에 사용될 수 있습니다. 대사체학 분석은 암 악액질 병태생리에 대한 이해를 높이고 보다 실험적인 문제에서 관리하는 데 기여할 수 있습니다.