갑작스러운 감각신경성 난청에서 고용량 경구 스테로이드

포함 기준:

• 만 18세~80세 성인
• 일측성 돌발성 감각신경성 난청(SSNHL)이 있는 콜로라도 대학 병원의 이비인후과 클리닉에 제출
• 초기 청력 상실 후 6주 이내에 확인됨

• 다음에 의해 정의된 선별 검사 시 편측성 난청:

  • 참가자가 3일 이내에 이 청력 손실이 발생했다고 보고한 3개의 연속 주파수에 걸쳐 30데시벨(dB) HL 이상의 손실
• 감각신경성 난청을 일차적으로 호소
• 정상 고실 측정(유형 A)
• 정상적인 고막

제외 기준:

• 고용량 코르티코스테로이드가 다음과 같은 이유로 금기인 참가자:

  • 임신
  • 코르티코스테로이드에 대한 알려진 알레르기
  • 고용량 경구용 코르티코스테로이드를 사용하기에 안전하지 않은 기타 동시 질병 및/또는 약물
• 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 참가자
• 이 적응증에 대해 이전에 경구용 스테로이드를 투여받은 참가자
• 양측 SSNHL이 있는 참가자
• 전음성 난청, 혼합성 난청(감각신경성 및 전음성) 또는 SSNHL이 아닌 모든 유형의 난청(예: 귀에 음향적 또는 물리적 외상으로 인해 발생)

• 다음 조건/상황에 해당하는 참가자는 SSNHL을 유발할 가능성이 있으므로 제외됩니다.

  • 이전/재발 일방적 SSNHL의 병력
  • 양쪽 귀의 변동 청력의 병력
  • 메니에르 증후군의 병력
  • 양쪽 귀의 만성 육아종성 또는 화농성 중이염 또는 진주종의 병력
  • 양쪽 귀의 이경화증 병력

• 다음 조건/상황에 해당하는 참가자는 특발성 SSNHL 진단이 잘못 분류될 위험이 있거나 다른 동반 질환으로 인한 잠재적인 스테로이드 부작용의 위험이 높기 때문에 제외됩니다. 타임 라인이 달리 명시되지 않은 경우 참가자는 평생 동안 다음 기준을 경험한 경우 제외됩니다.

  • 지난 30일 동안 21일 이상 경구 스테로이드(SSNHL 이외의 적응증에 대해)를 받은 경우
  • 지난 6개월 동안의 전신 진균 감염
  • 결핵 병력 또는 양성 피부 검사(PPD)에 대한 예방적 결핵 치료 병력
  • 3개월 이내의 불안정 협심증, 관상동맥 스텐트 시술 또는 우회술의 병력
  • 지난 4주 동안 일과성 허혈성 발작, 심장 부정맥 또는 뇌졸중의 병력
  • 심각한 정신질환 또는 코르티코스테로이드에 대한 정신과적 반응의 병력, 특히 양극성 장애, 정신분열증, 조증 또는 섬망 삽화
  • 화학요법제, 면역억제제, 사이클로스포린 또는 인터페론을 사용한 사전 치료
  • 지난해 췌장염
  • 지난 1년 동안 활동성 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈 병력
  • 알려진 HIV, C형 간염 또는 B형 간염 감염 병력
  • 투석이 필요한 만성 신부전
  • 활동성 대상포진(헤르페스 조스터 감염)
  • 고관절의 진행성/중증 골다공증 또는 비수술적 무균 괴사