소아 CF 환자의 간 및 췌장 섬유증을 평가하기 위한 포인트 전단파 엘라스토그래피의 유용성 (CFALD)
소아 낭포성 섬유증 환자의 간 및 췌장 섬유증 평가를 위한 점 전단파 탄성촬영술의 유용성
연구 개요
상세 설명
간 질환은 낭포성 섬유증(CF)에서 점점 흔해지고 있습니다. 새로운 치료 옵션이 등장함에 따라 기대 수명이 증가하고 일반적인 간담도 증상이 CF 환자의 삶의 질과 생존에 영향을 미칩니다. CF의 간담도 이상은 특성상 다양하며 기본 CFTR 유전자 결함으로 인한 결함에서 전신 질환 및 영양 실조와 관련된 결함에 이르기까지 다양합니다. 오늘날 간 질환의 합병증은 CF 환자에서 질병 관련 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다.
낭포성 섬유증 관련 간 질환(CFALD)은 이 질병의 일반적인 증상 그룹에 속합니다. 그러나 특정하고 민감한 CFALD 진단 마커가 없기 때문에 역학 데이터가 불완전할 수 있습니다. 다양한 출처에 따르면 임상, 생화학적 및 영상(초음파) 검사를 기반으로 진단된 CFALD의 유병률은 소아 및 청소년에서 2-37%입니다.
간경변증은 간 손상의 최종적이고 돌이킬 수 없는 단계로 장기 부전으로 이어집니다. 간 생검은 간 섬유증을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주되지만; 침습적이며 잠재적으로 생명을 위협합니다. 만성 간질환의 예후와 관리는 질병 결과의 가장 중요한 예측 인자인 간 섬유화의 정도와 진행에 달려 있습니다.
간 섬유증의 진단 및 병기 결정을 위한 황금 표준은 간 생검이었습니다. 출혈과 심한 통증의 잠재적인 합병증이 있는 침습적 절차인 것 외에도 샘플링 오류는 이기종 프로세스에서 작은 샘플 크기로 인해 본질적인 문제입니다.7,8 관찰자 간 가변성도 진단 일관성을 제한합니다.9-11 혈소판, 히알루론산, IV형 콜라겐, APRI(aminotransferase/platelet ratio index) 및 알고리즘 기반 혈청 모델(Fibro Index, FIB-4 및 Fibro Test)과 같은 여러 혈액 표지자의 개발이 사용되었지만 요인에 의해 영향을 받습니다. 간과 관련이 없습니다.
지난 10년 동안 간 섬유화를 비침습적으로 정량화하는 방법이 개발되었습니다. 사용 가능한 첫 번째 방법은 일시적인 탄성 검사(TE)였습니다. 진동기와 같은 피스톤 축에 구축된 5MHz에서 작동하는 단일 요소 초음파 변환기입니다. 버튼을 누르면 저주파(50Hz) 과도 진동이 전달되고 생성된 탄성 전단파가 조직 아래로 전파됩니다. 펄스 에코 초음파 획득은 전단파의 전파를 추적하고 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
여러 연구에서 환자의 유의한 섬유증(F> 2) 및 간경화(F=4)를 식별하는 데 있어 TE의 높은 정확도가 입증되었습니다. 이것은 HF를 모니터링하기 위한 신속하고 비침습적인 방법을 제공하는 새로운 진단 도구입니다. 이 장치는 간 조직을 통해 전파되는 탄성 전단파의 속도를 결정하기 위해 진동을 전송하여 간 경직도를 측정합니다.
연구는 간 섬유증 및 이차 합병증을 평가하기 위해 낭포성 섬유증 환자에서 일시적인 탄성 검사의 유용성을 문서화했습니다.
Shear wave elastography 기술과 같은 최신 양식은 기존의 실시간 초음파 시스템에서 구현되었으며 여러 연구에서 간 섬유화 평가에서 정확성을 보여주었습니다. Shear wave elastography는 집속된 초음파 빔의 힘 또는 외부 압력에 의해 유도된 조직의 변위에 의해 결정되는 전단파의 생성에 의존합니다. 전단파는 생성된 힘의 방향에 수직으로 운동하는 측면파입니다. 그것들은 천천히(1~10m/s 사이) 이동하고 조직에 의해 빠르게 감쇠됩니다. 전단파의 전파 속도는 조직의 탄성과 관련이 있습니다.
TE와 비교하여 이러한 기술은 B 모드 이미지 안내의 이점이 있습니다. 따라서 사용자가 실시간으로 검사를 올바르게 수행하기 위한 최상의 음향 창을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1S1
- Winnipeg Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 <18세
- 위니펙 어린이 병원의 소아 낭포성 섬유증(CF) 클리닉에 다니는 낭포성 섬유증 진단 확인.
제외 기준:
- 18세 이상 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
모든 환자는 엘라스토그래피를 받습니다.
이것은 단일 팔 연구입니다.
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최상의 음향 창을 선택한 후 초음파 검사에서 관심 영역(ROI)은 큰 맥관 구조 또는 담도 구조를 포함하지 않도록 주의하면서 간 캡슐에 수직인 간의 영역에 배치됩니다. 마찬가지로 췌장에 대해서도 음향 창이 선택됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shear wave Elastography의 진단 특성 평가
기간: 6 개월
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간 섬유증을 발견하기 위해 CF를 가진 소아에서 전단파 탄성촬영술(ElastPQ)의 진단적 특성을 평가합니다. 조사관은 Shearwave elastography의 값을 살펴보고 그것이 간 생검에서 얻은 섬유증 값과 AST/혈소판 비율 지수와 어떻게 상관관계가 있는지 확인합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transient Elastography와 ElastPQ의 소견/섬유화 비교
기간: 6 개월
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조사관은 Transient Elastography와 Elast PQ의 섬유화 정도를 비교하여 상관 관계를 결정합니다. 간 생검을 받은 일부 환자는 생검에서 보이는 간 섬유화와 상관 관계가 있습니다. 이를 통해 조사관은 전단파 엘라스토그래피가 CFALD 환자의 섬유증을 안정적으로 감지할 수 있는지 확인할 수 있습니다. |
6 개월
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췌장 부전/대변 엘라스타제 및 췌장의 일시적 엘라스토그래피를 비교합니다.
기간: 6 개월
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연구자들은 췌장 섬유증이 분변 엘라스타제 수치 및 췌장 내분비 기능과 얼마나 잘 연관되어 있는지 확인할 것입니다. 이를 통해 조사관은 췌장 탄성조영술이 어떤 환자가 췌장 기능 부전을 가질 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 알 수 있습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Quais Mujawar, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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탄성학에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한경화증 | 만성 C형 간염 | 문맥 고혈압스페인
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University of Ulm알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Olympus Corporation of the AmericasGeisinger Clinic완전한
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University Medical Center Groningen모집하지 않고 적극적으로